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在家进行静脉内抗生素治疗 (Hosp@Home)

2026年8月21日 更新者:Helse Møre og Romsdal HF

在家进行静脉内抗生素治疗:使用福利技术和远程医疗进行跨服务交互的新模式。

该研究的目的是开发和评估使用福利技术和远程医疗进行跨服务交互的新模型。 该模型包括创新和新的程序,用于市政当局和医院之间的患者信息、质量系统和程序的交换。 该模型将首先测试用于静脉内抗生素治疗。 研究结果将用于进一步开发该服务。 在更大范围内,提供可转移到其他诊断组、治疗方法和地理区域的知识是可取的。

研究概览

详细说明

这种基于研究的创新研究具有以跟踪评估为总体方法的评估方法。

前期项目是在 SINTEF 2018/2019 的支持下采用定性方法进行的。

主体项目由子研究1和子研究2组成(2020/2022)。

子研究 1:该项目使用迭代的、以用户为中心的服务方法和定性方法。 在这里,SINTEF 主要负责在与患者、近亲和卫生专业人员就家庭治疗新概念/服务课程的开发和测试/质量保证进行访谈、观察和小组讨论后进行定性总结。

子研究 2:这里的方法是定量的。 必须从医院和市政患者记录、克里斯蒂安松医院的患者管理系统 (PAS)、区域响应中心的警报数据和家庭治疗后个体患者输液泵的泵日志中获取描述性数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

19

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kristiansund、挪威
        • Helse Møre og Romsdal HF, Kristiansund sjukehus, Medisinsk Avdeling

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患者参与研究第 1 部分(定性)和研究第 2 部分(定量)。 卫生专业人员和近亲参与研究第 1 部分(定性)。

描述

纳入标准:

  • 住院期间主诊或复诊:

A692 疏螺旋体病 G00 - G009 中枢神经系统炎症性疾病 I33 心内膜炎 J86 脓胸 D46.3 脊椎盘炎 M86 骨髓炎 T84 假体/接骨术感染 M00.0-M00.9 化脓性/化脓性关节炎 J40-J47 慢性下呼吸道疾病

  • 有权给予同意
  • 单药口服抗生素不能治疗感染
  • 选定的静脉注射抗生素必须适合通过选定的泵给药
  • 患者病情稳定,无需医护人员经常观察
  • 患者有积极性并愿意参与家庭医院的静脉治疗
  • 必须在培训后证明掌握与泵操作相关的实用程序以及患者治疗计划中描述的任何其他程序
  • 家庭必须适合静脉注射抗生素治疗;使用冰箱、卫生条件、社会条件
  • 患者必须拥有一部手机并能够使用该系统与区域响应中心 (RRO) 进行快速安全的通信

排除标准:

  • 未给予同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
需要输注抗生素的患者
需要输注抗生素的患者 一种利用福利技术和远程医疗的跨卫生服务互动的新模式 患者无需住院,由市级区域响应中心和响应团队中的护士根据个人治疗计划在家中进行随访. 医院医师对整个课程负有医疗责任。
市区域响应中心和响应小组中的护士根据个体治疗计划对患者进行居家随访,而不是将其送入医院。 医院医师对整个课程负有医疗责任。
近亲
Next of kin 使用福利​​技术和远程医疗的跨卫生服务互动的新模式 市区域响应中心和响应团队中的护士根据个人治疗计划,患者无需住院,而是在家中进行随访。 医院医师对整个课程负有医疗责任。
市区域响应中心和响应小组中的护士根据个体治疗计划对患者进行居家随访,而不是将其送入医院。 医院医师对整个课程负有医疗责任。
卫生专业人员
使用福利技术和远程医疗的跨卫生服务互动新模式 患者无需住院,而是由市区域响应中心和响应团队中的护士根据个人治疗计划在家中进行随访。 医院医师对整个课程负有医疗责任。
市区域响应中心和响应小组中的护士根据个体治疗计划对患者进行居家随访,而不是将其送入医院。 医院医师对整个课程负有医疗责任。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
再住院次数
大体时间:45个月
45个月
患者满意度
大体时间:45个月
通过半结构化面试评估
45个月
卫生人员对患者安全的意见
大体时间:45个月
基于 web-case-registration-form (CRF) 中的答案
45个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Torstein Hole, md phd、Møre og Romsdal Hospital Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月2日

初级完成 (实际的)

2025年7月22日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月18日

首次发布 (实际的)

2021年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月21日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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