- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04898478
Rozwój interwencji i badanie pilotażowe w celu zapobiegania nieleczonym zaburzeniom używania opioidów przez rdzennych mieszkańców Hawajów i wysp Pacyfiku
8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of California, Riverside
Badanie to zaprojektuje i przeprowadzi pilotaż/przetestuje wykonalność interwencji ugruntowanej kulturowo, aby zwiększyć poszukiwanie leczenia przez mieszkańców wysp Pacyfiku z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów w usługach formalnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
W przypadku części badania klinicznego tego pilotażowego/studium wykonalności badacze przeprowadzą pilotażowy/test wykonalności naszego modelu koncepcyjnego kulturowo ugruntowanych elementów interwencji z udziałem 20 dorosłych mieszkańców wysp Pacyfiku, którzy mają doświadczenie z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów, a następnie przeprowadzą 2 grupy fokusowe na ośrodek, aby sfinalizować komponenty i elementy dla większego pilotażu R01 i kontrolowanych testów z losową listą oczekujących.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrew Subica
- Numer telefonu: 8089369806
- E-mail: asubica@medsch.ucr.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 91784
- Rekrutacyjny
- UC Riverside
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pochodzący z wysp Pacyfiku / rdzennych Hawajczyków lub mieszkańców wysp Pacyfiku / rdzennych Hawajczyków.
- Mieszkać w Utah lub na Hawajach.
- Dla wszystkich dorosłych uczestników z wysp Pacyfiku: muszą mieć ukończone 18 lat.
- Płynnie (w mowie i czytaniu) w języku angielskim lub ojczystym hawajskim.
W przypadku docelowych uczestników z wysp Pacyfiku z OUD dodatkowymi kryteriami włączenia są:
- Obecność aktywnego OUD, co oceniono za pomocą 8-itemowej Skali Szybkiego Uzależnienia od Opioidów.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają kryteriów włączenia,
- Nie chcą uczestniczyć,
- nie wyraża lub cofa zgodę,
- Mieszkać poza docelowymi społecznościami Utah lub Hawajów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja w poszukiwaniu leczenia dla mieszkańców wysp Pacyfiku z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów
Ramię to będzie obejmować interwencję behawioralną mającą na celu zwiększenie liczby osób poszukujących leczenia wśród mieszkańców wysp Pacyfiku z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów.
|
Badacze opracują kulturowo ugruntowane leczenie, szukając interwencji dla mieszkańców wysp Pacyfiku z OUD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wiedzy mieszkańców wysp Pacyfiku na temat zaburzeń związanych z używaniem opioidów i leczenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
5-punktowa skala zaprojektowana przez zespół do oceny wiedzy mieszkańców wysp Pacyfiku na temat zaburzeń związanych z używaniem opioidów i leczenia z takimi elementami, jak „Co powoduje większość OUD?
Jakie są różne opcje leczenia PI z OUD”
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala postaw mieszkańców wysp Pacyfiku dotycząca zaburzeń związanych z używaniem opioidów i leczenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
10-punktowa skala zaprojektowana przez zespół do oceny stosunku mieszkańców wysp Pacyfiku do leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów, na przykład „Jak ważne jest leczenie?”
i „Jak straszne jest leczenie?”
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z opioidami
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Narkotyki
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34DA049989 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie związane z używaniem opioidów
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaJeszcze nie rekrutacjaPolepszanie jakości | Stomatologia | Opioid | Audyt klinicznyKanada
-
Kulsoom International HospitalRekrutacyjnyBlok prostownika kręgosłupa | Opioid | Protokół zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS).Pakistan
-
Alza Corporation, DE, USAZakończony
-
Tanta UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie | Chirurgia Ginekologiczna | OpioidEgipt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Medical University of WarsawNieznanyBól porodowy | Znieczulenie, zewnątrzoponowe | OpioidPolska
-
Finnish Institute for Health and WelfareZakończonyNalokson | Hazard | Rozpylać | OpioidFinlandia
-
Aswan UniversityZakończonyCesarskie cięcie | Świąd | Wlew lidokainy | Neuroksjalny opioidEgipt
-
University of TennesseeRekrutacyjnyBól | Oparzenie | Dysocjacja | OpioidStany Zjednoczone
-
Fujian Cancer HospitalNieznanyOpioid, umiarkowany ból nowotworowy, transdermalny fentanyl, 12,5 ug/h, nieleczony opioidami