Um estudo para avaliar os efeitos do teste Sharpened Romberg (SRT) em indivíduos saudáveis
13 de janeiro de 2023 atualizado por: Jan Stepanek, Mayo Clinic
Efeitos da hipocapnia no equilíbrio postural medido pelo teste Sharpened Romberg (SRT) em indivíduos saudáveis
Este estudo de pesquisa está sendo feito para avaliar a eficácia do uso do teste afiado de Romberg para rastrear o controle postural prejudicado em pacientes com padrões respiratórios prejudicados ou alterados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os efeitos da hipocapnia no sistema postural não foram previamente investigados adequadamente.
O objetivo específico deste estudo é avaliar os efeitos da hipocapnia no equilíbrio postural em pé usando o teste afiado de Romberg (SRT).
Há muito pouca pesquisa nesta área, embora haja relevância clínica significativa, variando de indivíduos com condições que afetam a ventilação (condições respiratórias, cardíacas, concussões, medicamentos, estados pós-cirúrgicos que requerem suporte ventilatório etc).
O projeto do experimento consiste em testar indivíduos saudáveis e medir seu equilíbrio em pé com SRT antes e depois de reduzirem deliberadamente seus níveis de dióxido de carbono aumentando a ventilação por 2 minutos.
O CO2 expirado (ETCO2) será usado para estimar o nível de dióxido de carbono no sangue durante os procedimentos experimentais.
O ETCO2 será medido usando o dispositivo Masimo, Emma Capnometer.
O dispositivo é uma ferramenta de medição que lê o nível final de dióxido de carbono corrente em seu visor.
Os resultados serão então comparados com o SRT pré-hipocápnico normal para avaliar como a hipocapnia afeta o equilíbrio em pé.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Condições do sujeito da pesquisa que possam resultar em alterações do controle ventilatório (estado capnico) e do equilíbrio serão especificamente revisadas como critério de participação.
Critério de exclusão:
- Gravidez atual em mulheres, uso de álcool nos últimos 3 dias antes do experimento, histórico de problemas de equilíbrio (por exemplo, vertigem, neuropatia, distúrbios vestibulares centrais ou periféricos) e distúrbios musculoesqueléticos que afetam a capacidade de realizar um SRT nos participantes.
- Pacientes atualmente em uso de inibidores da anidrase carbônica, opioides, benzodiazepínicos, hipnóticos, anti-histamínicos H1 de primeira geração, anfetaminas e antipsicóticos de primeira geração.
- Pacientes com histórico de insônia, apneia do sono, distúrbios do ritmo circadiano, narcolepsia, distúrbios do movimento, pressão arterial baixa crônica, desmaios, múltiplas concussões, distúrbios convulsivos, enxaquecas, dores de cabeça intensas e ataques de pânico.
- Se o paciente tomou medicamentos conhecidos por causar intervalo QTc prolongado e outras arritmias cardíacas, os pesquisadores excluirão o paciente do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SRT normocápnica, SRT hipocápnica, SRT de recuperação
Teste de Romberg Afiado
|
hiperventilação para diminuir o ETCO2
Teste de equilíbrio realizado com os pés um na frente do outro, alinhados calcanhar-dedo do pé, enquanto a mão direita está no ombro esquerdo e a mão esquerda no ombro direito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de sair do teste afiado de Romberg
Prazo: aproximadamente 10min
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medição do tempo
|
aproximadamente 10min
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado capnic
Prazo: aproximadamente 3 minutos
|
medição de ETCO2 com capnômetro
|
aproximadamente 3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jan Stepanek, MD, MPH, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-012481
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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