Un estudio para evaluar los efectos de la prueba Sharpened Romberg (SRT) en sujetos sanos
13 de enero de 2023 actualizado por: Jan Stepanek, Mayo Clinic
Efectos de la hipocapnia sobre el equilibrio postural de pie medido mediante la prueba de Sharpened Romberg (SRT) en sujetos sanos
Este estudio de investigación se realiza para evaluar la eficacia del uso de la prueba de Romberg agudizada para detectar el control postural deteriorado en pacientes con patrones de respiración deteriorados o alterados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los efectos de la hipocapnia en el sistema postural no se han investigado adecuadamente con anterioridad.
El objetivo específico de este estudio es evaluar los efectos de la hipocapnia en el equilibrio postural de pie utilizando la prueba de Romberg de afilado (SRT).
Hay muy poca investigación en esta área, aunque existe una relevancia clínica significativa, que va desde individuos con condiciones que afectan la ventilación (condiciones respiratorias, condiciones cardíacas, conmociones cerebrales, medicamentos, estados posquirúrgicos que requieren soporte ventilatorio, etc.).
El diseño del experimento consiste en evaluar a sujetos sanos y medir su equilibrio de pie con SRT antes y después de que reduzcan deliberadamente sus niveles de dióxido de carbono aumentando la ventilación durante 2 minutos.
El CO2 espiratorio final (ETCO2) se utilizará para estimar el nivel de dióxido de carbono en sangre durante los procedimientos experimentales.
El ETCO2 se medirá con el dispositivo Masimo, Emma Capnometer.
El dispositivo es una herramienta de medición que lee el nivel final de dióxido de carbono en su pantalla.
Luego, los resultados se compararán con el SRT prehipocápnico normal para evaluar cómo la hipocapnia afecta el equilibrio de pie.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se revisarán específicamente como criterios de participación las condiciones del sujeto de investigación que puedan resultar en alteraciones del control ventilatorio (estado cápnico) y del equilibrio.
Criterio de exclusión:
- Embarazo actual en mujeres, consumo de alcohol en los últimos 3 días antes del experimento, antecedentes de problemas de equilibrio (p. ej., vértigo, neuropatía, trastornos vestibulares centrales o periféricos) y trastornos musculoesqueléticos que afecten la capacidad de realizar un SRT en los participantes.
- Pacientes que actualmente toman inhibidores de la anhidrasa carbónica, opioides, benzodiazepinas, hipnóticos, antihistamínicos H1 de primera generación, anfetaminas y antipsicóticos de primera generación.
- Pacientes con antecedentes de insomnio, apnea del sueño, alteraciones del ritmo circadiano, narcolepsia, trastornos del movimiento, presión arterial baja crónica, desmayos, conmociones cerebrales múltiples, trastornos convulsivos, migrañas, dolores de cabeza intensos y ataques de pánico.
- Si el paciente tomó medicamentos que se sabe que causan un intervalo QTc prolongado y otras arritmias cardíacas, los investigadores excluirán al paciente del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SRT normocápnica, SRT hipocápnica, SRT de recuperación
Prueba de Romberg afilado
|
hiperventilación para reducir el ETCO2
Prueba de equilibrio realizada parándose con los pies uno frente al otro, talón a punta en línea mientras la mano derecha está sobre el hombro izquierdo y la mano izquierda sobre el hombro derecho.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Es hora de salir de la prueba de Romberg afilada
Periodo de tiempo: aproximadamente 10 minutos
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medida del tiempo
|
aproximadamente 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de capnic
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 minutos
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medición de ETCO2 con capnómetro
|
aproximadamente 3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Stepanek, MD, MPH, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-012481
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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