Trattamento antibiotico per via endovenosa a casa (Hosp@Home)
13 luglio 2022 aggiornato da: Helse Møre og Romsdal HF
Trattamento antibiotico per via endovenosa a casa: un nuovo modello per l'interazione tra i servizi con l'uso della tecnologia del benessere e della telemedicina.
Lo scopo dello studio è quello di sviluppare e valutare un nuovo modello per l'interazione tra i servizi con l'uso della tecnologia assistenziale e della telemedicina.
Il modello include procedure innovative e nuove per lo scambio di informazioni sui pazienti, sistemi di qualità e procedure tra il comune e l'ospedale.
Questo modello verrà prima testato per l'uso nella terapia antibiotica per via endovenosa.
I risultati dello studio saranno utilizzati per sviluppare ulteriormente il servizio.
In un contesto più ampio, è auspicabile fornire conoscenze trasferibili ad altri gruppi diagnostici, metodi di trattamento e aree geografiche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sull'innovazione basato sulla ricerca ha un approccio valutativo con valutazione di follow-up come approccio generale.
Il pre-progetto è stato realizzato con un approccio qualitativo sotto gli auspici di SINTEF 2018/2019.
Il progetto principale è costituito dal sottostudio 1 e dal sottostudio 2 (2020/2022).
Sottostudio 1: Il progetto utilizza una metodologia di servizio iterativa centrata sull'utente con un approccio qualitativo. Qui, SINTEF ha la responsabilità principale di un riepilogo qualitativo dopo aver condotto interviste, osservazioni e discussioni di gruppo con pazienti, parenti prossimi e operatori sanitari in merito allo sviluppo e alla sperimentazione / garanzia della qualità del nuovo concetto / corso di servizio per il trattamento domiciliare.
Sottostudio 2: L'approccio qui è quantitativo. I dati descrittivi devono essere ottenuti dalle cartelle cliniche dei pazienti dell'ospedale e municipali, dal sistema di amministrazione dei pazienti (PAS) dell'ospedale di Kristiansund, dai dati di allarme del Centro di risposta regionale e dal registro della pompa dalla pompa di infusione del singolo paziente dopo il trattamento domiciliare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Inger Stokke, MSc
- Numero di telefono: +47 41928023
- Email: inger.stokke@helse-mr.no
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ann Iren Kjønnøy, MSc
- Email: Ann.Iren.Kjonnoy@helse-mr.no
Luoghi di studio
-
-
-
Kristiansund, Norvegia
- Reclutamento
- Helse Møre og Romsdal HF, Kristiansund sjukehus, Medisinsk Avdeling
-
Contatto:
- Inger Stokke, MSc
- Email: inger.stokke@helse-mr.no
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti partecipano sia allo studio parte 1 (qualitativo) sia allo studio parte 2 (quantitativo).
Gli operatori sanitari e i parenti prossimi partecipano allo studio parte 1 (qualitativo).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi principale o bi-diagnosi durante il soggiorno:
A692 Borreliosi G00 - G009 Disturbi infiammatori del sistema nervoso centrale I33 Endocardite J86 Empiema D46.3 Spondilodiscite M86 Osteomielite T84 Infezioni da protesi/osteosintesi M00.0-M00.9 Pyogen / artrite settica J40-J47 Malattie croniche delle basse vie respiratorie
- Competente a prestare il consenso
- L'infezione non può essere trattata con antibiotici orali in monoterapia
- Gli antibiotici EV selezionati devono essere adatti alla somministrazione tramite pompe selezionate
- Le condizioni del paziente sono stabili e non richiedono frequenti osservazioni da parte degli operatori sanitari
- Il paziente è motivato e disposto a partecipare al trattamento endovenoso negli ospedali domiciliari
- Deve, dopo la formazione, dimostrare la padronanza delle procedure pratiche relative alla manipolazione della pompa e qualsiasi altra procedura descritta nel piano di trattamento del paziente
- La casa deve essere idonea per il trattamento antibiotico per via endovenosa; accesso ai frigoriferi, condizioni igieniche, condizioni sociali
- Il paziente deve disporre di un telefono cellulare ed essere in grado di gestire il sistema per una comunicazione rapida e sicura con il Centro di risposta regionale (RRO)
Criteri di esclusione:
- consenso non prestato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti che necessitano di infusione di antibiotici
Pazienti che necessitano di infusione di antibiotici Un nuovo modello di interazione tra i servizi sanitari con l'uso della tecnologia assistenziale e della telemedicina Invece di essere ricoverati in ospedale, i pazienti sono seguiti a casa dal centro di risposta regionale comunale e dagli infermieri del team di risposta secondo il piano di trattamento individuale .
I medici ospedalieri sono responsabili dal punto di vista medico durante tutto il corso.
|
Invece di essere ricoverati in ospedale, i pazienti vengono seguiti a casa dal centro di risposta regionale municipale e dagli infermieri del team di risposta secondo il piano di trattamento individuale.
I medici ospedalieri sono responsabili dal punto di vista medico durante tutto il corso.
|
|
Parente prossimo
Parenti prossimi Un nuovo modello di interazione tra i servizi sanitari con l'uso della tecnologia assistenziale e della telemedicina Invece di essere ricoverati in ospedale, i pazienti sono seguiti a casa dal centro di risposta regionale comunale e dagli infermieri del team di risposta secondo il piano di trattamento individuale.
I medici ospedalieri sono responsabili dal punto di vista medico durante tutto il corso.
|
Invece di essere ricoverati in ospedale, i pazienti vengono seguiti a casa dal centro di risposta regionale municipale e dagli infermieri del team di risposta secondo il piano di trattamento individuale.
I medici ospedalieri sono responsabili dal punto di vista medico durante tutto il corso.
|
|
Esperti della salute
Un nuovo modello di interazione tra i servizi sanitari con l'uso della tecnologia assistenziale e della telemedicina Invece di essere ricoverati in ospedale, i pazienti sono seguiti a casa dal centro di risposta regionale comunale e dagli infermieri del team di risposta secondo il piano di trattamento individuale.
I medici ospedalieri sono responsabili dal punto di vista medico durante tutto il corso.
|
Invece di essere ricoverati in ospedale, i pazienti vengono seguiti a casa dal centro di risposta regionale municipale e dagli infermieri del team di risposta secondo il piano di trattamento individuale.
I medici ospedalieri sono responsabili dal punto di vista medico durante tutto il corso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di riospedalizzazioni
Lasso di tempo: 45 mesi
|
45 mesi
|
|
|
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 45 mesi
|
valutata con colloquio semi-strutturato
|
45 mesi
|
|
parere del personale sanitario sulla sicurezza del paziente
Lasso di tempo: 45 mesi
|
sulla base delle risposte nel modulo di registrazione dei casi web (CRF)
|
45 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/60
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .