Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera effekterna av skärpt Romberg-testning (SRT) hos friska ämnen

13 januari 2023 uppdaterad av: Jan Stepanek, Mayo Clinic

Effekter av hypokapni på postural stående balans mätt med skärpt Romberg-testning (SRT) hos friska försökspersoner

Denna forskningsstudie görs för att utvärdera effektiviteten av att använda det skärpta Romberg-testet för att screena för nedsatt postural kontroll hos patienter med nedsatt eller förändrat andningsmönster.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Effekterna av hypokapni på det posturala systemet har inte tidigare undersökts tillräckligt. Det specifika syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av hypokapni på postural stående balans med hjälp av det skärpta Romberg-testet (SRT). Det finns mycket lite forskning inom detta område, även om det finns betydande klinisk relevans, allt från individer med tillstånd som påverkar ventilationen (andningsförhållanden, hjärttillstånd, hjärnskakning, mediciner, postkirurgiska tillstånd som kräver ventilationsstöd etc). Utformningen av experimentet består av att testa friska försökspersoner och mäta deras stående balans med SRT före och efter att de medvetet sänker sina koldioxidnivåer genom ökad ventilation under 2min. End-tidal CO2 (ETCO2) kommer att användas för att uppskatta koldioxidhalten i blodet under de experimentella procedurerna. ETCO2 kommer att mätas med Masimo, Emma Capnometer-enheten. Enheten är ett mätverktyg som läser av koldioxidnivån i slutet av tidvatten på sin display. Resultaten kommer sedan att jämföras med normal pre-hypokapnisk SRT för att bedöma hur hypokapni påverkar stående balans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Forskningsämnesförhållanden som kan resultera i förändringar av andningskontroll (capnic status) och balans kommer att ses över specifikt som kriterier för deltagande.

Exklusions kriterier:

  • Pågående graviditet hos kvinnor, alkoholanvändning under de senaste 3 dagarna före experimentet, historia av balansproblem (t.ex. svindel, neuropati, centrala eller perifera vestibulära störningar) och muskel- och skelettsjukdomar som påverkar förmågan att utföra en SRT hos deltagarna.
  • Patienter som för närvarande tar kolsyraanhydrashämmare, opioider, bensodiazepiner, hypnotika, första generationens H1 antihistaminer, amfetaminer och första generationens antipsykotika.
  • Patienter med en historia av sömnlöshet, sömnapné, dygnsrytmrubbningar, narkolepsi, rörelsestörningar, kroniskt lågt blodtryck, svimningsanfall, flera hjärnskakningar, krampanfall, migrän, svår huvudvärk och panikattacker.
  • Om patienten tog mediciner som är kända för att orsaka förlängt QTc-intervall och andra hjärtarytmier, kommer forskarna att utesluta patienten från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normocapnic SRT, Hypocapnic SRT, Recovery SRT
Slipat Romberg Test
hyperventilation för att sänka ETCO2
Balanstest utförs genom att stå med fötterna framför varandra, häl-till-tå i linje medan höger hand är på vänster axel och vänster hand är på höger axel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att kliva ut från skärpt Rombergtest
Tidsram: ca 10 min
mätning av tid
ca 10 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Capnic status
Tidsram: cirka 3 minuter
mätning av ETCO2 med kapnometer
cirka 3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Stepanek, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2021

Första postat (Faktisk)

21 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-012481

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera