- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04898452
집에서 정맥 항생제 치료 (Hosp@Home)
가정에서의 정맥 항생제 치료: 복지 기술 및 원격 의료를 사용하여 서비스 간 상호 작용을 위한 새로운 모델.
연구 개요
상세 설명
이 연구 기반 혁신 연구는 전체 접근 방식으로 후속 평가를 포함하는 평가 접근 방식을 가지고 있습니다.
사전 프로젝트는 SINTEF 2018/2019의 후원 아래 질적 접근 방식으로 수행되었습니다.
주요 프로젝트는 하위 연구 1과 하위 연구 2(2020/2022)로 구성됩니다.
하위 연구 1: 프로젝트는 질적 접근 방식과 함께 반복적이고 사용자 중심적인 서비스 방법론을 사용합니다. 여기에서 SINTEF는 가정 치료를 위한 새로운 개념/서비스 과정의 개발 및 테스트/품질 보증과 관련하여 환자, 친척 및 의료 전문가와 인터뷰, 관찰 및 그룹 토론을 수행한 후 질적 요약에 대한 주요 책임이 있습니다.
하위 연구 2: 여기서 접근 방식은 정량적입니다. 설명 데이터는 병원 및 시립 환자 기록, Kristiansund 병원의 환자 관리 시스템(PAS), 지역 대응 센터의 경보 데이터 및 가정 치료 후 개별 환자의 주입 펌프의 펌프 로그에서 얻어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kristiansund, 노르웨이
- Helse Møre og Romsdal HF, Kristiansund sjukehus, Medisinsk Avdeling
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 체류 중 주요 또는 이중 진단:
A692 보렐리아증 G00 - G009 중추신경계 염증성 장애 I33 심내막염 J86 농흉 D46.3 척추디스크염 M86 골수염 화농성/패혈성 관절염 [J40-J47] 하기도의 만성질환
- 동의할 자격이 있음
- 단일 요법에서 경구용 항생제로 감염을 치료할 수 없습니다.
- 선택한 IV 항생제는 선택한 펌프를 통한 투여에 적합해야 합니다.
- 환자의 상태는 안정적이며 의료 전문가의 빈번한 관찰이 필요하지 않습니다.
- 환자는 가정 병원에서 정맥 치료에 참여하려는 동기와 의지가 있습니다.
- 교육을 받은 후 펌프 취급 및 환자의 치료 계획에 설명된 기타 절차와 관련된 실제 절차의 숙달을 입증해야 합니다.
- 가정은 정맥 항생제 치료에 적합해야 합니다. 냉장고 이용, 위생 상태, 사회적 조건
- 환자는 휴대폰이 있어야 하며 RRO(지역 대응 센터)와의 빠르고 안전한 통신을 위해 시스템을 다룰 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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항생제 주입이 필요한 환자
항생제 투여가 필요한 환자 복지기술과 원격의료를 활용한 보건의료간 상호작용의 새로운 모델 병원에 입원하지 않고 자택에서 지자체 지역대응센터와 대응팀의 간호사가 개인별 치료계획에 따라 사후관리 .
병원 의사는 과정 전반에 걸쳐 의학적으로 책임을 집니다.
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병원에 입원하는 대신 자택에서 지자체 지역대응센터와 대응팀 간호사가 개별 치료 계획에 따라 환자를 추적한다.
병원 의사는 과정 전반에 걸쳐 의학적으로 책임을 집니다.
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가까운 친척
근친 복지 기술과 원격의료를 활용한 보건 서비스 전반의 새로운 상호작용 모델 병원에 입원하는 대신, 환자는 개별 치료 계획에 따라 자택에서 지자체 지역 대응 센터와 대응 팀의 간호사에 의해 추적됩니다.
병원 의사는 과정 전반에 걸쳐 의학적으로 책임을 집니다.
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병원에 입원하는 대신 자택에서 지자체 지역대응센터와 대응팀 간호사가 개별 치료 계획에 따라 환자를 추적한다.
병원 의사는 과정 전반에 걸쳐 의학적으로 책임을 집니다.
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건강 전문가
복지기술과 원격진료를 활용한 보건의료간 상호작용의 새로운 모델 병원에 입원하는 대신 자택에서 지자체 지역대응센터와 대응팀의 간호사가 개별 치료 계획에 따라 환자를 추적한다.
병원 의사는 과정 전반에 걸쳐 의학적으로 책임을 집니다.
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병원에 입원하는 대신 자택에서 지자체 지역대응센터와 대응팀 간호사가 개별 치료 계획에 따라 환자를 추적한다.
병원 의사는 과정 전반에 걸쳐 의학적으로 책임을 집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입원 횟수
기간: 45개월
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45개월
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환자 만족도
기간: 45개월
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반구조화 면접으로 평가
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45개월
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환자 안전에 대한 의료진의 의견
기간: 45개월
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웹 케이스 등록 양식(CRF)의 답변을 기반으로 함
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45개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Torstein Hole, md phd, Møre og Romsdal Hospital Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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