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Antibióticos intravenosos em casa (Hosp@Home)

21 de agosto de 2026 atualizado por: Helse Møre og Romsdal HF

Tratamento com antibiótico intravenoso em casa: um novo modelo de interação entre serviços com o uso de tecnologia de bem-estar e telemedicina.

O objetivo do estudo é desenvolver e avaliar um novo modelo de interação entre serviços com o uso de tecnologia de bem-estar e telemedicina. O modelo inclui rotinas inovadoras e novas para troca de informações de pacientes, sistemas de qualidade e procedimentos entre o município e o hospital. Este modelo será primeiramente testado para uso em antibioticoterapia intravenosa. Os resultados do estudo serão usados ​​para desenvolver o serviço. No contexto mais amplo, é desejável fornecer conhecimento que seja transferível para outros grupos de diagnóstico, métodos de tratamento e áreas geográficas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo de inovação baseado em pesquisa tem uma abordagem de avaliação com avaliação de acompanhamento como abordagem geral.

O pré-projeto foi realizado com abordagem qualitativa no âmbito do SINTEF 2018/2019.

O projeto principal consiste no subestudo 1 e no subestudo 2 (2020/2022).

Subestudo 1: O projeto usa uma metodologia de serviço iterativa e centrada no usuário com uma abordagem qualitativa. Aqui, o SINTEF tem a responsabilidade principal de um resumo qualitativo após a realização de entrevistas, observações e discussões em grupo com pacientes, familiares e profissionais de saúde sobre o desenvolvimento e teste / garantia de qualidade do novo conceito / curso de serviço para tratamento domiciliar.

Subestudo 2: A abordagem aqui é quantitativa. Dados descritivos devem ser obtidos do hospital e registros municipais de pacientes, sistema de administração de pacientes (PAS) no hospital Kristiansund, dados de alarme do Centro de Resposta Regional e registro da bomba de infusão do paciente individual após o tratamento domiciliar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kristiansund, Noruega
        • Helse Møre og Romsdal HF, Kristiansund sjukehus, Medisinsk Avdeling

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes participam da parte 1 do estudo (qualitativa) e da parte 2 do estudo (quantitativa). Profissionais de saúde e familiares participam do estudo parte 1 (qualitativo).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico principal ou bidiagnóstico durante a internação:

A692 Borreliose G00 - G009 Distúrbios inflamatórios do sistema nervoso central I33 Endocardite J86 Empiema D46.3 Espondilodiscite M86 Osteomielite T84 Infecções de próteses/osteossíntese M00.0-M00.9 Pyogen / artrite séptica J40-J47 Doenças crônicas do trato respiratório inferior

  • Competente para dar consentimento
  • A infecção não pode ser tratada com antibióticos orais em monoterapia
  • Os antibióticos IV selecionados devem ser adequados para administração através de bombas selecionadas
  • A condição do paciente é estável e não requer observação frequente pelos profissionais de saúde
  • O paciente está motivado e disposto a participar do tratamento intravenoso em hospitais domiciliares
  • Deve, após o treinamento, demonstrar domínio dos procedimentos práticos relacionados ao manuseio da bomba e quaisquer outros procedimentos descritos no plano de tratamento do paciente
  • A casa deve ser adequada para tratamento com antibióticos intravenosos; acesso a geladeiras, condições de higiene, condições sociais
  • O paciente deve ter um telefone celular e ser capaz de manusear o sistema para uma comunicação rápida e segura com o Centro de Resposta Regional (RRO)

Critério de exclusão:

  • consentimento não dado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes que necessitam de infusão de antibióticos
Pacientes que necessitam de infusão de antibióticos Um novo modelo de interação entre os serviços de saúde com uso de tecnologia de bem-estar e telemedicina Em vez de serem internados no hospital, os pacientes são acompanhados em casa pelo centro de resposta regional municipal e enfermeiras da equipe de resposta de acordo com o plano de tratamento individual . Os médicos do hospital são clinicamente responsáveis ​​durante todo o curso.
Em vez de internados no hospital, os pacientes são acompanhados em casa pelo centro de resposta regional municipal e pelos enfermeiros da equipa de resposta de acordo com o plano de tratamento individual. Os médicos do hospital são clinicamente responsáveis ​​durante todo o curso.
Descendente
Familiares Um novo modelo de interação entre os serviços de saúde com uso de tecnologia assistencial e telemedicina Em vez de serem internados no hospital, os pacientes são acompanhados em casa pelo centro de atendimento regional municipal e enfermeiros da equipe de atendimento de acordo com o plano de tratamento individual. Os médicos do hospital são clinicamente responsáveis ​​durante todo o curso.
Em vez de internados no hospital, os pacientes são acompanhados em casa pelo centro de resposta regional municipal e pelos enfermeiros da equipa de resposta de acordo com o plano de tratamento individual. Os médicos do hospital são clinicamente responsáveis ​​durante todo o curso.
Profissionais de saúde
Um novo modelo de interação entre os serviços de saúde com uso de tecnologia de bem-estar e telemedicina Em vez de internados no hospital, os pacientes são acompanhados em casa pelo centro de resposta regional municipal e enfermeiras da equipe de resposta de acordo com o plano de tratamento individual. Os médicos do hospital são clinicamente responsáveis ​​durante todo o curso.
Em vez de internados no hospital, os pacientes são acompanhados em casa pelo centro de resposta regional municipal e pelos enfermeiros da equipa de resposta de acordo com o plano de tratamento individual. Os médicos do hospital são clinicamente responsáveis ​​durante todo o curso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de reinternações
Prazo: 45 meses
45 meses
satisfação do paciente
Prazo: 45 meses
avaliado com entrevista semi-estruturada
45 meses
opinião dos profissionais de saúde sobre a segurança do paciente
Prazo: 45 meses
com base nas respostas do formulário de registro de caso na web (CRF)
45 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Torstein Hole, md phd, Møre og Romsdal Hospital Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

22 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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