Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs antibiotikabehandling hjemme (Hosp@Home)

13. juli 2022 oppdatert av: Helse Møre og Romsdal HF

Intravenøs antibiotikabehandling hjemme: En ny modell for interaksjon på tvers av tjenester med bruk av velferdsteknologi og telemedisin.

Formålet med studien er å utvikle og evaluere en ny modell for på tvers av tjenester samhandling med bruk av velferdsteknologi og telemedisin. Modellen inkluderer innovative og nye rutiner for utveksling av pasientinformasjon, kvalitetssystemer og prosedyrer mellom kommune og sykehus. Denne modellen skal først testes for bruk i intravenøs antibiotikabehandling. Resultatene fra studien skal brukes til å videreutvikle tjenesten. I den større sammenheng er det ønskelig å gi kunnskap som er overførbar til andre diagnosegrupper, behandlingsmetoder og geografiske områder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsbaserte innovasjonsstudien har en evalueringstilnærming med følgeevaluering som overordnet tilnærming.

Forprosjektet ble gjennomført med en kvalitativ tilnærming i regi av SINTEF 2018/2019.

Hovedprosjektet består av delstudie 1 og delstudie 2 (2020/2022).

Delstudie 1: Prosjektet bruker en iterativ, brukersentrert tjenestemetodikk med en kvalitativ tilnærming. Her har SINTEF hovedansvaret for en kvalitativ oppsummering etter å ha gjennomført intervjuer, observasjoner og gruppesamtaler med pasienter, pårørende og helsepersonell vedrørende utvikling og utprøving/kvalitetssikring av nytt konsept/tjenesteforløp for hjemmebehandling.

Delstudie 2: Tilnærmingen her er kvantitativ. Beskrivende data skal innhentes fra sykehusets og kommunale pasientjournaler, pasientadministrasjonssystem (PAS) ved Kristiansund sykehus, alarmdata fra Regional responssentral og pumpelogg fra den enkelte pasients infusjonspumpe etter hjemmebehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Kristiansund, Norge
        • Rekruttering
        • Helse Møre og Romsdal HF, Kristiansund sjukehus, Medisinsk Avdeling
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter deltar i både studiedel 1 (kvalitativ) og studiedel 2 (kvantitativ). Helsepersonell og pårørende deltar i studie del 1 (kvalitativ).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hoved- eller bidiagnose under oppholdet:

A692 Borreliose G00 - G009 Inflammatoriske lidelser i sentralnervesystemet I33 Endokarditt J86 Empyem D46.3 Spondylodiscitis M86 Osteomyelitt T84 Protese / osteosynteseinfeksjoner M00.0-M00.9 Pyogen / septisk artritt J40-J47 Kroniske sykdommer i nedre luftveier

  • Kompetent til å gi samtykke
  • Infeksjonen kan ikke behandles med orale antibiotika i monoterapi
  • Utvalgte IV-antibiotika må være egnet for administrering via utvalgte pumper
  • Pasientens tilstand er stabil og krever ikke hyppig observasjon av helsepersonell
  • Pasienten er motivert og villig til å delta i intravenøs behandling på hjemmesykehus
  • Må etter opplæring demonstrere mestring av praktiske prosedyrer knyttet til pumpehåndtering og eventuelle andre prosedyrer beskrevet i pasientens behandlingsplan
  • Boligen skal være egnet for intravenøs antibiotikabehandling; tilgang til kjøleskap, hygieniske forhold, sosiale forhold
  • Pasienten skal ha mobiltelefon og kunne håndtere systemet for rask og sikker kommunikasjon med Regional Responssenter (RRO)

Ekskluderingskriterier:

  • samtykke ikke gitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som trenger antibiotikainfusjon
Pasienter som trenger antibiotikainfusjon Ny modell for samhandling på tvers av helsetjenester med bruk av velferdsteknologi og telemedisin I stedet for innleggelse på sykehus, følges pasientene opp hjemme av kommunalt regionalt responssenter og sykepleiere i innsatsteamet i henhold til den individuelle behandlingsplanen. . Sykehusleger er medisinsk ansvarlige gjennom hele kurset.
Annen: En ny modell for samhandling på tvers av helsetjenester med bruk av velferdsteknologi og telemedisin
I stedet for innleggelse på sykehus, følges pasientene opp hjemme av kommunalt regionalt responssenter og sykepleiere i responsteamet i henhold til individuell behandlingsplan. Sykehusleger er medisinsk ansvarlige gjennom hele kurset.
Pårørende
Pårørende En ny modell for samhandling på tvers av helsetjenester med bruk av velferdsteknologi og telemedisin I stedet for innleggelse på sykehus, følges pasientene opp hjemme av kommunalt regionalt responssenter og sykepleiere i innsatsteamet i henhold til den individuelle behandlingsplanen. Sykehusleger er medisinsk ansvarlige gjennom hele kurset.
Annen: En ny modell for samhandling på tvers av helsetjenester med bruk av velferdsteknologi og telemedisin
I stedet for innleggelse på sykehus, følges pasientene opp hjemme av kommunalt regionalt responssenter og sykepleiere i responsteamet i henhold til individuell behandlingsplan. Sykehusleger er medisinsk ansvarlige gjennom hele kurset.
Helsepersonell
Ny modell for samhandling på tvers av helsetjenester med bruk av velferdsteknologi og telemedisin I stedet for innleggelse på sykehus, følges pasientene opp hjemme av kommunalt regionalt responssenter og sykepleiere i innsatsteamet i henhold til individuell behandlingsplan. Sykehusleger er medisinsk ansvarlige gjennom hele kurset.
Annen: En ny modell for samhandling på tvers av helsetjenester med bruk av velferdsteknologi og telemedisin
I stedet for innleggelse på sykehus, følges pasientene opp hjemme av kommunalt regionalt responssenter og sykepleiere i responsteamet i henhold til individuell behandlingsplan. Sykehusleger er medisinsk ansvarlige gjennom hele kurset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall reinnleggelser
Tidsramme: 45 måneder
45 måneder
pasienttilfredshet
Tidsramme: 45 måneder
vurderes med semistrukturert intervju
45 måneder
helsepersonells mening om pasientsikkerhet
Tidsramme: 45 måneder
basert på svar i web-saksregistreringsskjema (CRF)
45 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helse Møre og Romsdal HF

Samarbeidspartnere

SINTEF Health Research
Kristiansund municipality
Centre for Health Innovation
Hospital Pharmacy of Central Norway Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2019/60

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere