Badanie mające na celu ocenę wpływu zaostrzonych testów Romberga (SRT) u zdrowych osób
13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Jan Stepanek, Mayo Clinic
Wpływ hipokapni na równowagę posturalną w pozycji stojącej mierzoną zaostrzonym testem Romberga (SRT) u zdrowych osób
Niniejsze badanie naukowe ma na celu ocenę skuteczności zaostrzonego testu Romberga w badaniu przesiewowym pod kątem zaburzonej kontroli postawy u pacjentów z zaburzonymi lub zmienionymi wzorami oddychania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ hipokapni na układ posturalny nie był wcześniej odpowiednio zbadany.
Konkretnym celem tego badania jest ocena wpływu hipokapnii na równowagę posturalną w pozycji stojącej za pomocą zaostrzonego testu Romberga (SRT).
Istnieje bardzo niewiele badań w tej dziedzinie, mimo że mają one istotne znaczenie kliniczne, począwszy od osób ze schorzeniami wpływającymi na wentylację (choroby układu oddechowego, choroby serca, wstrząśnienia mózgu, leki, stany pooperacyjne wymagające wspomagania wentylacji itp.).
Projekt eksperymentu polega na przetestowaniu zdrowych osób i zmierzeniu ich równowagi w pozycji stojącej za pomocą SRT przed i po celowym obniżeniu poziomu dwutlenku węgla poprzez zwiększoną wentylację przez 2 minuty.
Końcowo-wydechowy CO2 (ETCO2) zostanie wykorzystany do oszacowania poziomu dwutlenku węgla we krwi podczas procedur eksperymentalnych.
ETCO2 będzie mierzone za pomocą urządzenia Masimo, Emma Capnometer.
Urządzenie jest narzędziem pomiarowym, które odczytuje na wyświetlaczu poziom końcowo-wydechowego dwutlenku węgla.
Wyniki zostaną następnie porównane z normalnym SRT przed hipokapnią, aby ocenić, w jaki sposób hipokapnia wpływa na równowagę w pozycji stojącej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Warunki podmiotu badawczego, które mogą skutkować zmianami kontroli wentylacji (statusu kapnicznego) i równowagi, zostaną szczegółowo przeanalizowane jako kryteria uczestnictwa.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna ciąża u kobiet, spożywanie alkoholu w ciągu ostatnich 3 dni przed eksperymentem, historia problemów z równowagą (np.
- Pacjenci przyjmujący obecnie inhibitory anhydrazy węglanowej, opioidy, benzodiazepiny, leki nasenne, leki przeciwhistaminowe pierwszej generacji, amfetaminy i leki przeciwpsychotyczne pierwszej generacji.
- Pacjenci z bezsennością, bezdechem sennym, zaburzeniami rytmu okołodobowego, narkolepsją, zaburzeniami ruchu, przewlekłym niskim ciśnieniem krwi, omdleniami, wielokrotnymi wstrząsami mózgu, napadami padaczkowymi, migrenami, silnymi bólami głowy i napadami paniki.
- Jeśli pacjent przyjmował leki, o których wiadomo, że powodują wydłużenie odstępu QTc i inne zaburzenia rytmu serca, naukowcy wykluczą pacjenta z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Normokapniczny SRT, Hipokapniczny SRT, Regeneracyjny SRT
Zaostrzony test Romberga
|
hiperwentylacja w celu obniżenia ETCO2
Test równowagi przeprowadzany przez stanie ze stopami naprzeciw siebie, od pięty do palców w jednej linii, podczas gdy prawa ręka jest na lewym ramieniu, a lewa ręka na prawym ramieniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wyjść z zaostrzonego testu Romberga
Ramy czasowe: około 10min
|
pomiar czasu
|
około 10min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan kapnicki
Ramy czasowe: około 3 minuty
|
pomiar ETCO2 za pomocą kapnometru
|
około 3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Stepanek, MD, MPH, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-012481
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .