- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04898452
Antibióticos intravenosos em casa (Hosp@Home)
Tratamento com antibiótico intravenoso em casa: um novo modelo de interação entre serviços com o uso de tecnologia de bem-estar e telemedicina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de inovação baseado em pesquisa tem uma abordagem de avaliação com avaliação de acompanhamento como abordagem geral.
O pré-projeto foi realizado com abordagem qualitativa no âmbito do SINTEF 2018/2019.
O projeto principal consiste no subestudo 1 e no subestudo 2 (2020/2022).
Subestudo 1: O projeto usa uma metodologia de serviço iterativa e centrada no usuário com uma abordagem qualitativa. Aqui, o SINTEF tem a responsabilidade principal de um resumo qualitativo após a realização de entrevistas, observações e discussões em grupo com pacientes, familiares e profissionais de saúde sobre o desenvolvimento e teste / garantia de qualidade do novo conceito / curso de serviço para tratamento domiciliar.
Subestudo 2: A abordagem aqui é quantitativa. Dados descritivos devem ser obtidos do hospital e registros municipais de pacientes, sistema de administração de pacientes (PAS) no hospital Kristiansund, dados de alarme do Centro de Resposta Regional e registro da bomba de infusão do paciente individual após o tratamento domiciliar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kristiansund, Noruega
- Helse Møre og Romsdal HF, Kristiansund sjukehus, Medisinsk Avdeling
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico principal ou bidiagnóstico durante a internação:
A692 Borreliose G00 - G009 Distúrbios inflamatórios do sistema nervoso central I33 Endocardite J86 Empiema D46.3 Espondilodiscite M86 Osteomielite T84 Infecções de próteses/osteossíntese M00.0-M00.9 Pyogen / artrite séptica J40-J47 Doenças crônicas do trato respiratório inferior
- Competente para dar consentimento
- A infecção não pode ser tratada com antibióticos orais em monoterapia
- Os antibióticos IV selecionados devem ser adequados para administração através de bombas selecionadas
- A condição do paciente é estável e não requer observação frequente pelos profissionais de saúde
- O paciente está motivado e disposto a participar do tratamento intravenoso em hospitais domiciliares
- Deve, após o treinamento, demonstrar domínio dos procedimentos práticos relacionados ao manuseio da bomba e quaisquer outros procedimentos descritos no plano de tratamento do paciente
- A casa deve ser adequada para tratamento com antibióticos intravenosos; acesso a geladeiras, condições de higiene, condições sociais
- O paciente deve ter um telefone celular e ser capaz de manusear o sistema para uma comunicação rápida e segura com o Centro de Resposta Regional (RRO)
Critério de exclusão:
- consentimento não dado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes que necessitam de infusão de antibióticos
Pacientes que necessitam de infusão de antibióticos Um novo modelo de interação entre os serviços de saúde com uso de tecnologia de bem-estar e telemedicina Em vez de serem internados no hospital, os pacientes são acompanhados em casa pelo centro de resposta regional municipal e enfermeiras da equipe de resposta de acordo com o plano de tratamento individual .
Os médicos do hospital são clinicamente responsáveis durante todo o curso.
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Em vez de internados no hospital, os pacientes são acompanhados em casa pelo centro de resposta regional municipal e pelos enfermeiros da equipa de resposta de acordo com o plano de tratamento individual.
Os médicos do hospital são clinicamente responsáveis durante todo o curso.
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Descendente
Familiares Um novo modelo de interação entre os serviços de saúde com uso de tecnologia assistencial e telemedicina Em vez de serem internados no hospital, os pacientes são acompanhados em casa pelo centro de atendimento regional municipal e enfermeiros da equipe de atendimento de acordo com o plano de tratamento individual.
Os médicos do hospital são clinicamente responsáveis durante todo o curso.
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Em vez de internados no hospital, os pacientes são acompanhados em casa pelo centro de resposta regional municipal e pelos enfermeiros da equipa de resposta de acordo com o plano de tratamento individual.
Os médicos do hospital são clinicamente responsáveis durante todo o curso.
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Profissionais de saúde
Um novo modelo de interação entre os serviços de saúde com uso de tecnologia de bem-estar e telemedicina Em vez de internados no hospital, os pacientes são acompanhados em casa pelo centro de resposta regional municipal e enfermeiras da equipe de resposta de acordo com o plano de tratamento individual.
Os médicos do hospital são clinicamente responsáveis durante todo o curso.
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Em vez de internados no hospital, os pacientes são acompanhados em casa pelo centro de resposta regional municipal e pelos enfermeiros da equipa de resposta de acordo com o plano de tratamento individual.
Os médicos do hospital são clinicamente responsáveis durante todo o curso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de reinternações
Prazo: 45 meses
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45 meses
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satisfação do paciente
Prazo: 45 meses
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avaliado com entrevista semi-estruturada
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45 meses
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opinião dos profissionais de saúde sobre a segurança do paciente
Prazo: 45 meses
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com base nas respostas do formulário de registro de caso na web (CRF)
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45 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Torstein Hole, md phd, Møre og Romsdal Hospital Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/60
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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