Tutkimus teroitettujen Romberg-testien (SRT) vaikutusten arvioimiseksi terveillä koehenkilöillä
perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Jan Stepanek, Mayo Clinic
Hypokapnian vaikutukset asentotasapainoon mitattuna terävällä Romberg-testillä (SRT) terveillä koehenkilöillä
Tämä tutkimus tehdään, jotta voidaan arvioida terävöitetyn Romberg-testin käytön tehokkuutta seulomaan heikentynyttä asennonhallintaa potilailla, joilla on heikentynyt tai muuttunut hengitys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypokapnian vaikutuksia asentojärjestelmään ei ole aiemmin tutkittu riittävästi.
Tämän tutkimuksen erityinen tavoite on arvioida hypokapnian vaikutuksia asennon tasapainoon käyttämällä teroitettua Romberg-testiä (SRT).
Tällä alalla on hyvin vähän tutkimusta, vaikka sillä on merkittävää kliinistä merkitystä, alkaen henkilöistä, joilla on ventilaatioon vaikuttavia sairauksia (hengityssairaudet, sydänsairaudet, aivotärähdukset, lääkkeet, leikkauksen jälkeiset tilat, jotka vaativat hengitystukea jne.).
Kokeen suunnittelu koostuu terveiden koehenkilöiden testaamisesta ja heidän seisontasapainonsa mittaamisesta SRT:llä ennen ja jälkeen, kun he tarkoituksellisesti alentavat hiilidioksiditasojaan lisäämällä ventilaatiota 2 minuutin aikana.
End-tidal CO2:ta (ETCO2) käytetään veren hiilidioksiditason arvioimiseen koetoimenpiteiden aikana.
ETCO2 mitataan Masimo, Emma Capnometer -laitteella.
Laite on mittaustyökalu, joka lukee vuorovesihiilidioksidin lopputuloksen näytöstään.
Tuloksia verrataan sitten normaaliin hypokapniaa edeltävään SRT:hen sen arvioimiseksi, kuinka hypokapnia vaikuttaa seisomatasapainoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuskohteen olosuhteet, jotka voivat johtaa muutoksiin ventilaation hallinnassa (kapnikistatus) ja tasapainossa, tarkistetaan erikseen osallistumiskriteereinä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naisten nykyinen raskaus, alkoholin käyttö viimeisten 3 päivän aikana ennen koetta, aiemmat tasapainoongelmat (esim. huimaus, neuropatia, sentraaliset tai perifeeriset vestibulaarisairaudet) ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat osallistujien kykyyn suorittaa SRT.
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan hiilihappoanhydraasin estäjiä, opioideja, bentsodiatsepiineja, unilääkkeitä, ensimmäisen sukupolven H1-antihistamiineja, amfetamiineja ja ensimmäisen sukupolven antipsykoottisia lääkkeitä.
- Potilaat, joilla on ollut unettomuutta, uniapneaa, vuorokausirytmihäiriöitä, narkolepsiaa, liikehäiriöitä, kroonista alhaista verenpainetta, pyörtymiskohtauksia, useita aivotärähdyksiä, kohtaushäiriöitä, migreeniä, voimakasta päänsärkyä ja paniikkikohtauksia.
- Jos potilas otti lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan QTc-ajan pidentymistä ja muita sydämen rytmihäiriöitä, tutkijat jättävät potilaan tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normocapnic SRT, Hypocapnic SRT, Recovery SRT
Teroitettu Rombergin testi
|
hyperventilaatio alentaa ETCO2:ta
Tasapainokoe suoritetaan seisomalla jalat toistensa edessä kantapäästä varpaisiin linjassa, kun oikea käsi on vasemmalla ja vasen oikealla olkapäällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika astua ulos terävöitetystä Romberg-testistä
Aikaikkuna: noin 10 min
|
ajan mittaaminen
|
noin 10 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Capnic status
Aikaikkuna: noin 3 minuuttia
|
ETCO2:n mittaus kapnometrillä
|
noin 3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Stepanek, MD, MPH, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-012481
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .