Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój interwencji i badanie pilotażowe w celu zapobiegania nieleczonym zaburzeniom używania opioidów przez rdzennych mieszkańców Hawajów i wysp Pacyfiku

8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of California, Riverside
Badanie to zaprojektuje i przeprowadzi pilotaż/przetestuje wykonalność interwencji ugruntowanej kulturowo, aby zwiększyć poszukiwanie leczenia przez mieszkańców wysp Pacyfiku z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów w usługach formalnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W przypadku części badania klinicznego tego pilotażowego/studium wykonalności badacze przeprowadzą pilotażowy/test wykonalności naszego modelu koncepcyjnego kulturowo ugruntowanych elementów interwencji z udziałem 20 dorosłych mieszkańców wysp Pacyfiku, którzy mają doświadczenie z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów, a następnie przeprowadzą 2 grupy fokusowe na ośrodek, aby sfinalizować komponenty i elementy dla większego pilotażu R01 i kontrolowanych testów z losową listą oczekujących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 91784
        • Rekrutacyjny
        • UC Riverside

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pochodzący z wysp Pacyfiku / rdzennych Hawajczyków lub mieszkańców wysp Pacyfiku / rdzennych Hawajczyków.
  • Mieszkać w Utah lub na Hawajach.
  • Dla wszystkich dorosłych uczestników z wysp Pacyfiku: muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Płynnie (w mowie i czytaniu) w języku angielskim lub ojczystym hawajskim.

W przypadku docelowych uczestników z wysp Pacyfiku z OUD dodatkowymi kryteriami włączenia są:

- Obecność aktywnego OUD, co oceniono za pomocą 8-itemowej Skali Szybkiego Uzależnienia od Opioidów.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełniają kryteriów włączenia,
  • Nie chcą uczestniczyć,
  • nie wyraża lub cofa zgodę,
  • Mieszkać poza docelowymi społecznościami Utah lub Hawajów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja w poszukiwaniu leczenia dla mieszkańców wysp Pacyfiku z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów
Ramię to będzie obejmować interwencję behawioralną mającą na celu zwiększenie liczby osób poszukujących leczenia wśród mieszkańców wysp Pacyfiku z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów.
Badacze opracują kulturowo ugruntowane leczenie, szukając interwencji dla mieszkańców wysp Pacyfiku z OUD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wiedzy mieszkańców wysp Pacyfiku na temat zaburzeń związanych z używaniem opioidów i leczenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
5-punktowa skala zaprojektowana przez zespół do oceny wiedzy mieszkańców wysp Pacyfiku na temat zaburzeń związanych z używaniem opioidów i leczenia z takimi elementami, jak „Co powoduje większość OUD? Jakie są różne opcje leczenia PI z OUD”
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala postaw mieszkańców wysp Pacyfiku dotycząca zaburzeń związanych z używaniem opioidów i leczenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
10-punktowa skala zaprojektowana przez zespół do oceny stosunku mieszkańców wysp Pacyfiku do leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów, na przykład „Jak ważne jest leczenie?” i „Jak straszne jest leczenie?”
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie związane z używaniem opioidów

Subskrybuj