DNIC utilizando aprendizaje profundo e inteligencia artificial
27 de mayo de 2026 actualizado por: Université de Sherbrooke
Valores de referencia y prueba de detección clínica de controles inhibidores nocivos difusos (DNIC) utilizando aprendizaje profundo e inteligencia artificial
El dolor crónico (PC) es incapacitante para las personas desencadenando importantes costos para la sociedad.
Un déficit de controles inhibitorios nocivos difusos (DNIC) es uno de los mecanismos de CP.
Los DNIC se evalúan en un entorno de investigación utilizando un protocolo CPM (modulación condicionada del dolor).
Faltan valores de referencia sobre la efectividad de los DNIC.
Una investigación más amplia sobre DNIC ayudará a comprender la PC y desarrollar una prueba de detección clínica que evalúe los DNIC.
Este estudio tiene como objetivo más específico determinar si es posible desarrollar un sistema de reconocimiento facial para automatizar la medición del dolor y la efectividad de los mecanismos de control del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivos:
- Desarrollar y validar una herramienta predictiva (mediante aprendizaje profundo e inteligencia artificial) para estimar la eficacia de los mecanismos de control del dolor.
- Estimar valores de referencia para las expresiones faciales de los mecanismos de control del dolor en participantes sanos y con dolor crónico.
La población diana serán voluntarios sanos y voluntarios con dolor crónico, hombres y mujeres, estratificados por edad.
Los valores de referencia (voluntarios sanos) se establecerán mediante un método no paramétrico para un protocolo estándar de modulación condicionada del dolor (CPM) en el que antes y después de la aplicación se aplicarán dos “test de estímulos” de la misma intensidad y naturaleza (calor). de otro "estímulo acondicionador" (baño de agua fría). La diferencia de dolor percibido entre las pruebas de estímulo 1 y 2 reflejará la intensidad de los DNIC. Las expresiones faciales de los participantes serán capturadas simultáneamente por tres cámaras durante la prueba de CPM.
Estos resultados se compararán con los de voluntarios que padecen dolor crónico. La regla de decisión clínica resultará de elementos clínicos y paraclínicos correlacionados con la amplitud de la eficacia de la MPC (noradrenalina sérica, intensidad del dolor, mediciones de frecuencia cardiaca y presión arterial, cuestionarios psicométricos que evalúen ansiedad, sentimientos depresivos y dolor catastrofista). El análisis de regresión logística determinará los mejores predictores de un déficit de CPM.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
244
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Voluntarios masculinos y femeninos, con y sin dolor crónico.
Descripción
Participantes saludables
Criterios de inclusión:
- 18-79 años
- Sin dolor crónico
- Capaz de dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular (arritmia, accidente cerebrovascular, infarto...)
- síndrome de Raynaud
- Enfermedad psiquiátrica grave (demencia, esquizofrenia, psicosis, depresión mayor)
- Lesiones o pérdida de sensibilidad en sus antebrazos o manos.
- Mujeres embarazadas o en puerperio (<1 año)
Participantes con dolor crónico
Criterios de inclusión:
- 18-79 años
- Dolor crónico (el dolor crónico se define como cualquier dolor regular durante más de 6 meses)
- Capaz de dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular (arritmia, accidente cerebrovascular, infarto...)
- síndrome de Raynaud
- Enfermedad psiquiátrica grave (demencia, esquizofrenia, psicosis, depresión mayor)
- Lesiones o pérdida de sensibilidad en sus antebrazos o manos.
- Mujeres embarazadas o en puerperio (<1 año)
- Dolor crónico causado por cáncer o migraña
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Dolor crónico
Pacientes con dolor crónico (n=100)
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El protocolo de modulación del dolor condicionado (CPM) consiste en evaluar el dolor durante una prueba de calor, antes y después de un estímulo de acondicionamiento (baño de agua fría); 3 cámaras capturarán las expresiones faciales de los participantes durante las pruebas.
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Participantes saludables
Participantes sanos (n=144)
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El protocolo de modulación del dolor condicionado (CPM) consiste en evaluar el dolor durante una prueba de calor, antes y después de un estímulo de acondicionamiento (baño de agua fría); 3 cámaras capturarán las expresiones faciales de los participantes durante las pruebas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfiles de modulación del dolor condicionado (CPM)
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio del estudio, en el reclutamiento (comparación entre la 1.ª y la 2.ª prueba, después de los estímulos condicionantes)
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Sensibilidad y especificidad del algoritmo de clasificación según diferentes perfiles (normal vs alterado) de modulación del dolor condicionado, definido por el cambio de percepción del dolor antes y después del baño de agua fría medido por escala analógica visual computarizada (CoVAS) que va de 0 [no dolor] a 100 [el dolor más intenso que podría tolerarse] en voluntarios sanos y con dolor crónico juntos.
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Una vez, al inicio del estudio, en el reclutamiento (comparación entre la 1.ª y la 2.ª prueba, después de los estímulos condicionantes)
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Perfiles de suma temporal
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio, en el reclutamiento (durante la primera prueba de estímulos)
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Sensibilidad y especificidad del algoritmo de clasificación según diferentes perfiles (normal vs alterado) de suma temporal, definido por el cambio de percepción del dolor durante la primera prueba de estímulo medido por escala analógica visual computarizada (CoVAS) que va de 0 [sin dolor] a 100 [el dolor más intenso que podría tolerarse] en voluntarios sanos y con dolor crónico juntos.
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Una vez, al inicio, en el reclutamiento (durante la primera prueba de estímulos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfiles de modulación del dolor condicionado (CPM) de voluntarios sanos
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio del estudio, en el reclutamiento (comparación entre la 1.ª y la 2.ª prueba, después de los estímulos condicionantes
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Modulación condicionada del dolor, definida por el cambio de la percepción del dolor antes y después del baño de agua fría medido por escala analógica visual computarizada (CoVAS) que va de 0 [sin dolor] a 100 [dolor más intenso que podría tolerarse] solo en voluntarios sanos .
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Una vez, al inicio del estudio, en el reclutamiento (comparación entre la 1.ª y la 2.ª prueba, después de los estímulos condicionantes
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Perfiles de suma temporal de voluntarios sanos
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio, en el reclutamiento (durante la primera prueba de estímulos)
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Suma temporal, definida por el cambio de la percepción del dolor durante la primera prueba de estímulo medida por la escala analógica visual computarizada (CoVAS) que va de 0 [sin dolor] a 100 [dolor más intenso que podría tolerarse] solo en voluntarios sanos.
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Una vez, al inicio, en el reclutamiento (durante la primera prueba de estímulos)
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Perfiles de modulación del dolor condicionado (CPM) de voluntarios con dolor crónico
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio del estudio, en el reclutamiento (comparación entre la 1.ª y la 2.ª prueba, después de los estímulos condicionantes)
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Modulación condicionada del dolor, definida por el cambio de la percepción del dolor antes y después del baño de agua fría medido por escala analógica visual computarizada (CoVAS) que va de 0 [sin dolor] a 100 [dolor más intenso que podría tolerarse] solo en voluntarios con dolor crónico.
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Una vez, al inicio del estudio, en el reclutamiento (comparación entre la 1.ª y la 2.ª prueba, después de los estímulos condicionantes)
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Perfiles de suma temporal de voluntarios con dolor crónico
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio, en el reclutamiento (durante la primera prueba de estímulos)
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Suma temporal, definida por el cambio de la percepción del dolor durante la primera prueba de estímulo medida por la escala analógica visual computarizada (CoVAS) que va de 0 [sin dolor] a 100 [dolor más intenso que se puede tolerar] solo en voluntarios con dolor crónico.
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Una vez, al inicio, en el reclutamiento (durante la primera prueba de estímulos)
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Factores demográficos
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio del estudio, en el momento del reclutamiento
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Asociación de factores demográficos (edad, género) con diferentes perfiles de respuesta de CPM y sumatoria temporal establecida por el algoritmo.
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Una vez, al inicio del estudio, en el momento del reclutamiento
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Factores psicológicos
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio del estudio, en el momento del reclutamiento
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Asociación de factores psicológicos (ansiedad medida con cuestionario HADS) con diferentes perfiles de respuesta de CPM y sumatoria temporal establecida por el algoritmo.
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Una vez, al inicio del estudio, en el momento del reclutamiento
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Factores fisiológicos
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio del estudio, en el momento del reclutamiento
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Asociación de factores fisiológicos (presión arterial continua, frecuencia cardíaca, actividad electrodérmica) con diferentes perfiles de respuesta de CPM y sumatoria temporal establecida por el algoritmo.
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Una vez, al inicio del estudio, en el momento del reclutamiento
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Expresiones faciales y posturas.
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio del estudio, en el momento del reclutamiento
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Asociación de expresiones faciales y posturas con diferentes perfiles de respuesta de CPM y sumatoria temporal establecida por el algoritmo.
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Una vez, al inicio del estudio, en el momento del reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-4227
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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