Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionsudvikling og pilotundersøgelse for at forhindre ubehandlet opioidbrugsforstyrrelse fra Hawaii og Stillehavsøerne

8. juni 2022 opdateret af: University of California, Riverside
Denne undersøgelse vil designe og pilot-/gennemførlighedsteste en kulturelt funderet intervention for at øge behandlingssøgningen for Stillehavsøboere med opioidbrugsforstyrrelser i formelle tjenester.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til den kliniske afprøvningsarm af denne pilot/gennemførlighedsundersøgelse vil efterforskerne udføre en pilot/gennemførlighedstest af vores konceptuelle model af kulturelt funderede interventionskomponenter med 20 Pacific Islander voksne med erfaring med opioidbrugsforstyrrelser, og derefter udføre 2 fokusgrupper pr. færdiggøre komponenterne og emnerne til større R01-pilot og randomiseret ventelistekontrolleret test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Riverside, California, Forenede Stater, 91784
        • Rekruttering
        • UC Riverside

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Af Pacific Islander/Native Hawaiian eller delvist Pacific Islander/Native Hawaiian arv.
  • Bor i Utah eller Hawaii.
  • For alle voksne deltagere fra læg Pacific Islander: skal være over 18 år.
  • Flydende (mundtlig og læsning) i engelsk eller indfødt hawaiisk.

For måldeltagere fra Pacific Islander med OUD'er er yderligere inklusionskriterier:

- Tilstedeværelse af aktiv OUD, som screenet via 8-punkts Rapid Opioid Dependence Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier,
  • er uvillige til at deltage,
  • undlader at give eller trækker samtykke tilbage,
  • Bo uden for målsamfundene i Utah eller Hawaii

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandlingssøgende intervention for stillehavsøboere med opioidbrugsforstyrrelser
Denne arm vil bestå af en adfærdsmæssig intervention for at øge behandlingssøgningen blandt stillehavsøboere med opioidbrugsforstyrrelser.
Adfærdsmæssigt: Behandlingssøgende intervention for stillehavsøboere med opioidbrugsforstyrrelser
Efterforskerne vil designe en kulturelt funderet behandling, der søger intervention for Pacific Islanders med OUD'er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pacific Islander videnskala om opioidbrugsforstyrrelser og behandling
Tidsramme: Op til 12 måneder
5-punkts skala designet af teamet til at vurdere Pacific Islanders viden om opioidbrugsforstyrrelser og behandling med emner som "Hvad forårsager de fleste OUD'er? Hvad er de forskellige behandlingsmuligheder for PI'er med OUD'er"
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pacific Islander Attitude Scale om opioidbrugsforstyrrelser og behandling
Tidsramme: Op til 12 måneder
10-punkts skala designet af teamet til at vurdere Pacific Islanders holdninger til behandling af opioidbrugsforstyrrelser såsom "Hvor vigtig er behandling?" og "Hvor skræmmende er behandling?"
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Riverside

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

24. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34DA049989 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner