Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventionsutveckling och pilotstudie för att förhindra obehandlad opioidanvändningsstörning från infödda Hawaiian och Stillahavsöarna

8 juni 2022 uppdaterad av: University of California, Riverside
Denna studie kommer att utforma och pilot-/genomförbarhetstesta en kulturellt grundad intervention för att öka behandlingssökandet för Stillahavsöbor med störningar i opioidanvändning i formella tjänster.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För den kliniska prövningsdelen av denna pilot-/genomförbarhetsstudie kommer utredarna att genomföra ett pilot-/genomförbarhetstest av vår konceptuella modell av kulturellt grundade interventionskomponenter med 20 vuxna Pacific Islander med erfarenhet av opioidanvändningsstörningar, och sedan genomföra 2 fokusgrupper per plats för att slutföra komponenterna och föremålen för större R01-pilot och randomiserad väntelista kontrollerad testning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Riverside, California, Förenta staterna, 91784
        • Rekrytering
        • UC Riverside

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Av Pacific Islander/Inföding Hawaiian eller delvis Stillahavsöare/Inföding Hawaiian arv.
  • Bor i Utah eller Hawaii.
  • För alla vuxna lekmannadeltagare från Stillahavsöarna: måste vara över 18 år.
  • Flytande (muntligt och läsning) i engelska eller infödda Hawaiian.

För måldeltagare från Pacific Islander med OUD:er är ytterligare inkluderingskriterier:

- Närvaro av aktiv OUD, som screenats via 8-punkts Rapid Opioid Dependence Scale.

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterier,
  • är ovilliga att delta,
  • Underlåter att ge eller drar tillbaka samtycke,
  • Bo utanför målsamhällena i Utah eller Hawaii

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Behandlingssökande intervention för Stillahavsöbor med opioidanvändningsstörningar
Denna arm kommer att bestå av ett beteendeingrepp för att öka behandlingssökandet bland Stillahavsöbor med opioidanvändningsrubbningar.
Beteende: Behandlingssökande intervention för Stillahavsöbor med opioidanvändningsstörningar
Utredarna kommer att utforma en kulturellt grundad behandling som söker ingripande för Pacific Islanders med OUD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pacific Islander Knowledge Scale om opioidanvändningsstörningar och behandling
Tidsram: Upp till 12 månader
5-gradig skala designad av teamet för att bedöma Pacific Islanders kunskap om opioidanvändningsstörning och behandling med saker som "Vad orsakar de flesta OUDs? Vilka är de olika behandlingsalternativen för PIs med OUDs"
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pacific Islander Attitude Scale om opioidanvändningsstörningar och behandling
Tidsram: Upp till 12 månader
10-gradig skala designad av teamet för att bedöma Pacific Islanders attityder till behandling av störningar av opioidanvändning som "Hur viktig är behandling?" och "Hur skrämmande är behandling?"
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Riverside

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 april 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

24 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R34DA049989 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera