Interventiokehitys ja pilottitutkimus hoitamattoman Havaijin ja Tyynenmeren saarten opioidien käyttöhäiriön ehkäisemiseksi
keskiviikko 8. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of California, Riverside
Tässä tutkimuksessa suunnitellaan ja pilotoidaan/toteutettavuustestataan kulttuurisesti perusteltu interventio, jolla lisätään opioidien käytön häiriöistä kärsivien Tyynenmeren saarten asukkaiden hoitoon hakeutumista virallisissa palveluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilotti-/toteutettavuustutkimuksen kliinistä tutkimusta varten tutkijat suorittavat pilotti-/toteutettavuustestin kulttuurisesti perusteltujen interventiokomponenttien käsitteelliselle mallillemme 20 Tyynenmeren saarten aikuisen kanssa, joilla on kokemusta opioidien käyttöhäiriöistä, ja sitten suorittavat 2 kohderyhmää kohdetta kohden. viimeistele komponentit ja kohteet suurempaa R01-pilotti- ja satunnaistettua jonotuslistakontrolloitua testausta varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Subica
- Puhelinnumero: 8089369806
- Sähköposti: asubica@medsch.ucr.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 91784
- Rekrytointi
- UC Riverside
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyynenmeren saaren asukas/syntyperäinen havaijilainen tai osittain Tyynenmeren saarilainen/syntyperäinen havaijilainen perintö.
- Asu Utahissa tai Havaijilla.
- Kaikkien Tyynenmeren saarten maallikoiden aikuisten osallistujien on oltava yli 18-vuotiaita.
- Sujuva (suullinen ja lukeminen) englantia tai syntyperäistä havaijia.
Tyynenmeren saarten kohdeosallistujille, joilla on OUD:t, lisäkriteerit ovat:
- Aktiivisen OUD:n läsnäolo 8-kohdan nopean opioidiriippuvuusasteikon kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä osallistumiskriteerejä,
- eivät halua osallistua,
- ei anna suostumusta tai peruuttaa suostumuksen,
- Asu Utahin tai Havaijin kohdeyhteisöjen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tyynenmeren saarten asukkaille, joilla on opioidien käyttöhäiriöitä, etsitään hoitoa
Tämä osa koostuu käyttäytymisinterventiosta, jolla lisätään opioidien käyttöhäiriöistä kärsivien Tyynenmeren saarten asukkaiden hoitoon hakeutumista.
|
Käyttäytyminen: Tyynenmeren saarten asukkaille, joilla on opioidien käyttöhäiriöitä, etsitään hoitoa
Tutkijat suunnittelevat kulttuurisesti perusteltua hoitoa, joka etsii interventiota Tyynenmeren saarten asukkaille, joilla on OUD:t
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyynenmeren saarten asukkaiden tietoasteikko opioidien käytön häiriöistä ja hoidosta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Ryhmän suunnittelema 5-pisteinen asteikko arvioimaan Tyynenmeren saarten asukkaiden tietämystä opioidien käyttöhäiriöistä ja hoidosta esimerkiksi "Mikä aiheuttaa useimmat OUD:t?"
Mitkä ovat erilaiset hoitovaihtoehdot PI:ille, joilla on OUD: t?
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pacific Islander Attitude Scale opioidien käytön häiriöistä ja hoidosta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Ryhmän suunnittelema 10 pisteen asteikko arvioimaan Tyynenmeren saarilaisten asenteita opioidien käytön häiriöiden hoitoon, kuten "Kuinka tärkeä hoito on?"
ja "Kuinka pelottavaa hoito on?"
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Huumausaineet
- Analgeetit, opioidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34DA049989 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .