Intraveneuze antibioticabehandeling thuis (Hosp@Home)
21 augustus 2026 bijgewerkt door: Helse Møre og Romsdal HF
Intraveneuze antibioticabehandeling thuis: een nieuw model voor interactie tussen diensten met behulp van welzijnstechnologie en telegeneeskunde.
Het doel van de studie is het ontwikkelen en evalueren van een nieuw model voor interactie tussen diensten met behulp van welzijnstechnologie en telegeneeskunde.
Het model omvat innovatieve en nieuwe routines voor de uitwisseling van patiënteninformatie, kwaliteitssystemen en procedures tussen de gemeente en het ziekenhuis.
Dit model zal eerst worden getest voor gebruik bij intraveneuze antibioticatherapie.
De resultaten van het onderzoek zullen worden gebruikt om de dienst verder te ontwikkelen.
In groter verband is het wenselijk om kennis te bieden die overdraagbaar is naar andere diagnostische groepen, behandelmethoden en geografische gebieden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze op onderzoek gebaseerde innovatiestudie heeft een evaluatieaanpak met vervolgevaluatie als overkoepelende aanpak.
Het voorproject werd uitgevoerd met een kwalitatieve aanpak onder auspiciën van SINTEF 2018/2019.
Het hoofdproject bestaat uit deelonderzoek 1 en deelonderzoek 2 (2020/2022).
Deelstudie 1: Het project maakt gebruik van een iteratieve, gebruikersgerichte servicemethodologie met een kwalitatieve benadering. Hier heeft SINTEF de hoofdverantwoordelijkheid voor een kwalitatieve samenvatting na het afnemen van interviews, observaties en groepsdiscussies met patiënten, naasten en zorgprofessionals omtrent de ontwikkeling en toetsing/kwaliteitsborging van het nieuwe concept/servicetraject voor thuisbehandeling.
Deelonderzoek 2: De aanpak is hier kwantitatief. Beschrijvende gegevens moeten worden verkregen uit de patiëntendossiers van het ziekenhuis en de gemeente, het patiëntenadministratiesysteem (PAS) in het ziekenhuis van Kristiansund, alarmgegevens van het Regional Response Center en het pomplogboek van de infuuspomp van de individuele patiënt na thuisbehandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kristiansund, Noorwegen
- Helse Møre og Romsdal HF, Kristiansund sjukehus, Medisinsk Avdeling
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten nemen deel aan zowel studiedeel 1 (kwalitatief) als studiedeel 2 (kwantitatief).
Gezondheidsprofessionals en naasten nemen deel aan onderzoek deel 1 (kwalitatief).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofd- of bidiagnose tijdens verblijf:
A692 Borreliose G00 - G009 Ontstekingsaandoeningen centraal zenuwstelsel I33 Endocarditis J86 Empyeem D46.3 Spondylodiscitis M86 Osteomyelitis T84 Prothese- / osteosynthese-infecties M00.0-M00.9 Pyogene / septische artritis J40-J47 Chronische aandoeningen van de onderste luchtwegen
- Bevoegd om toestemming te geven
- De infectie kan niet worden behandeld met orale antibiotica in monotherapie
- Geselecteerde IV-antibiotica moeten geschikt zijn voor toediening via geselecteerde pompen
- De toestand van de patiënt is stabiel en vereist geen frequente observatie door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
- De patiënt is gemotiveerd en bereid om deel te nemen aan intraveneuze behandeling in thuisziekenhuizen
- Moet na de training blijk geven van beheersing van praktische procedures met betrekking tot het hanteren van pompen en alle andere procedures die worden beschreven in het behandelplan van de patiënt
- De woning moet geschikt zijn voor intraveneuze antibioticabehandeling; toegang tot koelkasten, hygiënische omstandigheden, sociale omstandigheden
- De patiënt moet een mobiele telefoon hebben en het systeem kunnen bedienen voor snelle en veilige communicatie met het Regional Response Center (RRO)
Uitsluitingscriteria:
- toestemming niet gegeven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een infuus met antibiotica nodig hebben
Patiënten die een antibiotica-infuus nodig hebben Een nieuw model van interactie tussen gezondheidsdiensten met gebruik van welzijnstechnologie en telegeneeskunde In plaats van opgenomen te worden in het ziekenhuis, worden patiënten thuis opgevolgd door het gemeentelijke regionale responscentrum en verpleegkundigen in het responsteam volgens het individuele behandelplan .
Ziekenhuisartsen zijn gedurende de hele cursus medisch verantwoordelijk.
|
In plaats van opgenomen te worden in het ziekenhuis, worden patiënten thuis opgevolgd door het gemeentelijk regionaal responscentrum en verpleegkundigen in het responsteam volgens het individueel behandelplan.
Ziekenhuisartsen zijn gedurende de hele cursus medisch verantwoordelijk.
|
|
Nabestaanden
Nabestaanden Een nieuw model van interactie tussen gezondheidsdiensten met behulp van welzijnstechnologie en telegeneeskunde In plaats van opgenomen te worden in het ziekenhuis, worden patiënten thuis opgevolgd door het gemeentelijk regionaal responscentrum en verpleegkundigen in het responsteam volgens het individuele behandelplan.
Ziekenhuisartsen zijn gedurende de hele cursus medisch verantwoordelijk.
|
In plaats van opgenomen te worden in het ziekenhuis, worden patiënten thuis opgevolgd door het gemeentelijk regionaal responscentrum en verpleegkundigen in het responsteam volgens het individueel behandelplan.
Ziekenhuisartsen zijn gedurende de hele cursus medisch verantwoordelijk.
|
|
Gezondheidsprofessionals
Een nieuw model van interactie tussen gezondheidsdiensten met behulp van welzijnstechnologie en telegeneeskunde In plaats van opgenomen te worden in het ziekenhuis, worden patiënten thuis opgevolgd door het gemeentelijke regionale responscentrum en verpleegkundigen in het responsteam volgens het individuele behandelplan.
Ziekenhuisartsen zijn gedurende de hele cursus medisch verantwoordelijk.
|
In plaats van opgenomen te worden in het ziekenhuis, worden patiënten thuis opgevolgd door het gemeentelijk regionaal responscentrum en verpleegkundigen in het responsteam volgens het individueel behandelplan.
Ziekenhuisartsen zijn gedurende de hele cursus medisch verantwoordelijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal heropnames
Tijdsspanne: 45 maanden
|
45 maanden
|
|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 45 maanden
|
beoordeeld met semi-gestructureerd interview
|
45 maanden
|
|
de mening van het gezondheidspersoneel over patiëntveiligheid
Tijdsspanne: 45 maanden
|
op basis van antwoorden in web-case-registratieformulier (CRF)
|
45 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Torstein Hole, md phd, Møre og Romsdal Hospital Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/60
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .