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Tratamiento con antibióticos intravenosos en el hogar (Hosp@Home)

21 de agosto de 2026 actualizado por: Helse Møre og Romsdal HF

Tratamiento antibiótico intravenoso en el hogar: un nuevo modelo de interacción entre servicios con el uso de tecnología de bienestar y telemedicina.

El propósito del estudio es desarrollar y evaluar un nuevo modelo para la interacción entre servicios con el uso de tecnología de bienestar y telemedicina. El modelo incluye innovadoras y nuevas rutinas para el intercambio de información de pacientes, sistemas de calidad y procedimientos entre el municipio y el hospital. Este modelo primero se probará para su uso en la terapia con antibióticos intravenosos. Los resultados del estudio se utilizarán para seguir desarrollando el servicio. En un contexto más amplio, es deseable proporcionar conocimientos que sean transferibles a otros grupos de diagnóstico, métodos de tratamiento y áreas geográficas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio de innovación basado en la investigación tiene un enfoque de evaluación con una evaluación de seguimiento como enfoque general.

El anteproyecto se realizó con un enfoque cualitativo bajo el auspicio del SINTEF 2018/2019.

El proyecto principal consta del subestudio 1 y el subestudio 2 (2020/2022).

Subestudio 1: El proyecto utiliza una metodología de servicio iterativa centrada en el usuario con un enfoque cualitativo. Aquí, SINTEF tiene la responsabilidad principal de realizar un resumen cualitativo después de realizar entrevistas, observaciones y discusiones grupales con pacientes, familiares y profesionales de la salud con respecto al desarrollo y prueba/garantía de calidad del nuevo concepto/curso de servicio para el tratamiento en el hogar.

Sub-estudio 2: El enfoque aquí es cuantitativo. Los datos descriptivos deben obtenerse de los registros de pacientes del hospital y municipales, el sistema de administración de pacientes (PAS) en el hospital de Kristiansund, los datos de alarma del Centro de respuesta regional y el registro de la bomba de infusión del paciente individual después del tratamiento en el hogar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kristiansund, Noruega
        • Helse Møre og Romsdal HF, Kristiansund sjukehus, Medisinsk Avdeling

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes participan tanto en la parte 1 del estudio (cualitativa) como en la parte 2 del estudio (cuantitativa). Profesionales de la salud y familiares participan en estudio parte 1 (cualitativo).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico principal o bidiagnóstico durante la estancia:

A692 Borreliosis G00 - G009 Trastornos inflamatorios del sistema nervioso central I33 Endocarditis J86 Empiema D46.3 Espondilodiscitis M86 Osteomielitis T84 Infecciones de prótesis / osteosíntesis M00.0-M00.9 Artritis piógena/séptica J40-J47 Enfermedades crónicas de las vías respiratorias bajas

  • Competente para dar el consentimiento
  • La infección no se puede tratar con antibióticos orales en monoterapia
  • Los antibióticos IV seleccionados deben ser adecuados para la administración a través de bombas seleccionadas
  • La condición del paciente es estable y no requiere observación frecuente por parte de los profesionales de la salud.
  • El paciente está motivado y dispuesto a participar en el tratamiento intravenoso en hospitales domiciliarios.
  • Debe, después de la capacitación, demostrar el dominio de los procedimientos prácticos relacionados con el manejo de la bomba y cualquier otro procedimiento descrito en el plan de tratamiento del paciente.
  • El domicilio debe ser apto para el tratamiento antibiótico intravenoso; acceso a refrigeradores, condiciones higiénicas, condiciones sociales
  • El paciente debe tener un teléfono móvil y poder manejar el sistema para una comunicación rápida y segura con el Centro de Respuesta Regional (RRO)

Criterio de exclusión:

  • consentimiento no dado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que necesitan infusión de antibióticos.
Pacientes que necesitan infusión de antibióticos Un nuevo modelo de interacción entre los servicios de salud con el uso de tecnología de asistencia social y telemedicina En lugar de ser admitidos en el hospital, los pacientes son seguidos en su hogar por el centro regional de respuesta municipal y las enfermeras del equipo de respuesta de acuerdo con el plan de tratamiento individual . Los médicos del hospital son médicamente responsables durante todo el curso.
En lugar de ser admitidos en el hospital, los pacientes son seguidos en sus hogares por el centro de respuesta regional municipal y las enfermeras del equipo de respuesta de acuerdo con el plan de tratamiento individual. Los médicos del hospital son médicamente responsables durante todo el curso.
Pariente más cercano
Familiares Un nuevo modelo de interacción entre los servicios de salud con el uso de tecnología de bienestar y telemedicina En lugar de ser admitidos en el hospital, los pacientes son seguidos en sus hogares por el centro de respuesta regional municipal y las enfermeras del equipo de respuesta de acuerdo con el plan de tratamiento individual. Los médicos del hospital son médicamente responsables durante todo el curso.
En lugar de ser admitidos en el hospital, los pacientes son seguidos en sus hogares por el centro de respuesta regional municipal y las enfermeras del equipo de respuesta de acuerdo con el plan de tratamiento individual. Los médicos del hospital son médicamente responsables durante todo el curso.
Profesionales de la salud
Un nuevo modelo de interacción entre los servicios de salud con el uso de tecnología de bienestar y telemedicina En lugar de ingresar al hospital, el centro de respuesta regional municipal y las enfermeras del equipo de respuesta hacen un seguimiento de los pacientes en su hogar de acuerdo con el plan de tratamiento individual. Los médicos del hospital son médicamente responsables durante todo el curso.
En lugar de ser admitidos en el hospital, los pacientes son seguidos en sus hogares por el centro de respuesta regional municipal y las enfermeras del equipo de respuesta de acuerdo con el plan de tratamiento individual. Los médicos del hospital son médicamente responsables durante todo el curso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de rehospitalizaciones
Periodo de tiempo: 45 meses
45 meses
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 45 meses
evaluado con entrevista semiestructurada
45 meses
opinión del personal sanitario sobre la seguridad del paciente
Periodo de tiempo: 45 meses
basado en las respuestas en el formulario de registro de casos web (CRF)
45 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Torstein Hole, md phd, Møre og Romsdal Hospital Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

22 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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