En studie for å evaluere effekten av skjerpet Romberg-testing (SRT) hos friske personer
13. januar 2023 oppdatert av: Jan Stepanek, Mayo Clinic
Effekter av hypokapni på postural stående balanse målt ved skjerpet Romberg-testing (SRT) hos friske personer
Denne forskningsstudien blir gjort for å evaluere effektiviteten av å bruke den skjerpede Romberg-testen for å screene for svekket postural kontroll hos pasienter med svekket eller endret pustemønster.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektene av hypokapni på posturalsystemet har ikke tidligere blitt tilstrekkelig undersøkt.
Det spesifikke målet med denne studien er å evaluere effekten av hypokapni på postural stående balanse ved å bruke den skjerpede Romberg-testen (SRT).
Det er svært lite forskning på dette området, selv om det er betydelig klinisk relevans, alt fra personer med tilstander som påvirker ventilasjon (åndedrettstilstander, hjertetilstander, hjernerystelse, medisiner, postkirurgiske tilstander som krever ventilasjonsstøtte osv.).
Utformingen av eksperimentet består i å teste friske forsøkspersoner og måle deres stående balanse med SRT før og etter at de bevisst senker karbondioksidnivået ved økt ventilasjon over 2 minutter.
End-tidal CO2 (ETCO2) vil bli brukt til å estimere blodets karbondioksidnivå under de eksperimentelle prosedyrene.
ETCO2 vil bli målt ved hjelp av Masimo, Emma Capnometer-enheten.
Enheten er et måleverktøy som leser sluttvannets karbondioksidnivå på skjermen.
Resultatene vil deretter bli sammenlignet med normal pre-hypokapnisk SRT for å vurdere hvordan hypokapni påvirker stående balanse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forskningsfaglige forhold som kan resultere i endringer i ventilasjonskontroll (capnic status) og balanse vil bli spesifikt gjennomgått som kriterier for deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende graviditet hos kvinner, alkoholbruk de siste 3 dagene før eksperimentet, historie med balanseproblemer (f.eks. svimmelhet, nevropati, sentrale eller perifere vestibulære lidelser) og muskel- og skjelettlidelser som påvirker evnen til å utføre en SRT hos deltakerne.
- Pasienter som for tiden tar karbonsyreanhydrasehemmere, opioider, benzodiazepiner, hypnotika, førstegenerasjons H1-antihistaminer, amfetaminer og førstegenerasjons antipsykotika.
- Pasienter med en historie med søvnløshet, søvnapné, døgnrytmeforstyrrelser, narkolepsi, bevegelsesforstyrrelser, kronisk lavt blodtrykk, besvimelsesanfall, flere hjernerystelser, anfallsforstyrrelser, migrene, alvorlig hodepine og panikkanfall.
- Hvis pasienten tok medisiner som er kjent for å forårsake forlenget QTc-intervall og andre hjertearytmier, vil forskerne ekskludere pasienten fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Normocapnic SRT, Hypocapnic SRT, Recovery SRT
Skjerpet Romberg-test
|
hyperventilering for å senke ETCO2
Balansetest utført ved å stå med føttene foran hverandre, hæl-til-tå på linje mens høyre hånd er på venstre skulder og venstre hånd på høyre skulder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å gå ut av den skjerpede Romberg-testen
Tidsramme: ca 10 min
|
måling av tid
|
ca 10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Capnic status
Tidsramme: ca. 3 minutter
|
måling av ETCO2 med kapnometer
|
ca. 3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Stepanek, MD, MPH, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-012481
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .