Egy tanulmány az élesített Romberg-teszt (SRT) egészséges alanyokra gyakorolt hatásának értékelésére
2023. január 13. frissítette: Jan Stepanek, Mayo Clinic
A hypocapnia hatása a testtartás egyensúlyára, élesített Romberg-teszttel (SRT) mérve egészséges alanyokon
Ezt a kutatást azért készítik, hogy értékeljék az élesített Romberg-teszt alkalmazásának hatékonyságát a károsodott testtartási kontroll kiszűrésére károsodott vagy megváltozott légzési mintázatú betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hypocapnia testtartási rendszerre gyakorolt hatásait korábban nem vizsgálták megfelelően.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a hypocapnia hatását a testtartás egyensúlyára az élesített Romberg-teszt (SRT) segítségével.
Nagyon kevés kutatás folyik ezen a területen, annak ellenére, hogy jelentős klinikai jelentősége van, kezdve a lélegeztetést befolyásoló állapotokkal (légzési állapotok, szívbetegségek, agyrázkódás, gyógyszeres kezelés, lélegeztetési támogatást igénylő műtét utáni állapotok stb.) rendelkező egyénektől kezdve.
A kísérlet megtervezése egészséges alanyok teszteléséből és állóegyensúlyuk SRT-vel történő méréséből áll, mielőtt és miután szándékosan csökkentik szén-dioxid-szintjüket a megnövelt lélegeztetéssel 2 perc alatt.
Az árapály végi CO2-t (ETCO2) használják a vér szén-dioxid-szintjének becslésére a kísérleti eljárások során.
Az ETCO2 mérése a Masimo, Emma Capnometer készülékkel történik.
A készülék egy mérőeszköz, amely leolvassa a kijelzőjén az árapály végi szén-dioxid szintjét.
Az eredményeket ezután összehasonlítják a normál pre-hipokapniás SRT-vel, hogy felmérjék, hogyan befolyásolja a hypocapnia az álló egyensúlyt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kutatási alany olyan körülményeit, amelyek a lélegeztetés szabályozásának (kapnikus állapot) és egyensúlyának megváltozását eredményezhetik, a részvétel kritériumaként külön felülvizsgálják.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi terhesség nőknél, alkoholfogyasztás a kísérletet megelőző 3 napon belül, egyensúlyi problémák (pl. szédülés, neuropátia, központi vagy perifériás vesztibuláris rendellenességek), valamint olyan mozgásszervi rendellenességek, amelyek befolyásolják a résztvevők SRT elvégzésének képességét.
- Jelenleg karboanhidráz-gátlókat, opioidokat, benzodiazepineket, altatókat, első generációs H1 antihisztaminokat, amfetaminokat és első generációs antipszichotikumokat szedő betegek.
- Álmatlanság, alvási apnoe, cirkadián ritmuszavar, narkolepszia, mozgászavarok, krónikus alacsony vérnyomás, ájulás, többszörös agyrázkódás, görcsrohamok, migrén, erős fejfájás és pánikrohamok.
- Ha a beteg olyan gyógyszereket szedett, amelyekről ismert, hogy megnyúlt QTc-intervallumot és egyéb szívritmuszavarokat okoznak, a kutatók kizárják a beteget a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normocapnic SRT, Hypocapnic SRT, Recovery SRT
Élesített Romberg-teszt
|
hiperventiláció az ETCO2 csökkentésére
Egyensúlytesztet úgy végeznek, hogy lábbal egymás előtt, saroktól a lábujjig egy vonalban állunk, miközben a jobb kéz a bal vállon, a bal pedig a jobb vállon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje kilépni a kiélezett Romberg-tesztből
Időkeret: körülbelül 10 perc
|
idő mérése
|
körülbelül 10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Capnic állapot
Időkeret: körülbelül 3 perc
|
ETCO2 mérése kapnométerrel
|
körülbelül 3 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jan Stepanek, MD, MPH, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-012481
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fokozott légzés
-
University of SalfordToborzásDisfunkcionális légzés | Légzési minta zavarEgyesült Királyság
-
The University of Texas Health Science Center at...Toborzás
-
Mayo ClinicAndersen FoundationBefejezve