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Uno studio per valutare gli effetti del test Sharpened Romberg (SRT) in soggetti sani

13 gennaio 2023 aggiornato da: Jan Stepanek, Mayo Clinic

Effetti dell'ipocapnia sull'equilibrio posturale in piedi misurati mediante Sharpened Romberg Testing (SRT) in soggetti sani

Questo studio di ricerca è stato condotto per valutare l'efficacia dell'utilizzo del test di Romberg affilato per lo screening del controllo posturale alterato in pazienti con schemi respiratori compromessi o alterati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli effetti dell'ipocapnia sul sistema posturale non sono stati precedentemente adeguatamente studiati. Lo scopo specifico di questo studio è valutare gli effetti dell'ipocapnia sull'equilibrio posturale in piedi utilizzando il test di Romberg affilato (SRT). C'è pochissima ricerca in quest'area, anche se c'è una significativa rilevanza clinica, che va da individui con condizioni che influenzano la ventilazione (condizioni respiratorie, condizioni cardiache, commozioni cerebrali, farmaci, stati post-chirurgici che richiedono supporto ventilatorio ecc.). Il progetto dell'esperimento consiste nel testare soggetti sani e misurare il loro equilibrio in piedi con SRT prima e dopo aver abbassato deliberatamente i loro livelli di anidride carbonica aumentando la ventilazione per 2 minuti. La CO2 di fine espirazione (ETCO2) sarà utilizzata per stimare il livello di anidride carbonica nel sangue durante le procedure sperimentali. L'ETCO2 sarà misurato utilizzando il dispositivo Masimo, Emma Capnometer. Il dispositivo è uno strumento di misurazione che legge il livello di anidride carbonica di fine marea sul suo display. I risultati verranno quindi confrontati con il normale SRT pre-ipocapnico per valutare in che modo l'ipocapnia influisce sull'equilibrio in piedi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Le condizioni dei soggetti di ricerca che possono comportare alterazioni del controllo ventilatorio (stato capnico) e dell'equilibrio saranno specificamente riviste come criteri di partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza in corso nelle donne, consumo di alcol negli ultimi 3 giorni prima dell'esperimento, anamnesi di problemi di equilibrio (ad es. vertigini, neuropatia, disturbi vestibolari centrali o periferici) e disturbi muscoloscheletrici che influenzano la capacità di eseguire un SRT nei partecipanti.
  • Pazienti che attualmente assumono inibitori dell'anidrasi carbonica, oppioidi, benzodiazepine, ipnotici, antistaminici H1 di prima generazione, anfetamine e antipsicotici di prima generazione.
  • Pazienti con una storia di insonnia, apnea notturna, disturbi del ritmo circadiano, narcolessia, disturbi del movimento, ipotensione cronica, svenimenti, commozioni cerebrali multiple, disturbi convulsivi, emicrania, forti mal di testa e attacchi di panico.
  • Se il paziente ha assunto farmaci noti per causare un intervallo QTc prolungato e altre aritmie cardiache, i ricercatori escluderanno il paziente dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SRT normocapnico, SRT ipocapnico, SRT di recupero
Test di Romberg affilato
Comportamentale: Aumento della respirazione
iperventilazione per abbassare ETCO2
Altro: test di Romberg affilato (SRT)
Test di equilibrio condotto stando in piedi con i piedi uno di fronte all'altro, tallone contro punta in linea mentre la mano destra è sulla spalla sinistra e la mano sinistra è sulla spalla destra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di uscire dall'affilato test di Romberg
Lasso di tempo: circa 10min
misurazione del tempo
circa 10min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato capnico
Lasso di tempo: circa 3 minuti
misurazione dell'ETCO2 con capnometro
circa 3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Stepanek, MD, MPH, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-012481

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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