- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04898452
Внутривенное лечение антибиотиками в домашних условиях (Hosp@Home)
Внутривенное лечение антибиотиками на дому: новая модель взаимодействия между службами с использованием технологий социального обеспечения и телемедицины.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом инновационном исследовании, основанном на исследованиях, используется оценочный подход с последующей оценкой в качестве общего подхода.
Предпроект был выполнен с качественным подходом под эгидой SINTEF 2018/2019.
Основной проект состоит из подисследования 1 и подисследования 2 (2020/2022).
Подисследование 1: В проекте используется итеративная, ориентированная на пользователя методология обслуживания с качественным подходом. Здесь SINTEF несет основную ответственность за качественное резюме после проведения интервью, наблюдений и групповых обсуждений с пациентами, ближайшими родственниками и медицинскими работниками в отношении разработки и тестирования / обеспечения качества новой концепции / курса обслуживания для домашнего лечения.
Подисследование 2: Здесь используется количественный подход. Описательные данные должны быть получены из больничных и муниципальных карт пациентов, системы управления пациентами (PAS) в больнице Кристиансунд, данных сигналов тревоги из Регионального центра реагирования и журнала инфузионных насосов отдельных пациентов после домашнего лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kristiansund, Норвегия
- Helse Møre og Romsdal HF, Kristiansund sjukehus, Medisinsk Avdeling
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основной или би-диагноз во время пребывания:
A692 Боррелиоз G00-G009 Воспалительные заболевания центральной нервной системы I33 Эндокардит J86 Эмпиема D46.3 Спондилодисцит M86 Остеомиелит T84 Инфекции протезирования/остеосинтеза M00.0-M00.9 Пиогенный/септический артрит J40-J47 Хронические заболевания нижних дыхательных путей
- Уполномочен дать согласие
- Инфекция не лечится пероральными антибиотиками в монотерапии.
- Выбранные внутривенные антибиотики должны подходить для введения через выбранные помпы.
- Состояние пациента стабильное и не требует частого наблюдения у медицинских работников.
- Пациент мотивирован и готов участвовать во внутривенном лечении в домашних стационарах.
- Должен после обучения продемонстрировать владение практическими процедурами, связанными с обращением с помпой, и любыми другими процедурами, описанными в плане лечения пациента.
- Дом должен быть пригоден для внутривенного лечения антибиотиками; доступ к холодильникам, гигиенические условия, социальные условия
- Пациент должен иметь мобильный телефон и уметь обращаться с системой для быстрой и безопасной связи с Региональным центром реагирования (РРО).
Критерий исключения:
- согласие не дано
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, нуждающиеся в инфузии антибиотиков
Пациенты, нуждающиеся в инфузии антибиотиков Новая модель взаимодействия служб здравоохранения с использованием социальных технологий и телемедицины Вместо госпитализации пациенты находятся под наблюдением на дому муниципального регионального оперативного штаба и медицинских сестер бригады быстрого реагирования в соответствии с индивидуальным планом лечения .
Врачи больницы несут медицинскую ответственность на протяжении всего курса.
|
Вместо госпитализации пациенты находятся под наблюдением на дому муниципального регионального оперативного штаба и медицинских сестер бригады быстрого реагирования в соответствии с индивидуальным планом лечения.
Врачи больницы несут медицинскую ответственность на протяжении всего курса.
|
|
Ближайший родственник
Ближайшие родственники Новая модель взаимодействия служб здравоохранения с использованием социальных технологий и телемедицины Вместо госпитализации пациенты находятся под наблюдением на дому муниципального регионального оперативного штаба и медсестер бригады быстрого реагирования в соответствии с индивидуальным планом лечения.
Врачи больницы несут медицинскую ответственность на протяжении всего курса.
|
Вместо госпитализации пациенты находятся под наблюдением на дому муниципального регионального оперативного штаба и медицинских сестер бригады быстрого реагирования в соответствии с индивидуальным планом лечения.
Врачи больницы несут медицинскую ответственность на протяжении всего курса.
|
|
Медицинские работники
Новая модель взаимодействия служб здравоохранения с использованием социальных технологий и телемедицины Вместо госпитализации пациенты находятся под наблюдением на дому муниципального регионального оперативного штаба и медицинских сестер бригады быстрого реагирования в соответствии с индивидуальным планом лечения.
Врачи больницы несут медицинскую ответственность на протяжении всего курса.
|
Вместо госпитализации пациенты находятся под наблюдением на дому муниципального регионального оперативного штаба и медицинских сестер бригады быстрого реагирования в соответствии с индивидуальным планом лечения.
Врачи больницы несут медицинскую ответственность на протяжении всего курса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество повторных госпитализаций
Временное ограничение: 45 месяцев
|
45 месяцев
|
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 45 месяцев
|
оценивается с помощью полуструктурированного интервью
|
45 месяцев
|
|
мнение медицинского персонала о безопасности пациентов
Временное ограничение: 45 месяцев
|
на основе ответов в регистрационной форме веб-кейса (CRF)
|
45 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Torstein Hole, md phd, Møre og Romsdal Hospital Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/60
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .