健康な被験者におけるシャープロンバーグテスト（SRT）の効果を評価するための研究
2023年1月13日 更新者：Jan Stepanek、Mayo Clinic
健康な被験者のシャープロンベルグテスト（SRT）によって測定された姿勢立位バランスに対する低炭酸ガス症の影響
この調査研究は、呼吸パターンの障害または変化を伴う患者の姿勢制御障害をスクリーニングするために、鋭利な Romberg テストを使用することの有効性を評価するために行われています。
調査の概要
詳細な説明
低炭酸ガス血症が姿勢系に及ぼす影響は、これまで十分に調査されていません。
この研究の具体的な目的は、鋭利な Romberg テスト (SRT) を使用して、姿勢のスタンディング バランスに対する低炭酸ガス血症の影響を評価することです。
換気に影響を与える状態 (呼吸器の状態、心臓の状態、脳震盪、投薬、換気補助を必要とする手術後の状態など) を持つ個人に至るまで、重要な臨床的関連性があるにもかかわらず、この分野での研究はほとんどありません。
実験のデザインは、健康な被験者をテストし、2分間にわたって換気を増やして二酸化炭素レベルを意図的に下げる前と後に、SRTで立っているバランスを測定することで構成されています。
呼気終末 CO2 (ETCO2) は、実験手順中に血中二酸化炭素レベルを推定するために使用されます。
ETCO2 は、Masimo の Emma Capnometer デバイスを使用して測定されます。
この装置は、呼気終末の二酸化炭素レベルをディスプレイで読み取る測定ツールです。
次に、結果を通常の低炭酸ガス発生前の SRT と比較して、低炭酸ガスがスタンディング バランスにどのように影響するかを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 換気制御 (カプニック状態) とバランスの変化をもたらす可能性のある研究対象の条件は、参加の基準として具体的に検討されます。
除外基準:
- -女性の現在の妊娠、実験前の過去3日間のアルコール使用、バランスの問題の病歴（例えば、めまい、神経障害、中枢または末梢前庭障害）、および参加者のSRTを実行する能力に影響を与える筋骨格障害。
- 現在、炭酸脱水酵素阻害薬、オピオイド、ベンゾジアゼピン、催眠薬、第 1 世代の H1 抗ヒスタミン薬、アンフェタミン、および第 1 世代の抗精神病薬を服用している患者。
- 不眠症、睡眠時無呼吸、概日リズム障害、ナルコレプシー、運動障害、慢性低血圧、失神、複数回の脳震盪、発作性障害、片頭痛、重度の頭痛、パニック発作の既往歴のある患者。
- 患者がQTc間隔の延長やその他の心不整脈を引き起こすことが知られている薬を服用した場合、研究者はその患者を研究から除外します.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：正常カプニック SRT、低カプニック SRT、回復 SRT
研ぎ澄まされたロンベルグ試験
|
ETCO2を下げるための過換気
両足を前に出し、かかとからつま先までを一直線に並べ、右手を左肩に、左手を右肩に置いてバランステストを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研ぎ澄まされたロンバーグテストから抜け出す時
時間枠：約10分
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時間の測定
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約10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カプニック状態
時間枠：約3分
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カプノメータによるETCO2の測定
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約3分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jan Stepanek, MD, MPH、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月17日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月19日
最初の投稿 (実際)
2021年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月13日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
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