Исследование по оценке эффектов заточенного теста Ромберга (SRT) у здоровых испытуемых
13 января 2023 г. обновлено: Jan Stepanek, Mayo Clinic
Влияние гипокапнии на постуральное равновесие в положении стоя, измеренное с помощью точечного теста Ромберга (SRT) у здоровых субъектов
Это исследование проводится для оценки эффективности использования расширенного теста Ромберга для скрининга нарушений постурального контроля у пациентов с нарушенным или измененным паттерном дыхания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние гипокапнии на постуральную систему ранее не исследовалось должным образом.
Конкретной целью этого исследования является оценка влияния гипокапнии на постуральное равновесие в положении стоя с использованием расширенного теста Ромберга (SRT).
В этой области очень мало исследований, хотя они имеют значительную клиническую значимость, начиная от людей с состояниями, влияющими на вентиляцию (респираторные заболевания, сердечные заболевания, сотрясения мозга, лекарства, послеоперационные состояния, требующие искусственной вентиляции легких и т. д.).
План эксперимента состоит в тестировании здоровых испытуемых и измерении их равновесия в положении стоя с помощью SRT до и после того, как они преднамеренно понизили уровень углекислого газа за счет увеличения вентиляции в течение 2 минут.
СО2 в конце выдоха (ETCO2) будет использоваться для оценки уровня углекислого газа в крови во время экспериментальных процедур.
ETCO2 будет измеряться с помощью устройства Masimo, Emma Capnometer.
Устройство представляет собой измерительный инструмент, который считывает уровень углекислого газа в конце выдоха на своем дисплее.
Затем результаты будут сравниваться с нормальным SRT до гипокапнии, чтобы оценить, как гипокапния влияет на равновесие в положении стоя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Условия субъекта исследования, которые могут привести к изменениям дыхательного контроля (капнического статуса) и баланса, будут специально рассмотрены в качестве критериев для участия.
Критерий исключения:
- Текущая беременность у женщин, употребление алкоголя в течение последних 3 дней до эксперимента, проблемы с равновесием в анамнезе (например, головокружение, невропатия, центральные или периферические вестибулярные расстройства) и скелетно-мышечные нарушения, влияющие на способность участников выполнять СРТ.
- Пациенты, которые в настоящее время принимают ингибиторы карбоангидразы, опиоиды, бензодиазепины, снотворные, антигистаминные препараты первого поколения H1, амфетамины и нейролептики первого поколения.
- Пациенты с бессонницей в анамнезе, апноэ во сне, нарушениями циркадных ритмов, нарколепсией, двигательными расстройствами, хроническим пониженным артериальным давлением, обмороками, множественными сотрясениями мозга, судорожными расстройствами, мигренями, сильными головными болями и паническими атаками.
- Если пациент принимал лекарства, вызывающие удлинение интервала QTc и другие сердечные аритмии, исследователи исключат пациента из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нормокапническая СРТ, Гипокапническая СРТ, Восстановительная СРТ
Заостренная проба Ромберга
|
гипервентиляция для снижения ETCO2
Тест на равновесие проводится в положении стоя, ноги перед собой, пятка к носку на одной линии, правая рука лежит на левом плече, а левая рука на правом плече.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время отказаться от заостренной пробы Ромберга
Временное ограничение: примерно 10 минут
|
измерение времени
|
примерно 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Капнический статус
Временное ограничение: примерно 3 минуты
|
измерение ETCO2 капнометром
|
примерно 3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jan Stepanek, MD, MPH, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-012481
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .