Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinků zostřeného Rombergova testování (SRT) u zdravých subjektů

13. ledna 2023 aktualizováno: Jan Stepanek, Mayo Clinic

Účinky hypokapnie na rovnováhu posturálního stoje měřené ostrým Rombergovým testováním (SRT) u zdravých subjektů

Tato výzkumná studie se provádí za účelem vyhodnocení účinnosti použití zostřeného Rombergova testu ke screeningu zhoršené posturální kontroly u pacientů s narušeným nebo změněným dýcháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinky hypokapnie na posturální systém nebyly dosud dostatečně prozkoumány. Specifickým cílem této studie je vyhodnotit účinky hypokapnie na rovnováhu posturálního stoje pomocí zaostřeného Rombergova testu (SRT). V této oblasti je velmi málo výzkumů, i když existuje významný klinický význam, od jedinců s onemocněními ovlivňujícími ventilaci (respirační stavy, srdeční onemocnění, otřesy, léky, pooperační stavy vyžadující ventilační podporu atd.). Návrh experimentu spočívá v testování zdravých subjektů a měření jejich rovnováhy ve stoje pomocí SRT před a poté, co záměrně sníží hladinu oxidu uhličitého zvýšenou ventilací po dobu 2 minut. K odhadu hladiny oxidu uhličitého v krvi během experimentálních postupů bude použit end-tidal CO2 (ETCO2). ETCO2 bude měřeno pomocí zařízení Masimo, Emma Capnometer. Zařízení je měřicí nástroj, který na svém displeji čte koncovou hladinu oxidu uhličitého. Výsledky budou poté porovnány s normální pre-hypokapnickou SRT, aby bylo možné posoudit, jak hypokapnie ovlivňuje rovnováhu ve stoje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Podmínky výzkumného subjektu, které mohou vést ke změnám ventilační kontroly (kapnický stav) a rovnováhy, budou konkrétně přezkoumány jako kritéria pro účast.

Kritéria vyloučení:

  • Současné těhotenství u žen, užívání alkoholu během posledních 3 dnů před experimentem, problémy s rovnováhou v anamnéze (např. vertigo, neuropatie, centrální nebo periferní vestibulární poruchy) a muskuloskeletální poruchy ovlivňující schopnost provádět SRT u účastníků.
  • Pacienti v současné době užívající inhibitory karboanhydrázy, opioidy, benzodiazepiny, hypnotika, H1 antihistaminika první generace, amfetaminy a antipsychotika první generace.
  • Pacienti s nespavostí, spánkovou apnoe, poruchami cirkadiánního rytmu, narkolepsií, pohybovými poruchami, chronickým nízkým krevním tlakem, mdlobami, vícečetnými otřesy mozku, záchvatovými poruchami, migrénami, silnými bolestmi hlavy a záchvaty paniky.
  • Pokud pacient užíval léky, o kterých je známo, že způsobují prodloužený QTc interval a jiné srdeční arytmie, výzkumníci pacienta ze studie vyloučí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normocapnic SRT, Hypocapnic SRT, Recovery SRT
Ostřený Rombergův test
Behaviorální: Zvýšené dýchání
hyperventilace ke snížení ETCO2
Jiný: naostřený Rombergův test (SRT)
Test rovnováhy se provádí tak, že stojíte s nohama před sebou, pata ke špičce v řadě, zatímco pravá ruka je na levém rameni a levá ruka je na pravém rameni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vystoupit z nabroušeného Rombergova testu
Časové okno: přibližně 10 min
měření času
přibližně 10 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapnický stav
Časové okno: přibližně 3 minuty
měření ETCO2 kapnometrem
přibližně 3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Stepanek, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-012481

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvýšené dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit