- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04898452
Tratamiento con antibióticos intravenosos en el hogar (Hosp@Home)
Tratamiento antibiótico intravenoso en el hogar: un nuevo modelo de interacción entre servicios con el uso de tecnología de bienestar y telemedicina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de innovación basado en la investigación tiene un enfoque de evaluación con una evaluación de seguimiento como enfoque general.
El anteproyecto se realizó con un enfoque cualitativo bajo el auspicio del SINTEF 2018/2019.
El proyecto principal consta del subestudio 1 y el subestudio 2 (2020/2022).
Subestudio 1: El proyecto utiliza una metodología de servicio iterativa centrada en el usuario con un enfoque cualitativo. Aquí, SINTEF tiene la responsabilidad principal de realizar un resumen cualitativo después de realizar entrevistas, observaciones y discusiones grupales con pacientes, familiares y profesionales de la salud con respecto al desarrollo y prueba/garantía de calidad del nuevo concepto/curso de servicio para el tratamiento en el hogar.
Sub-estudio 2: El enfoque aquí es cuantitativo. Los datos descriptivos deben obtenerse de los registros de pacientes del hospital y municipales, el sistema de administración de pacientes (PAS) en el hospital de Kristiansund, los datos de alarma del Centro de respuesta regional y el registro de la bomba de infusión del paciente individual después del tratamiento en el hogar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kristiansund, Noruega
- Helse Møre og Romsdal HF, Kristiansund sjukehus, Medisinsk Avdeling
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico principal o bidiagnóstico durante la estancia:
A692 Borreliosis G00 - G009 Trastornos inflamatorios del sistema nervioso central I33 Endocarditis J86 Empiema D46.3 Espondilodiscitis M86 Osteomielitis T84 Infecciones de prótesis / osteosíntesis M00.0-M00.9 Artritis piógena/séptica J40-J47 Enfermedades crónicas de las vías respiratorias bajas
- Competente para dar el consentimiento
- La infección no se puede tratar con antibióticos orales en monoterapia
- Los antibióticos IV seleccionados deben ser adecuados para la administración a través de bombas seleccionadas
- La condición del paciente es estable y no requiere observación frecuente por parte de los profesionales de la salud.
- El paciente está motivado y dispuesto a participar en el tratamiento intravenoso en hospitales domiciliarios.
- Debe, después de la capacitación, demostrar el dominio de los procedimientos prácticos relacionados con el manejo de la bomba y cualquier otro procedimiento descrito en el plan de tratamiento del paciente.
- El domicilio debe ser apto para el tratamiento antibiótico intravenoso; acceso a refrigeradores, condiciones higiénicas, condiciones sociales
- El paciente debe tener un teléfono móvil y poder manejar el sistema para una comunicación rápida y segura con el Centro de Respuesta Regional (RRO)
Criterio de exclusión:
- consentimiento no dado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que necesitan infusión de antibióticos.
Pacientes que necesitan infusión de antibióticos Un nuevo modelo de interacción entre los servicios de salud con el uso de tecnología de asistencia social y telemedicina En lugar de ser admitidos en el hospital, los pacientes son seguidos en su hogar por el centro regional de respuesta municipal y las enfermeras del equipo de respuesta de acuerdo con el plan de tratamiento individual .
Los médicos del hospital son médicamente responsables durante todo el curso.
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En lugar de ser admitidos en el hospital, los pacientes son seguidos en sus hogares por el centro de respuesta regional municipal y las enfermeras del equipo de respuesta de acuerdo con el plan de tratamiento individual.
Los médicos del hospital son médicamente responsables durante todo el curso.
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Pariente más cercano
Familiares Un nuevo modelo de interacción entre los servicios de salud con el uso de tecnología de bienestar y telemedicina En lugar de ser admitidos en el hospital, los pacientes son seguidos en sus hogares por el centro de respuesta regional municipal y las enfermeras del equipo de respuesta de acuerdo con el plan de tratamiento individual.
Los médicos del hospital son médicamente responsables durante todo el curso.
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En lugar de ser admitidos en el hospital, los pacientes son seguidos en sus hogares por el centro de respuesta regional municipal y las enfermeras del equipo de respuesta de acuerdo con el plan de tratamiento individual.
Los médicos del hospital son médicamente responsables durante todo el curso.
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Profesionales de la salud
Un nuevo modelo de interacción entre los servicios de salud con el uso de tecnología de bienestar y telemedicina En lugar de ingresar al hospital, el centro de respuesta regional municipal y las enfermeras del equipo de respuesta hacen un seguimiento de los pacientes en su hogar de acuerdo con el plan de tratamiento individual.
Los médicos del hospital son médicamente responsables durante todo el curso.
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En lugar de ser admitidos en el hospital, los pacientes son seguidos en sus hogares por el centro de respuesta regional municipal y las enfermeras del equipo de respuesta de acuerdo con el plan de tratamiento individual.
Los médicos del hospital son médicamente responsables durante todo el curso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de rehospitalizaciones
Periodo de tiempo: 45 meses
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45 meses
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 45 meses
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evaluado con entrevista semiestructurada
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45 meses
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opinión del personal sanitario sobre la seguridad del paciente
Periodo de tiempo: 45 meses
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basado en las respuestas en el formulario de registro de casos web (CRF)
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45 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Torstein Hole, md phd, Møre og Romsdal Hospital Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/60
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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