Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjonsutvikling og pilotstudie for å forhindre ubehandlet opioidbruksforstyrrelse fra Hawaii og Stillehavsøyene

8. juni 2022 oppdatert av: University of California, Riverside
Denne studien vil designe og pilot-/gjennomførbarhetsteste en kulturelt forankret intervensjon for å øke behandlingssøket for stillehavsøyboere med opioidbruksforstyrrelser i formelle tjenester.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For den kliniske utprøvingsdelen av denne pilot-/gjennomførbarhetsstudien vil etterforskerne gjennomføre en pilot-/gjennomførbarhetstest av vår konseptuelle modell av kulturelt funderte intervensjonskomponenter med 20 Pacific Islander voksne med erfaring med opioidbruksforstyrrelser, og deretter gjennomføre 2 fokusgrupper per sted for å fullføre komponentene og elementene for større R01 pilot og randomisert ventelistekontrollert testing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Riverside, California, Forente stater, 91784
        • Rekruttering
        • UC Riverside

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Av Pacific Islander/Native Hawaiian eller delvis Pacific Islander/Native Hawaiian arv.
  • Bor i Utah eller Hawaii.
  • For alle voksne deltakere fra leg Pacific Islander: må være over 18 år.
  • Flytende (muntlig og lesing) i engelsk eller innfødt hawaiisk.

For måldeltakere fra Pacific Islander med OUD-er, er ytterligere inkluderingskriterier:

- Tilstedeværelse av aktiv OUD, som screenet via 8-elements Rapid Opioid Dependence Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inkluderingskriterier,
  • Ikke villige til å delta,
  • Unnlater å gi eller trekker tilbake samtykke,
  • Bo utenfor målsamfunnene i Utah eller Hawaii

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Behandlingssøkende intervensjon for Stillehavsøyboere med opioidbruksforstyrrelser
Denne armen vil bestå av en atferdsintervensjon for å øke behandlingssøkingen blant stillehavsøyboere med opioidbruksforstyrrelser.
Atferdsmessig: Behandlingssøkende intervensjon for Stillehavsøyboere med opioidbruksforstyrrelser
Etterforskerne vil designe en kulturelt fundert behandling som søker intervensjon for Stillehavsøyboere med OUD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pacific Islander kunnskapsskala om opioidbruksforstyrrelser og behandling
Tidsramme: Inntil 12 måneder
5-punkts skala designet av teamet for å vurdere Pacific Islanders kunnskap om opioidbruksforstyrrelser og behandling med elementer som "Hva forårsaker de fleste OUDs? Hva er de forskjellige behandlingsalternativene for PIer med OUDs"
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pacific Islander Attitude Scale om opioidbruksforstyrrelser og behandling
Tidsramme: Inntil 12 måneder
10-punkts skala designet av teamet for å vurdere Pacific Islanders holdninger til behandling av opioidbruksforstyrrelser som "Hvor viktig er behandling?" og "Hvor skummelt er behandling?"
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Riverside

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

30. april 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R34DA049989 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere