Een studie om de effecten van Sharpened Romberg Testing (SRT) bij gezonde proefpersonen te evalueren
13 januari 2023 bijgewerkt door: Jan Stepanek, Mayo Clinic
Effecten van hypocapnie op houdingsbalans gemeten door Sharpened Romberg Testing (SRT) bij gezonde proefpersonen
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van het gebruik van de aangescherpte Romberg-test om te screenen op verminderde houdingscontrole bij patiënten met een gestoord of veranderd ademhalingspatroon.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De effecten van hypocapnie op het houdingssysteem zijn niet eerder voldoende onderzocht.
Het specifieke doel van deze studie is het evalueren van de effecten van hypocapnie op het houdingsevenwicht bij staan met behulp van de aangescherpte Romberg-test (SRT).
Er is zeer weinig onderzoek op dit gebied, hoewel er significante klinische relevantie is, variërend van personen met aandoeningen die de ventilatie beïnvloeden (ademhalingsaandoeningen, hartaandoeningen, hersenschuddingen, medicijnen, postoperatieve toestanden die beademingsondersteuning vereisen, enz.).
De opzet van het experiment bestaat uit het testen van gezonde proefpersonen en het meten van hun evenwicht bij staan met SRT voor en nadat ze opzettelijk hun koolstofdioxidegehalte hebben verlaagd door meer te ventileren gedurende 2 minuten.
End-tidal CO2 (ETCO2) zal worden gebruikt om het kooldioxidegehalte in het bloed tijdens de experimentele procedures te schatten.
ETCO2 zal worden gemeten met behulp van het Masimo, Emma Capnometer-apparaat.
Het apparaat is een meetinstrument dat het kooldioxidegehalte aan het einde van de getijden op het display afleest.
De resultaten worden vervolgens vergeleken met de normale pre-hypocapnische SRT om te beoordelen hoe hypocapnie het evenwicht bij staan beïnvloedt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Omstandigheden van de proefpersoon die kunnen leiden tot veranderingen in de ventilatoire controle (capnic-status) en balans zullen specifiek worden beoordeeld als criteria voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige zwangerschap bij vrouwen, alcoholgebruik in de afgelopen 3 dagen voorafgaand aan het experiment, voorgeschiedenis van evenwichtsproblemen (bijvoorbeeld duizeligheid, neuropathie, centrale of perifere evenwichtsstoornissen) en musculoskeletale aandoeningen die het vermogen om een SRT uit te voeren bij deelnemers beïnvloeden.
- Patiënten die momenteel koolzuuranhydraseremmers, opioïden, benzodiazepines, hypnotica, H1-antihistaminica van de eerste generatie, amfetaminen en antipsychotica van de eerste generatie gebruiken.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van slapeloosheid, slaapapneu, circadiane ritmestoornissen, narcolepsie, bewegingsstoornissen, chronische lage bloeddruk, flauwvallen, meervoudige hersenschudding, toevallen, migraine, ernstige hoofdpijn en paniekaanvallen.
- Als de patiënt medicijnen nam waarvan bekend is dat ze een verlengd QTc-interval en andere hartritmestoornissen veroorzaken, zullen de onderzoekers de patiënt uitsluiten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Normocapnische SRT, Hypocapnische SRT, Herstel-SRT
Geslepen Romberg-test
|
hyperventilatie om ETCO2 te verlagen
Evenwichtstest uitgevoerd door met de voeten voor elkaar te staan, van hiel tot teen in lijn terwijl de rechterhand op de linkerschouder en de linkerhand op de rechterschouder ligt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om uit de aangescherpte Romberg-test te stappen
Tijdsspanne: ongeveer 10min
|
meting van tijd
|
ongeveer 10min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capnische status
Tijdsspanne: ongeveer 3 minuten
|
meting van ETCO2 met capnometer
|
ongeveer 3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Stepanek, MD, MPH, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-012481
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .