Une étude pour évaluer les effets du test de Romberg aiguisé (SRT) chez des sujets sains
13 janvier 2023 mis à jour par: Jan Stepanek, Mayo Clinic
Effets de l'hypocapnie sur l'équilibre postural debout mesurés par le test de Romberg aiguisé (SRT) chez des sujets sains
Cette étude de recherche est en cours pour évaluer l'efficacité de l'utilisation du test de Romberg aiguisé pour dépister un contrôle postural altéré chez les patients présentant des schémas respiratoires altérés ou altérés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les effets de l'hypocapnie sur le système postural n'ont pas été suffisamment étudiés auparavant.
L'objectif spécifique de cette étude est d'évaluer les effets de l'hypocapnie sur l'équilibre postural en position debout à l'aide du test de Romberg aiguisé (SRT).
Il existe très peu de recherches dans ce domaine, même s'il existe une pertinence clinique importante, allant des personnes souffrant de conditions affectant la ventilation (conditions respiratoires, maladies cardiaques, commotions cérébrales, médicaments, états post-chirurgicaux nécessitant une assistance ventilatoire, etc.).
La conception de l'expérience consiste à tester des sujets sains et à mesurer leur équilibre debout avec SRT avant et après qu'ils aient délibérément réduit leurs niveaux de dioxyde de carbone en augmentant la ventilation pendant 2 minutes.
Le CO2 de fin d'expiration (ETCO2) sera utilisé pour estimer le niveau de dioxyde de carbone dans le sang au cours des procédures expérimentales.
L'ETCO2 sera mesuré à l'aide de l'appareil Masimo, Emma Capnometer.
L'appareil est un outil de mesure qui lit le niveau de dioxyde de carbone de fin de marée sur son écran.
Les résultats seront ensuite comparés au SRT pré-hypocapnique normal pour évaluer comment l'hypocapnie affecte l'équilibre debout.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les conditions des sujets de recherche pouvant entraîner des altérations du contrôle ventilatoire (état capnique) et de l'équilibre seront spécifiquement examinées en tant que critères de participation.
Critère d'exclusion:
- Grossesse actuelle chez les femmes, consommation d'alcool au cours des 3 derniers jours précédant l'expérience, antécédents de problèmes d'équilibre (par exemple, vertiges, neuropathie, troubles vestibulaires centraux ou périphériques) et troubles musculo-squelettiques affectant la capacité d'effectuer une SRT chez les participants.
- Patients prenant actuellement des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, des opioïdes, des benzodiazépines, des hypnotiques, des antihistaminiques H1 de première génération, des amphétamines et des antipsychotiques de première génération.
- Patients ayant des antécédents d'insomnie, d'apnée du sommeil, de troubles du rythme circadien, de narcolepsie, de troubles du mouvement, d'hypotension artérielle chronique, d'évanouissements, de commotions cérébrales multiples, de troubles convulsifs, de migraines, de maux de tête sévères et d'attaques de panique.
- Si le patient a pris des médicaments connus pour provoquer un intervalle QTc prolongé et d'autres arythmies cardiaques, les chercheurs excluront le patient de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SRT normocapnique, SRT hypocapnique, SRT de récupération
Test de Romberg aiguisé
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hyperventilation pour abaisser l'ETCO2
Test d'équilibre effectué en se tenant debout, les pieds l'un devant l'autre, talon-pointe alignés, la main droite sur l'épaule gauche et la main gauche sur l'épaule droite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Il est temps de sortir du test de Romberg aiguisé
Délai: environ 10min
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mesure du temps
|
environ 10min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut capnique
Délai: environ 3 minutes
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mesure de l'ETCO2 avec capnomètre
|
environ 3 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Stepanek, MD, MPH, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2021
Première publication (Réel)
21 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-012481
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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