- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04898452
Dożylne leczenie antybiotykami w domu (Hosp@Home)
Dożylne leczenie antybiotykami w domu: nowy model interakcji między usługami z wykorzystaniem technologii opieki społecznej i telemedycyny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To oparte na badaniach badanie innowacji opiera się na podejściu ewaluacyjnym z ewaluacją uzupełniającą jako podejściem ogólnym.
Projekt wstępny został zrealizowany z podejściem jakościowym pod auspicjami SINTEF 2018/2019.
Projekt główny składa się z badania cząstkowego 1 i badania cząstkowego 2 (2020/2022).
Badanie cząstkowe 1: W projekcie wykorzystano iteracyjną, skoncentrowaną na użytkowniku metodologię usług z podejściem jakościowym. W tym przypadku SINTEF ponosi główną odpowiedzialność za jakościowe podsumowanie po przeprowadzeniu wywiadów, obserwacji i dyskusji grupowych z pacjentami, najbliższymi krewnymi i pracownikami służby zdrowia na temat rozwoju i testowania/zapewniania jakości nowej koncepcji/kursu usług w zakresie leczenia domowego.
Badanie cząstkowe 2: Zastosowane tutaj podejście jest ilościowe. Dane opisowe należy uzyskać ze szpitalnej i gminnej dokumentacji pacjentów, systemu zarządzania pacjentami (PAS) w szpitalu Kristiansund, danych alarmowych z Regionalnego Centrum Reagowania oraz dziennika pompy z indywidualnej pompy infuzyjnej pacjenta po leczeniu domowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kristiansund, Norwegia
- Helse Møre og Romsdal HF, Kristiansund sjukehus, Medisinsk Avdeling
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza główna lub dwudiagnostyczna podczas pobytu:
A692 Borelioza G00 - G009 Choroby zapalne ośrodkowego układu nerwowego I33 Zapalenie wsierdzia J86 Ropniak D46.3 Zapalenie kręgosłupa i krążka międzykręgowego M86 Zapalenie kości i szpiku T84 Zakażenia protez / osteosyntezy M00.0-M00.9 Pyogen / septyczne zapalenie stawów J40-J47 Przewlekłe choroby dolnych dróg oddechowych
- Właściwy do wyrażenia zgody
- Zakażenia nie można leczyć doustnymi antybiotykami w monoterapii
- Wybrane antybiotyki dożylne muszą nadawać się do podawania przez wybrane pompy
- Stan pacjenta jest stabilny i nie wymaga częstej obserwacji przez pracowników służby zdrowia
- Pacjent jest zmotywowany i chętny do udziału w leczeniu dożylnym w szpitalach domowych
- Musi po przeszkoleniu wykazać się opanowaniem praktycznych procedur związanych z obsługą pompy oraz wszelkich innych procedur opisanych w planie leczenia pacjenta
- Dom musi nadawać się do dożylnego leczenia antybiotykami; dostęp do lodówek, warunki higieniczne, warunki socjalne
- Pacjent musi posiadać telefon komórkowy i być w stanie obsłużyć system do szybkiej i bezpiecznej komunikacji z Regionalnym Centrum Reagowania (RRO)
Kryteria wyłączenia:
- nie udzielono zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci wymagający infuzji antybiotyków
Pacjenci wymagający wlewu antybiotyków Nowy model interakcji między służbami zdrowia z wykorzystaniem technologii socjalnych i telemedycyny Zamiast przyjęcia do szpitala, pacjenci są objęci opieką w domu przez Miejski Regionalny Ośrodek Reagowania i pielęgniarki w zespole interwencyjnym zgodnie z indywidualnym planem leczenia .
Lekarze szpitalni ponoszą odpowiedzialność medyczną przez cały czas trwania kursu.
|
Zamiast przyjęcia do szpitala, pacjenci są objęci opieką domową przez Miejskie Regionalne Centrum Reagowania oraz pielęgniarki w zespole interwencyjnym zgodnie z indywidualnym planem leczenia.
Lekarze szpitalni ponoszą odpowiedzialność medyczną przez cały czas trwania kursu.
|
|
Najbliższa rodzina
Najbliżsi Nowy model interakcji między służbami zdrowia z wykorzystaniem technologii opieki społecznej i telemedycyny Zamiast przyjęcia do szpitala, pacjenci są objęci opieką w domu przez miejski regionalny ośrodek reagowania i pielęgniarki w zespole reagowania zgodnie z indywidualnym planem leczenia.
Lekarze szpitalni ponoszą odpowiedzialność medyczną przez cały czas trwania kursu.
|
Zamiast przyjęcia do szpitala, pacjenci są objęci opieką domową przez Miejskie Regionalne Centrum Reagowania oraz pielęgniarki w zespole interwencyjnym zgodnie z indywidualnym planem leczenia.
Lekarze szpitalni ponoszą odpowiedzialność medyczną przez cały czas trwania kursu.
|
|
Pracownicy służby zdrowia
Nowy model interakcji między służbami zdrowia z wykorzystaniem technologii opieki społecznej i telemedycyny Zamiast przyjęcia do szpitala, pacjenci są objęci opieką w domu przez miejski regionalny ośrodek reagowania i pielęgniarki w zespole reagowania według indywidualnego planu leczenia.
Lekarze szpitalni ponoszą odpowiedzialność medyczną przez cały czas trwania kursu.
|
Zamiast przyjęcia do szpitala, pacjenci są objęci opieką domową przez Miejskie Regionalne Centrum Reagowania oraz pielęgniarki w zespole interwencyjnym zgodnie z indywidualnym planem leczenia.
Lekarze szpitalni ponoszą odpowiedzialność medyczną przez cały czas trwania kursu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba rehospitalizacji
Ramy czasowe: 45 miesięcy
|
45 miesięcy
|
|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 45 miesięcy
|
oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
|
45 miesięcy
|
|
opinia personelu medycznego na temat bezpieczeństwa pacjentów
Ramy czasowe: 45 miesięcy
|
na podstawie odpowiedzi w web-case-registration-form (CRF)
|
45 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Torstein Hole, md phd, Møre og Romsdal Hospital Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/60
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .