- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04898452
Intravenös antibiotikabehandling hemma (Hosp@Home)
Intravenös antibiotikabehandling hemma: En ny modell för interaktion mellan tjänster och användning av välfärdsteknologi och telemedicin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna forskningsbaserade innovationsstudie har ett utvärderingssätt med uppföljande utvärdering som helhetssyn.
Förprojektet genomfördes med ett kvalitativt förhållningssätt i regi av SINTEF 2018/2019.
Huvudprojektet består av delstudie 1 och delstudie 2 (2020/2022).
Delstudie 1: Projektet använder en iterativ, användarcentrerad tjänstemetodik med ett kvalitativt förhållningssätt. Här har SINTEF huvudansvaret för en kvalitativ sammanfattning efter att ha genomfört intervjuer, observationer och gruppsamtal med patienter, anhöriga och vårdpersonal gällande utveckling och testning/kvalitetssäkring av det nya konceptet/servicekursen för hembehandling.
Delstudie 2: Tillvägagångssättet här är kvantitativt. Beskrivande data ska hämtas från sjukhusets och kommunala patientjournaler, patientadministrationssystem (PAS) på Kristiansunds sjukhus, larmdata från Regional beredskapscentral samt pumplogg från den enskilde patients infusionspump efter hembehandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kristiansund, Norge
- Helse Møre og Romsdal HF, Kristiansund sjukehus, Medisinsk Avdeling
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvud- eller dubbeldiagnos under vistelsen:
A692 Borrelios G00 - G009 Inflammatoriska störningar i centrala nervsystemet I33 Endokardit J86 Empyem D46.3 Spondylodiscitis M86 Osteomyelit T84 Protes/osteosyntesinfektioner M00.0-M00.9 Pyogen / septisk artrit J40-J47 Kroniska sjukdomar i de nedre luftvägarna
- Behörig att ge samtycke
- Infektionen kan inte behandlas med orala antibiotika i monoterapi
- Utvalda IV-antibiotika måste vara lämpliga för administrering via utvalda pumpar
- Patientens tillstånd är stabilt och kräver inte frekvent observation av sjukvårdspersonal
- Patienten är motiverad och villig att delta i intravenös behandling på hemsjukhus
- Måste, efter utbildning, visa behärskning av praktiska procedurer relaterade till pumphantering och alla andra procedurer som beskrivs i patientens behandlingsplan
- Bostaden ska vara lämplig för intravenös antibiotikabehandling; tillgång till kylskåp, hygieniska förhållanden, sociala förhållanden
- Patienten ska ha en mobiltelefon och kunna hantera systemet för snabb och säker kommunikation med Regional Responscentral (RRO)
Exklusions kriterier:
- samtycke ej givet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som behöver antibiotikainfusion
Patienter som behöver antibiotikainfusion En ny modell för interaktion mellan hälso- och sjukvården med användning av välfärdsteknik och telemedicin Istället för att läggas in på sjukhus följs patienterna upp i hemmet av kommunregional vårdcentral och sjuksköterskor i beredskapsteamet enligt den individuella behandlingsplanen .
Sjukhusläkare är medicinskt ansvariga under hela kursen.
|
Istället för att läggas in på sjukhuset följs patienterna upp i hemmet av den kommunala regionala beredskapscentralen och sjuksköterskor i beredskapsteamet enligt den individuella behandlingsplanen.
Sjukhusläkare är medicinskt ansvariga under hela kursen.
|
|
Närmast anhörig
Närstående En ny modell för interaktion över hälso- och sjukvården med användning av välfärdsteknik och telemedicin Istället för att läggas in på sjukhus följs patienterna upp i hemmet av kommunregional vårdcentral och sjuksköterskor i beredskapsteamet enligt den individuella behandlingsplanen.
Sjukhusläkare är medicinskt ansvariga under hela kursen.
|
Istället för att läggas in på sjukhuset följs patienterna upp i hemmet av den kommunala regionala beredskapscentralen och sjuksköterskor i beredskapsteamet enligt den individuella behandlingsplanen.
Sjukhusläkare är medicinskt ansvariga under hela kursen.
|
|
Hälsoproffs
En ny modell för interaktion mellan hälso- och sjukvården med användning av välfärdsteknik och telemedicin Istället för att läggas in på sjukhus följs patienterna upp i hemmet av den kommunala regionala vårdcentralen och sjuksköterskor i beredskapsteamet enligt den individuella behandlingsplanen.
Sjukhusläkare är medicinskt ansvariga under hela kursen.
|
Istället för att läggas in på sjukhuset följs patienterna upp i hemmet av den kommunala regionala beredskapscentralen och sjuksköterskor i beredskapsteamet enligt den individuella behandlingsplanen.
Sjukhusläkare är medicinskt ansvariga under hela kursen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal återinläggningar
Tidsram: 45 månader
|
45 månader
|
|
|
patientnöjdhet
Tidsram: 45 månader
|
bedöms med semistrukturerad intervju
|
45 månader
|
|
hälsopersonals åsikt om patientsäkerhet
Tidsram: 45 månader
|
baserat på svar i web-case-registration-form (CRF)
|
45 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Torstein Hole, md phd, Møre og Romsdal Hospital Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/60
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .