- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04898452
Antibiothérapie intraveineuse à domicile (Hosp@Home)
Traitement antibiotique intraveineux à domicile : un nouveau modèle d'interaction entre les services avec l'utilisation de la technologie du bien-être et de la télémédecine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude d'innovation basée sur la recherche a une approche d'évaluation avec une évaluation de suivi comme approche globale.
L'avant-projet a été réalisé avec une approche qualitative sous l'égide du SINTEF 2018/2019.
Le projet principal consiste en la sous-étude 1 et la sous-étude 2 (2020/2022).
Sous-étude 1 : Le projet utilise une méthodologie de service itérative centrée sur l'utilisateur avec une approche qualitative. Ici, SINTEF a la responsabilité principale d'un résumé qualitatif après avoir mené des entretiens, des observations et des discussions de groupe avec des patients, des proches et des professionnels de la santé concernant le développement et les tests / l'assurance qualité du nouveau concept / cours de service pour le traitement à domicile.
Sous-étude 2 : L'approche ici est quantitative. Des données descriptives doivent être obtenues à partir des dossiers hospitaliers et municipaux des patients, du système d'administration des patients (PAS) de l'hôpital de Kristiansund, des données d'alarme du centre de réponse régional et du journal de la pompe à perfusion de chaque patient après le traitement à domicile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kristiansund, Norvège
- Helse Møre og Romsdal HF, Kristiansund sjukehus, Medisinsk Avdeling
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal ou bi-diagnostic pendant le séjour :
A692 Borréliose G00 - G009 Affections inflammatoires du système nerveux central I33 Endocardite J86 Empyème D46.3 Spondylodiscite M86 Ostéomyélite T84 Infections de prothèse / ostéosynthèse M00.0-M00.9 Arthrite pyogène / septique J40-J47 Maladies chroniques des voies respiratoires inférieures
- Compétent pour donner son consentement
- L'infection ne peut pas être traitée avec des antibiotiques oraux en monothérapie
- Les antibiotiques IV sélectionnés doivent être adaptés à l'administration via des pompes sélectionnées
- L'état du patient est stable et ne nécessite pas d'observation fréquente par des professionnels de la santé
- Le patient est motivé et disposé à participer au traitement intraveineux dans les hôpitaux à domicile
- Doit, après la formation, démontrer la maîtrise des procédures pratiques liées à la manipulation de la pompe et de toute autre procédure décrite dans le plan de traitement du patient
- Le domicile doit être adapté au traitement antibiotique intraveineux ; accès aux réfrigérateurs, conditions d'hygiène, conditions sociales
- Le patient doit avoir un téléphone portable et être capable de manipuler le système pour une communication rapide et sécurisée avec le Centre Régional d'Intervention (RRO)
Critère d'exclusion:
- consentement non donné
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients nécessitant une perfusion d'antibiotiques
Patients nécessitant une perfusion d'antibiotiques Un nouveau modèle d'interaction entre les services de santé grâce à l'utilisation de la technologie de l'aide sociale et de la télémédecine Au lieu d'être admis à l'hôpital, les patients sont suivis à domicile par le centre d'intervention régional municipal et les infirmières de l'équipe d'intervention selon le plan de traitement individuel .
Les médecins hospitaliers sont médicalement responsables tout au long du cursus.
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Au lieu d'être admis à l'hôpital, les patients sont suivis à domicile par le centre d'intervention régional municipal et les infirmières de l'équipe d'intervention selon le plan de traitement individuel.
Les médecins hospitaliers sont médicalement responsables tout au long du cursus.
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Plus proche parent
Plus proche parent Un nouveau modèle d'interaction entre les services de santé grâce à l'utilisation de la technologie de l'aide sociale et de la télémédecine Au lieu d'être admis à l'hôpital, les patients sont suivis à domicile par le centre d'intervention régional municipal et les infirmières de l'équipe d'intervention selon le plan de traitement individuel.
Les médecins hospitaliers sont médicalement responsables tout au long du cursus.
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Au lieu d'être admis à l'hôpital, les patients sont suivis à domicile par le centre d'intervention régional municipal et les infirmières de l'équipe d'intervention selon le plan de traitement individuel.
Les médecins hospitaliers sont médicalement responsables tout au long du cursus.
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Professionnels de la santé
Un nouveau modèle d'interaction entre les services de santé grâce à l'utilisation de la technologie de l'aide sociale et de la télémédecine Au lieu d'être admis à l'hôpital, les patients sont suivis à domicile par le centre d'intervention régional municipal et les infirmières de l'équipe d'intervention selon le plan de traitement individuel.
Les médecins hospitaliers sont médicalement responsables tout au long du cursus.
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Au lieu d'être admis à l'hôpital, les patients sont suivis à domicile par le centre d'intervention régional municipal et les infirmières de l'équipe d'intervention selon le plan de traitement individuel.
Les médecins hospitaliers sont médicalement responsables tout au long du cursus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de réhospitalisations
Délai: 45 mois
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45 mois
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satisfaction des patients
Délai: 45 mois
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évalué par entretien semi-directif
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45 mois
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avis du personnel de santé sur la sécurité des patients
Délai: 45 mois
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basé sur les réponses dans le formulaire d'enregistrement de cas en ligne (CRF)
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45 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Torstein Hole, md phd, Møre og Romsdal Hospital Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/60
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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