Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

DNIC Utilizzo del deep learning e dell'intelligenza artificiale

27 maggio 2026 aggiornato da: Université de Sherbrooke

Valori di riferimento e test di screening clinico dei controlli inibitori nocivi diffusi (DNIC) utilizzando il deep learning e l'intelligenza artificiale

Il dolore cronico (CP) è invalidante per le persone e provoca costi importanti per la società. Un deficit di controlli inibitori nocivi diffusi (DNIC) è uno dei meccanismi CP. I DNIC vengono valutati in ambito di ricerca utilizzando un protocollo CPM (modulazione del dolore condizionata). Mancano valori di riferimento sull'efficacia dei DNIC. Una ricerca più ampia sul DNIC aiuterà a comprendere la PC ea sviluppare un test di screening clinico che valuti i DNIC. Questo studio mira più specificamente a determinare se sia possibile sviluppare un sistema di riconoscimento facciale per automatizzare la misurazione del dolore e l'efficacia dei meccanismi di controllo del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone:

  1. Sviluppare e convalidare uno strumento predittivo (utilizzando il deep learning e l'intelligenza artificiale) per stimare l'efficacia dei meccanismi di controllo del dolore.
  2. Stimare i valori di riferimento per le espressioni facciali dei meccanismi di controllo del dolore nei partecipanti sani e con dolore cronico.

La popolazione target sarà costituita da volontari sani e volontari con dolore cronico, maschi e femmine, stratificati per età.

I valori di riferimento (volontari sani) saranno stabiliti tramite un metodo non parametrico per un protocollo standard di modulazione del dolore condizionato (CPM) in cui verranno applicati due "test di stimoli" della stessa intensità e natura (calore) prima e dopo l'applicazione di un altro "stimolo condizionante" (bagno di acqua fredda). La differenza del dolore percepito tra il 1° e il 2° test dello stimolo rifletterà l'intensità dei DNIC. Le espressioni facciali dei partecipanti verranno catturate simultaneamente da tre telecamere durante il test CPM.

Questi risultati saranno confrontati con quelli di volontari che soffrono di dolore cronico. La regola decisionale clinica risulterà da elementi clinici e paraclinici correlati con l'ampiezza dell'efficacia del CPM (noradrenalina sierica, intensità del dolore, misurazioni della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna, questionari psicometrici che valutano l'ansia, i sentimenti depressivi e il catastrofismo del dolore). L'analisi di regressione logistica determinerà i migliori predittori di un deficit di CPM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

244

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari maschi e femmine, con e senza dolore cronico.

Descrizione

Partecipanti sani

Criterio di inclusione:

  • 18-79 anni
  • Nessun dolore cronico
  • In grado di fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari (aritmia, accidente cerebrovascolare, infarto...)
  • Sindrome di Raynaud
  • Grave malattia psichiatrica (demenza, schizofrenia, psicosi, depressione maggiore)
  • Lesioni o perdita di sensibilità agli avambracci o alle mani
  • Donne in gravidanza o nel periodo post-partum (<1 anno)

Partecipanti con dolore cronico

Criterio di inclusione:

  • 18-79 anni
  • Dolore cronico (il dolore cronico è definito da qualsiasi dolore regolare per più di 6 mesi)
  • In grado di fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari (aritmia, accidente cerebrovascolare, infarto...)
  • Sindrome di Raynaud
  • Grave malattia psichiatrica (demenza, schizofrenia, psicosi, depressione maggiore)
  • Lesioni o perdita di sensibilità agli avambracci o alle mani
  • Donne in gravidanza o nel periodo post-partum (<1 anno)
  • Dolore cronico causato da cancro o emicrania

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dolore cronico
Pazienti con dolore cronico (n=100)
Altro: Test di modulazione del dolore condizionato
Il protocollo di modulazione del dolore condizionato (CPM) consiste nella valutazione del dolore durante un test di calore, prima e dopo uno stimolo di condizionamento (bagno di acqua fredda); 3 telecamere cattureranno le espressioni facciali dei partecipanti durante i test.
Partecipanti sani
Partecipanti sani (n=144)
Altro: Test di modulazione del dolore condizionato
Il protocollo di modulazione del dolore condizionato (CPM) consiste nella valutazione del dolore durante un test di calore, prima e dopo uno stimolo di condizionamento (bagno di acqua fredda); 3 telecamere cattureranno le espressioni facciali dei partecipanti durante i test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili di modulazione del dolore condizionato (CPM).
Lasso di tempo: Una volta, al basale, al reclutamento (confronto tra 1° e 2° test, dopo gli stimoli di condizionamento)
Sensibilità e specificità dell'algoritmo di classificazione in base a diversi profili (normale vs alterato) di modulazione del dolore condizionato, come definito dal cambiamento della percezione del dolore prima e dopo il bagno di acqua fredda misurato dalla scala analogica visiva computerizzata (CoVAS) che va da 0 [no dolore] a 100 [dolore più intenso che potrebbe essere tollerato] in volontari sani e in volontari con dolore cronico insieme.
Una volta, al basale, al reclutamento (confronto tra 1° e 2° test, dopo gli stimoli di condizionamento)
Profili di sommatoria temporale
Lasso di tempo: Una volta, al basale, al reclutamento (durante il primo test di stimolo)
Sensibilità e specificità dell'algoritmo di classificazione in base a diversi profili (normale vs alterato) di sommatoria temporale, come definito dal cambiamento della percezione del dolore durante il test del primo stimolo misurato dalla scala analogica visiva computerizzata (CoVAS) che va da 0 [nessun dolore] a 100 [dolore più intenso che potrebbe essere tollerato] in volontari sani e in pazienti con dolore cronico insieme.
Una volta, al basale, al reclutamento (durante il primo test di stimolo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili di modulazione del dolore condizionato (CPM) di volontari sani
Lasso di tempo: Una volta, al basale, al reclutamento (confronto tra 1° e 2° test, dopo gli stimoli condizionanti
Modulazione del dolore condizionato, come definito dal cambiamento della percezione del dolore prima e dopo il bagno di acqua fredda misurato dalla scala analogica visiva computerizzata (CoVAS) che va da 0 [nessun dolore] a 100 [dolore più intenso che potrebbe essere tollerato] solo in volontari sani .
Una volta, al basale, al reclutamento (confronto tra 1° e 2° test, dopo gli stimoli condizionanti
Profili di sommatoria temporale di volontari sani
Lasso di tempo: Una volta, al basale, al reclutamento (durante il primo test di stimolo)
Somma temporale, come definita dal cambiamento della percezione del dolore durante il primo test di stimolo misurato dalla scala analogica visiva computerizzata (CoVAS) che va da 0 [nessun dolore] a 100 [dolore più intenso che potrebbe essere tollerato] solo in volontari sani.
Una volta, al basale, al reclutamento (durante il primo test di stimolo)
Profili di modulazione del dolore condizionato (CPM) di volontari con dolore cronico
Lasso di tempo: Una volta, al basale, al reclutamento (confronto tra 1° e 2° test, dopo gli stimoli di condizionamento)
Modulazione condizionata del dolore, come definita dal cambiamento della percezione del dolore prima e dopo il bagno di acqua fredda misurato dalla scala analogica visiva computerizzata (CoVAS) che va da 0 [nessun dolore] a 100 [dolore più intenso che potrebbe essere tollerato] solo nei volontari con dolore cronico.
Una volta, al basale, al reclutamento (confronto tra 1° e 2° test, dopo gli stimoli di condizionamento)
Profili di sommatoria temporale di volontari con dolore cronico
Lasso di tempo: Una volta, al basale, al reclutamento (durante il primo test di stimolo)
Somma temporale, come definita dal cambiamento della percezione del dolore durante il primo test di stimolo misurato dalla scala analogica visiva computerizzata (CoVAS) che va da 0 [nessun dolore] a 100 [dolore più intenso che potrebbe essere tollerato] solo nei volontari con dolore cronico.
Una volta, al basale, al reclutamento (durante il primo test di stimolo)
Fattori demografici
Lasso di tempo: Una volta, al basale, al reclutamento
Associazione di fattori demografici (età, sesso) con diversi profili di risposta di CPM e sommatoria temporale stabilita dall'algoritmo.
Una volta, al basale, al reclutamento
Fattori psicologici
Lasso di tempo: Una volta, al basale, al reclutamento
Associazione di fattori psicologici (ansia misurata con questionario HADS) con diversi profili di risposta di CPM e sommatoria temporale stabilita dall'algoritmo.
Una volta, al basale, al reclutamento
Fattori fisiologici
Lasso di tempo: Una volta, al basale, al reclutamento
Associazione di fattori fisiologici (pressione sanguigna continua, frequenza cardiaca, attività elettrodermica) con diversi profili di risposta di CPM e sommatoria temporale stabilita dall'algoritmo.
Una volta, al basale, al reclutamento
Espressioni facciali e posture
Lasso di tempo: Una volta, al basale, al reclutamento
Associazione di espressioni facciali e posture con diversi profili di risposta di CPM e sommatoria temporale stabilita dall'algoritmo.
Una volta, al basale, al reclutamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Collaboratori

Lucine
Centre for Research of CHUS (CRCHUS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-4227

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Test di modulazione del dolore condizionato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi