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自宅での抗生物質の静脈内治療 (Hosp@Home)

2026年8月21日 更新者:Helse Møre og Romsdal HF

在宅での抗生物質の静脈内治療: 福祉テクノロジーと遠隔医療を利用したサービス間の相互作用の新しいモデル。

研究の目的は、福祉技術と遠隔医療の利用によるサービス間の相互作用のための新しいモデルを開発し、評価することです。 このモデルには、自治体と病院の間で患者情報、品質システム、手順を交換するための革新的で新しいルーチンが含まれています。 このモデルは、まず抗生物質の静脈内療法での使用がテストされます。 研究結果は今後のサービス開発に活用させていただきます。 より大きな文脈では、他の診断グループ、治療法、地理的領域に応用できる知識を提供することが望ましい。

調査の概要

詳細な説明

この研究ベースのイノベーション研究は、全体的なアプローチとして追跡評価を含む評価アプローチを採用しています。

プレプロジェクトは、SINTEF 2018/2019 の後援のもと、定性的なアプローチで実施されました。

メインプロジェクトはサブ研究1とサブ研究2(2020/2022年)で構成されます。

サブスタディ 1: このプロジェクトでは、定性的アプローチによる反復的なユーザー中心のサービス方法論が使用されています。 ここで、SINTEFは、在宅治療のための新しいコンセプト/サービスコースの開発とテスト/品質保証に関して、患者、近親者、医療専門家とのインタビュー、観察、グループディスカッションを実施した後、定性的な概要を作成する主な責任を負っています。

サブ研究 2: ここでのアプローチは定量的です。 記述データは、病院および地方自治体の患者記録、クリスチャンスン病院の患者管理システム (PAS)、地域対応センターからのアラーム データ、および在宅治療後の個々の患者の輸液ポンプからのポンプ ログから取得する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

19

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kristiansund、ノルウェー
        • Helse Møre og Romsdal HF, Kristiansund sjukehus, Medisinsk Avdeling

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、研究パート 1 (定性的) と研究パート 2 (定量的) の両方に参加します。 医療専門家と近親者が研究パート 1 (定性的) に参加します。

説明

包含基準:

  • 滞在中の主診断または二重診断:

A692 ボレリア症 G00 - G009 中枢神経系炎症性疾患 I33 心内膜炎 J86 蓄膿症 D46.3 脊椎椎間板炎 M86 骨髄炎 T84 プロテーゼ/骨接合感染症 M00.0-M00.9 化膿性関節炎 / 化膿性関節炎 J40-J47 下気道の慢性疾患

  • 同意を与える能力がある
  • 単独療法では感染症は経口抗生物質では治療できない
  • 選択された IV 抗生物質は、選択されたポンプによる投与に適していなければなりません
  • 患者の状態は安定しており、医療専門家による頻繁な観察は必要ありません。
  • 患者は在宅病院での点滴治療に意欲的かつ積極的に参加している
  • トレーニング後、ポンプの取り扱いや患者の治療計画に記載されているその他の手順に関連する実践的な手順を習得していることを証明する必要があります。
  • 家は抗生物質の静脈内治療に適している必要があります。冷蔵庫へのアクセス、衛生状態、社会的状況
  • 患者は携帯電話を所有し、地域対応センター (RRO) との高速かつ安全な通信のためのシステムを操作できる必要があります。

除外基準:

  • 同意が得られていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
抗生物質の点滴が必要な患者
抗生物質の点滴が必要な患者 福祉テクノロジーと遠隔医療を活用した、医療サービス全体での新たな相互作用モデル 患者は入院する代わりに、自宅で自治体の地域対応センターと対応チームの看護師によって、個別の治療計画に基づいてフォローアップされる。 病院の医師はコース全体を通じて医学的責任を負います。
患者は入院する代わりに、市の地域対策センターと対策チームの看護師によって個別の治療計画に従って自宅で経過観察される。 病院の医師はコース全体を通じて医学的責任を負います。
近親者
近親者 福祉テクノロジーと遠隔医療を活用した、医療サービス全体にわたる新しい相互作用モデル 患者は入院する代わりに、個別の治療計画に従って、市の地域対応センターと対応チームの看護師によって自宅でフォローアップされます。 病院の医師はコース全体を通じて医学的責任を負います。
患者は入院する代わりに、市の地域対策センターと対策チームの看護師によって個別の治療計画に従って自宅で経過観察される。 病院の医師はコース全体を通じて医学的責任を負います。
医療専門家
福祉テクノロジーと遠隔医療を活用した、医療サービス全体にわたる新しい相互作用モデル 患者は、入院する代わりに、個別の治療計画に従って、市の地域対応センターと対応チームの看護師によって自宅でフォローアップされます。 病院の医師はコース全体を通じて医学的責任を負います。
患者は入院する代わりに、市の地域対策センターと対策チームの看護師によって個別の治療計画に従って自宅で経過観察される。 病院の医師はコース全体を通じて医学的責任を負います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院数
時間枠:45ヶ月
45ヶ月
患者満足度
時間枠:45ヶ月
半構造化面接で評価される
45ヶ月
患者の安全に関する医療従事者の意見
時間枠:45ヶ月
Web ケース登録フォーム (CRF) の回答に基づく
45ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Torstein Hole, md phd、Møre og Romsdal Hospital Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月2日

一次修了 (実際)

2025年7月22日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月18日

最初の投稿 (実際)

2021年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月21日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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