Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af virkningerne af skærpet Romberg-testning (SRT) hos raske forsøgspersoner

13. januar 2023 opdateret af: Jan Stepanek, Mayo Clinic

Effekter af hypocapni på postural stående balance målt ved skærpet Romberg-test (SRT) hos raske forsøgspersoner

Denne forskningsundersøgelse udføres for at evaluere effektiviteten af ​​at bruge den skærpede Romberg-test til at screene for nedsat postural kontrol hos patienter med nedsat eller ændret vejrtrækningsmønster.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekterne af hypokapni på det posturale system er ikke tidligere blevet tilstrækkeligt undersøgt. Det specifikke formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af hypokapni på postural stående balance ved hjælp af den skærpede Romberg-test (SRT). Der er meget lidt forskning på dette område, selvom der er betydelig klinisk relevans, lige fra personer med tilstande, der påvirker ventilation (åndedrætstilstande, hjertesygdomme, hjernerystelse, medicin, post-kirurgiske tilstande, der kræver ventilatorisk støtte osv.). Forsøgets design består i at teste raske forsøgspersoner og måle deres stående balance med SRT før og efter de bevidst sænker deres kuldioxidniveauer ved øget ventilation over 2min. End-tidal CO2 (ETCO2) vil blive brugt til at estimere blodets kuldioxidniveau under de eksperimentelle procedurer. ETCO2 vil blive målt ved hjælp af Masimo, Emma Capnometer-enheden. Enheden er et måleværktøj, der aflæser det endelige kuldioxidniveau i tidevandet på skærmen. Resultaterne vil derefter blive sammenlignet med den normale præ-hypokapniske SRT for at vurdere, hvordan hypokapni påvirker stående balance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Forskningsfaglige forhold, der kan resultere i ændringer af ventilatorisk kontrol (capnic status) og balance, vil blive specifikt gennemgået som kriterier for deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel graviditet hos kvinder, alkoholbrug inden for de sidste 3 dage før forsøget, historie med balanceproblemer (f.eks. svimmelhed, neuropati, centrale eller perifere vestibulære lidelser) og muskel- og skeletlidelser, der påvirker evnen til at udføre en SRT hos deltagerne.
  • Patienter, der i øjeblikket tager kulsyreanhydrasehæmmere, opioider, benzodiazepiner, hypnotika, førstegenerations H1 antihistaminer, amfetaminer og førstegenerations antipsykotika.
  • Patienter med en historie med søvnløshed, søvnapnø, døgnrytmeforstyrrelser, narkolepsi, bevægelsesforstyrrelser, kronisk lavt blodtryk, besvimelsesanfald, flere hjernerystelser, krampeanfald, migræne, svær hovedpine og panikanfald.
  • Hvis patienten tog medicin, der vides at forårsage forlænget QTc-interval og andre hjertearytmier, vil forskerne udelukke patienten fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normocapnic SRT, Hypocapnic SRT, Recovery SRT
Skærpet Romberg Test
Adfærdsmæssigt: Øget vejrtrækning
hyperventilation for at sænke ETCO2
Andet: skærpet Romberg test (SRT)
Balancetest udført ved at stå med fødderne foran hinanden, hæl-til-tå på linje, mens højre hånd er på venstre skulder og venstre hånd på højre skulder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at træde ud af den skærpede Romberg-test
Tidsramme: cirka 10 min
måling af tid
cirka 10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Capnic status
Tidsramme: cirka 3 minutter
måling af ETCO2 med kapnometer
cirka 3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Stepanek, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-012481

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øget vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner