Desenvolvimento de intervenção e estudo piloto para prevenir o transtorno de uso de opioides nativos havaianos e das ilhas do Pacífico não tratados
8 de junho de 2022 atualizado por: University of California, Riverside
Este estudo projetará e testará a viabilidade/piloto de uma intervenção culturalmente fundamentada para aumentar a procura de tratamento de habitantes das Ilhas do Pacífico com transtornos por uso de opioides em serviços formais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Para o braço de ensaio clínico deste estudo piloto/viabilidade, os investigadores conduzirão um teste piloto/viabilidade de nosso modelo conceitual de componentes de intervenção culturalmente fundamentados com 20 adultos das Ilhas do Pacífico com experiência em transtornos por uso de opioides e, em seguida, conduzirão 2 grupos focais por local para finalizar os componentes e itens para teste piloto R01 maior e teste controlado de lista de espera aleatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrew Subica
- Número de telefone: 8089369806
- E-mail: asubica@medsch.ucr.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 91784
- Recrutamento
- UC Riverside
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De origem havaiana/nativa das ilhas do Pacífico ou parte das ilhas do Pacífico/havaiana nativa.
- Morar em Utah ou no Havaí.
- Para todos os participantes adultos leigos das Ilhas do Pacífico: devem ter mais de 18 anos de idade.
- Fluente (oral e leitura) em inglês ou havaiano nativo.
Para participantes-alvo das Ilhas do Pacífico com OUDs, os critérios de inclusão adicionais são:
- Presença de OUD ativo, conforme rastreado por meio da Escala Rápida de Dependência de Opioides de 8 itens.
Critério de exclusão:
- Não atendem aos critérios de inclusão,
- Não estão dispostos a participar,
- Deixar de fornecer ou retirar o consentimento,
- Residir fora das comunidades-alvo de Utah ou Havaí
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção em Busca de Tratamento para Ilhéus do Pacífico com Transtornos por Uso de Opioides
Este braço consistirá em uma intervenção comportamental para aumentar a procura de tratamento entre os habitantes das ilhas do Pacífico com transtornos por uso de opioides.
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Os investigadores projetarão um tratamento culturalmente fundamentado buscando intervenção para os habitantes das ilhas do Pacífico com OUDs
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Conhecimento do Pacific Islander sobre Distúrbios e Tratamento por Uso de Opioides
Prazo: Até 12 meses
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Escala de 5 pontos projetada pela equipe para avaliar o conhecimento dos habitantes das Ilhas do Pacífico sobre o transtorno do uso de opioides e tratamento com itens como "O que causa a maioria dos OUDs?
Quais são as diferentes opções de tratamento para PIs com OUDs"
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de atitude dos habitantes das ilhas do Pacífico sobre transtornos e tratamento por uso de opioides
Prazo: Até 12 meses
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Escala de 10 pontos projetada pela equipe para avaliar as atitudes dos habitantes das Ilhas do Pacífico em relação ao tratamento do transtorno por uso de opioides, como "Qual a importância do tratamento?"
e "Quão assustador é o tratamento?"
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2021
Primeira postagem (REAL)
24 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Outros números de identificação do estudo
- R34DA049989 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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