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Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen des geschärften Romberg-Tests (SRT) bei gesunden Probanden

13. Januar 2023 aktualisiert von: Jan Stepanek, Mayo Clinic

Auswirkungen von Hypokapnie auf das posturale Gleichgewicht im Stehen, gemessen durch geschärften Romberg-Test (SRT) bei gesunden Probanden

Diese Forschungsstudie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der Verwendung des geschärften Romberg-Tests zum Screening auf eine beeinträchtigte posturale Kontrolle bei Patienten mit beeinträchtigten oder veränderten Atemmustern zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkungen der Hypokapnie auf das posturale System wurden bisher nicht ausreichend untersucht. Das spezifische Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Hypokapnie auf das posturale Stehgleichgewicht unter Verwendung des geschärften Romberg-Tests (SRT) zu bewerten. Es gibt sehr wenig Forschung auf diesem Gebiet, obwohl es eine erhebliche klinische Relevanz gibt, die von Personen mit Erkrankungen reicht, die die Beatmung beeinträchtigen (Atemwegserkrankungen, Herzerkrankungen, Gehirnerschütterungen, Medikamente, postoperative Zustände, die eine Beatmungsunterstützung erfordern usw.). Das Design des Experiments besteht darin, gesunde Probanden zu testen und ihr Gleichgewicht im Stehen mit SRT zu messen, bevor und nachdem sie ihren Kohlendioxidgehalt durch verstärkte Belüftung über 2 Minuten absichtlich senken. Das endtidale CO2 (ETCO2) wird verwendet, um den Kohlendioxidgehalt im Blut während der experimentellen Verfahren abzuschätzen. ETCO2 wird mit dem Masimo, Emma Capnometer-Gerät gemessen. Das Gerät ist ein Messgerät, das den CO2-Gehalt am Ende der Gezeiten auf seinem Display anzeigt. Die Ergebnisse werden dann mit der normalen prähypokapnischen SRT verglichen, um zu beurteilen, wie sich Hypokapnie auf das Gleichgewicht im Stehen auswirkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Erkrankungen der Versuchspersonen, die zu Veränderungen der Beatmungskontrolle (kapnischer Status) und des Gleichgewichts führen können, werden speziell als Kriterien für die Teilnahme geprüft.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Schwangerschaft bei Frauen, Alkoholkonsum in den letzten 3 Tagen vor dem Experiment, Vorgeschichte von Gleichgewichtsproblemen (z. B. Schwindel, Neuropathie, zentrale oder periphere vestibuläre Störungen) und Muskel-Skelett-Erkrankungen, die die Fähigkeit zur Durchführung einer SRT bei den Teilnehmern beeinträchtigen.
  • Patienten, die derzeit Carboanhydrasehemmer, Opioide, Benzodiazepine, Hypnotika, H1-Antihistaminika der ersten Generation, Amphetamine und Antipsychotika der ersten Generation einnehmen.
  • Patienten mit Schlaflosigkeit, Schlafapnoe, Störungen des zirkadianen Rhythmus, Narkolepsie, Bewegungsstörungen, chronisch niedrigem Blutdruck, Ohnmachtsanfällen, multiplen Gehirnerschütterungen, Krampfanfällen, Migräne, starken Kopfschmerzen und Panikattacken.
  • Wenn der Patient Medikamente einnahm, von denen bekannt ist, dass sie ein verlängertes QTc-Intervall und andere Herzrhythmusstörungen verursachen, werden die Forscher den Patienten von der Studie ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normokapnische SRT, Hypokapnische SRT, Erholungs-SRT
Geschärfter Romberg-Test
Hyperventilation zur Senkung von ETCO2
Gleichgewichtstest, bei dem die Füße voreinander stehen, von der Ferse bis zu den Zehen in einer Linie, während die rechte Hand auf der linken Schulter und die linke Hand auf der rechten Schulter liegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, aus dem verschärften Romberg-Test auszusteigen
Zeitfenster: ungefähr 10min
Zeitmessung
ungefähr 10min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kapnischer Status
Zeitfenster: ungefähr 3 Minuten
Messung von ETCO2 mit Kapnometer
ungefähr 3 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Stepanek, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-012481

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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