Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка вмешательства и пилотное исследование по предотвращению нелеченного расстройства, связанного с употреблением опиоидов, среди коренных жителей Гавайских островов и островов Тихого океана

8 июня 2022 г. обновлено: University of California, Riverside
В этом исследовании будет разработано и экспериментально/осуществимо тестирование культурно обоснованного вмешательства, направленного на увеличение числа обращений за лечением жителей тихоокеанских островов с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов, в официальные службы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рамках клинического испытания этого экспериментального/технико-экономического обоснования исследователи проведут экспериментальную/технико-экономическую проверку нашей концептуальной модели культурно обоснованных компонентов вмешательства с участием 20 взрослых жителей тихоокеанских островов, имеющих опыт расстройств, связанных с употреблением опиоидов, а затем проведут по 2 фокус-группы в каждом центре для доработать компоненты и элементы для более крупного пилотного проекта R01 и контролируемого тестирования рандомизированного списка ожидания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrew Subica
  • Номер телефона: 8089369806
  • Электронная почта: asubica@medsch.ucr.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Житель тихоокеанских островов / коренной гаваец или частично житель тихоокеанских островов / коренной гаваец.
  • Живите в Юте или на Гавайях.
  • Для всех взрослых участников-непрофессионалов с тихоокеанских островов: должно быть больше 18 лет.
  • Свободно (устно и чтение) на английском или родном гавайском языке.

Дополнительные критерии включения для целевых участников из жителей тихоокеанских островов с OUD:

- Наличие активного OUD, как показано с помощью экспресс-шкалы зависимости от опиоидов из 8 пунктов.

Критерий исключения:

  • Не соответствуют критериям включения,
  • Не желают участвовать,
  • Не дает или отзывает согласие,
  • Проживать за пределами целевых сообществ Юты или Гавайев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство, направленное на лечение, для жителей тихоокеанских островов с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов
Эта группа будет состоять из поведенческого вмешательства, направленного на увеличение числа обращений за лечением среди жителей тихоокеанских островов с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов.
Поведенческий: Вмешательство, направленное на лечение, для жителей тихоокеанских островов с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов
Следователи разработают культурно обоснованное лечение, направленное на вмешательство для жителей тихоокеанских островов с OUD.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала знаний жителей тихоокеанских островов о расстройствах, связанных с употреблением опиоидов, и лечении
Временное ограничение: До 12 месяцев
5-балльная шкала, разработанная командой для оценки знаний жителей тихоокеанских островов о расстройствах, связанных с употреблением опиоидов, и лечении с помощью таких пунктов, как «Что вызывает большинство OUD? Каковы различные варианты лечения PI с OUD?
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала отношения жителей тихоокеанских островов к расстройствам, связанным с употреблением опиоидов, и их лечению
Временное ограничение: До 12 месяцев
10-балльная шкала, разработанная командой для оценки отношения жителей тихоокеанских островов к лечению расстройств, связанных с употреблением опиоидов, например, «Насколько важно лечение?» и «Насколько страшно лечение?»
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Riverside

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R34DA049989 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться