- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04898452
Suonensisäinen antibioottihoito kotona (Hosp@Home)
Suonensisäinen antibioottihoito kotona: uusi malli palveluiden väliseen vuorovaikutukseen hyvinvointiteknologian ja telelääketieteen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimukseen perustuvassa innovaatiotutkimuksessa on arvioitu lähestymistapa, jonka kokonaisvaltaisena lähestymistapana on seuranta-arviointi.
Esiprojekti toteutettiin laadullisesti SINTEFin 2018/2019 alaisuudessa.
Pääprojekti koostuu osatutkimuksesta 1 ja osatutkimuksesta 2 (2020/2022).
Osatutkimus 1: Projektissa käytetään iteratiivista, käyttäjäkeskeistä palvelumetodologiaa kvalitatiivisella lähestymistavalla. Täällä SINTEFillä on päävastuu laadullisen yhteenvedon tekemisestä tehtyään haastatteluja, havaintoja ja ryhmäkeskusteluja potilaiden, omaisten ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa liittyen uuden kotihoidon konseptin/palvelukurssin kehittämiseen ja testaamiseen/laadunvarmistukseen.
Alatutkimus 2: Lähestymistapa tässä on määrällinen. Kuvaavat tiedot on hankittava sairaalan ja kunnallisista potilasasiakirjoista, Kristiansundin sairaalan potilashallintojärjestelmästä (PAS), hälytystiedot aluekeskuksesta ja pumppuloki yksittäisen potilaan infuusiopumpusta kotihoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kristiansund, Norja
- Helse Møre og Romsdal HF, Kristiansund sjukehus, Medisinsk Avdeling
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pää- tai kaksidiagnoosi oleskelun aikana:
A692 Borrelioosi G00 - G009 Keskushermoston tulehdussairaudet I33 Endokardiitti J86 Empyeema D46.3 Spondylodiskiitti M86 Osteomyeliitti T84 Proteesi- / osteosynteesiinfektiot M00.0-M00.9 Pyogen / septinen niveltulehdus J40-J47 Krooniset alempien hengitysteiden sairaudet
- Pätevä antamaan suostumus
- Infektiota ei voida hoitaa oraalisilla antibiooteilla monoterapiana
- Valittujen suonensisäisten antibioottien on oltava sopivia annettavaksi valituilla pumpuilla
- Potilaan tila on vakaa eikä vaadi jatkuvaa terveydenhuollon ammattilaisten tarkkailua
- Potilas on motivoitunut ja halukas osallistumaan suonensisäiseen hoitoon kotisairaaloissa
- On koulutuksen jälkeen osoitettava pumpun käsittelyyn liittyvien käytännön toimenpiteiden hallinta ja kaikki muut potilaan hoitosuunnitelmassa kuvatut toimenpiteet
- Kodin tulee olla sopiva suonensisäiseen antibioottihoitoon; jääkaapin saatavuus, hygieniaolosuhteet, sosiaaliset olosuhteet
- Potilaalla on oltava matkapuhelin ja hänen on kyettävä käsittelemään järjestelmää nopeaa ja turvallista kommunikointia varten Regional Response Centerin (RRO) kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- suostumusta ei annettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka tarvitsevat antibiootti-infuusion
Potilaat, jotka tarvitsevat antibiootti-infuusiota Terveydenhuollon uusi vuorovaikutusmalli hyvinvointiteknologian ja telelääketieteen avulla Potilaita seurataan sairaalahoidon sijaan kotona kunnan aluekeskuksen ja hoitoryhmän hoitajat yksilöllisen hoitosuunnitelman mukaisesti. .
Sairaalalääkärit ovat lääketieteellisesti vastuussa koko kurssin ajan.
|
Sairaalaan saapumisen sijaan potilaita seuraa kotona kunnan aluekeskus ja hoitajat hoitoryhmässä yksilöllisen hoitosuunnitelman mukaisesti.
Sairaalalääkärit ovat lääketieteellisesti vastuussa koko kurssin ajan.
|
|
Lähiomainen
Lähisukulainen Terveyspalveluiden uusi vuorovaikutusmalli hyvinvointiteknologian ja telelääketieteen avulla Potilaita seurataan sairaalahoidon sijaan kotona kunnan aluekeskuksen ja hoitoryhmän hoitajat yksilöllisen hoitosuunnitelman mukaisesti.
Sairaalalääkärit ovat lääketieteellisesti vastuussa koko kurssin ajan.
|
Sairaalaan saapumisen sijaan potilaita seuraa kotona kunnan aluekeskus ja hoitajat hoitoryhmässä yksilöllisen hoitosuunnitelman mukaisesti.
Sairaalalääkärit ovat lääketieteellisesti vastuussa koko kurssin ajan.
|
|
Terveysammattilaiset
Terveyspalvelujen uusi vuorovaikutusmalli hyvinvointiteknologian ja telelääketieteen avulla Sairaalahoidon sijaan potilaita seurataan kotona kunnan aluekeskuksen ja hoitoryhmän hoitajat yksilöllisen hoitosuunnitelman mukaisesti.
Sairaalalääkärit ovat lääketieteellisesti vastuussa koko kurssin ajan.
|
Sairaalaan saapumisen sijaan potilaita seuraa kotona kunnan aluekeskus ja hoitajat hoitoryhmässä yksilöllisen hoitosuunnitelman mukaisesti.
Sairaalalääkärit ovat lääketieteellisesti vastuussa koko kurssin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uudelleensairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 45 kuukautta
|
45 kuukautta
|
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 45 kuukautta
|
arvioitiin puolistrukturoidulla haastattelulla
|
45 kuukautta
|
|
terveydenhuollon henkilökunnan mielipide potilasturvallisuudesta
Aikaikkuna: 45 kuukautta
|
web-case-registration-lomakkeen (CRF) vastausten perusteella
|
45 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Torstein Hole, md phd, Møre og Romsdal Hospital Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/60
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .