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未治療のハワイ先住民族および太平洋諸島系オピオイド使用障害を予防するための介入開発とパイロット研究

2022年6月8日 更新者:University of California, Riverside
この研究は、正式なサービスにおけるオピオイド使用障害を持つ太平洋諸島民の治療を求める文化的に根拠のある介入を設計し、パイロット/実現可能性をテストします。

調査の概要

詳細な説明

このパイロット/実現可能性研究の臨床試験部門では、研究者は、オピオイド使用障害の経験を持つ20人の太平洋諸島の成人を対象に、文化的に根拠のある介入コンポーネントの概念モデルのパイロット/実現可能性テストを実施し、サイトごとに2つのフォーカスグループを実施して、大規模な R01 パイロットおよび無作為化された待機リスト制御テストのコンポーネントとアイテムを最終決定します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Riverside、California、アメリカ、91784
        • 募集
        • UC Riverside

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 太平洋諸島民/ハワイ先住民または一部太平洋諸島民/ハワイ先住民の遺産。
  • ユタ州またはハワイに住んでいます。
  • すべての太平洋諸島の一般成人参加者の場合: 18 歳以上である必要があります。
  • 英語またはネイティブ ハワイアンに堪能(口頭および読解)。

OUD を持つ対象の太平洋諸島系の参加者の場合、追加の包含基準は次のとおりです。

-8項目のRapid Opioid Dependence Scaleによってスクリーニングされた、アクティブなOUDの存在。

除外基準:

  • 採用基準を満たしていない、
  • 参加する気のない方、
  • 同意を提供しない、または同意を撤回する、
  • ユタ州またはハワイ州の対象コミュニティ以外に居住している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オピオイド使用障害を持つ太平洋諸島民の介入を求める治療
このアームは、オピオイド使用障害を持つ太平洋諸島民の間で治療を求める行動を増やすための行動介入で構成されます。
研究者は、OUD を持つ太平洋諸島民への介入を求めて、文化に基づいた治療法を設計します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイド使用障害と治療に関する太平洋諸島民知識尺度
時間枠:12ヶ月まで
オピオイド使用障害に関する太平洋諸島民の知識と、「ほとんどの OUD の原因は何か? OUDを伴うPIのさまざまな治療オプションは何ですか」
12ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイド使用障害と治療に関する太平洋諸島民の態度尺度
時間枠:12ヶ月まで
「治療はどれほど重要か?」など、オピオイド使用障害の治療に対する太平洋の島民の態度を評価するために、チームによって設計された 10 段階の尺度。 と「治療はどれくらい怖いですか?」
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (予期された)

2023年4月30日

研究の完了 (予期された)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月17日

最初の投稿 (実際)

2021年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月8日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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