评估锐化 Romberg 测试 (SRT) 对健康受试者影响的研究
2023年1月13日 更新者：Jan Stepanek、Mayo Clinic
低碳酸血症对健康受试者通过锐化 Romberg 测试 (SRT) 测量的姿势站立平衡的影响
正在进行这项研究，以评估使用锐化的 Romberg 测试来筛查呼吸模式受损或改变的患者姿势控制受损的有效性。
研究概览
详细说明
低碳酸血症对姿势系统的影响以前没有得到充分研究。
本研究的具体目的是使用锐化的 Romberg 测试 (SRT) 评估低碳酸血症对姿势站立平衡的影响。
尽管具有重要的临床相关性，但该领域的研究很少，范围包括影响通气的疾病（呼吸系统疾病、心脏疾病、脑震荡、药物治疗、需要通气支持的术后状态等）。
实验设计包括测试健康受试者，并在他们通过增加通风超过 2 分钟来故意降低二氧化碳水平之前和之后使用 SRT 测量他们的站立平衡。
呼气末二氧化碳 (ETCO2) 将用于估计实验过程中血液中的二氧化碳水平。
ETCO2 将使用 Masimo、Emma Capnometer 设备进行测量。
该设备是一种测量工具，可在其显示屏上读取呼气末二氧化碳水平。
然后将结果与正常的低碳酸血症前 SRT 进行比较，以评估低碳酸血症如何影响站立平衡。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 可能导致通气控制（碳酸状态）和平衡改变的研究对象条件将作为参与标准进行专门审查。
排除标准：
- 女性当前怀孕、实验前 3 天内饮酒、平衡问题史（例如眩晕、神经病变、中枢或外周前庭疾病）以及影响参与者进行 SRT 能力的肌肉骨骼疾病。
- 目前正在服用碳酸酐酶抑制剂、阿片类药物、苯二氮卓类药物、安眠药、第一代 H1 抗组胺药、苯丙胺类药物和第一代抗精神病药的患者。
- 有失眠、睡眠呼吸暂停、昼夜节律紊乱、发作性睡病、运动障碍、慢性低血压、晕厥、多发性脑震荡、癫痫发作、偏头痛、严重头痛和惊恐发作病史的患者。
- 如果患者服用已知会导致 QTc 间期延长和其他心律失常的药物，研究人员会将患者排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Normocapnic SRT, Hypocapnic SRT, Recovery SRT
锐化 Romberg 测试
|
过度通气以降低 ETCO2
平衡测试，双脚并拢站立，脚跟到脚趾成一条直线，同时右手放在左肩上，左手放在右肩上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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是时候走出锐化的 Romberg 测试了
大体时间：约10分钟
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时间的测量
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约10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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碳酸状态
大体时间：约3分钟
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用二氧化碳计测量 ETCO2
|
约3分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jan Stepanek, MD, MPH、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月17日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月19日
首次发布 (实际的)
2021年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月13日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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