Beavatkozásfejlesztés és kísérleti tanulmány a kezeletlen hawaii és csendes-óceáni szigetlakók opioidhasználati zavarának megelőzésére
2022. június 8. frissítette: University of California, Riverside
Ez a tanulmány egy kulturálisan megalapozott beavatkozást tervez, és kísérleti/megvalósíthatósági tesztelést fog végezni annak érdekében, hogy növelje az opioidhasználati zavarokkal küzdő csendes-óceáni szigetlakók kezelését a formális szolgáltatásokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a kísérleti/megvalósíthatósági tanulmánynak a klinikai vizsgálati ágában a kutatók kísérleti/megvalósíthatósági tesztet hajtanak végre a kulturálisan megalapozott intervenciós összetevők koncepcionális modelljére vonatkozóan 20, opioidhasználati zavarokkal kapcsolatos tapasztalattal rendelkező, csendes-óceáni szigetlakó felnőtt bevonásával, majd helyszínenként 2 fókuszcsoportot vezetnek. véglegesítse a komponenseket és tételeket a nagyobb R01 pilot és véletlenszerű várólista ellenőrzött teszteléshez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrew Subica
- Telefonszám: 8089369806
- E-mail: asubica@medsch.ucr.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Riverside, California, Egyesült Államok, 91784
- Toborzás
- UC Riverside
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csendes-óceáni szigetlakó/őshonos hawaii vagy részben csendes-óceáni szigetlakó/bennszülött hawaii örökség.
- Élj Utahban vagy Hawaii-on.
- Minden laikus Pacific Islander felnőtt résztvevő számára: 18 évesnél idősebbnek kell lennie.
- Folyékonyan beszél (szóban és olvasásban) angolul vagy anyanyelvi hawaii nyelven.
Az OUD-okkal rendelkező, Csendes-óceáni szigetek megcélzott résztvevői esetében további felvételi kritériumok a következők:
- Aktív OUD jelenléte, a 8 tételes gyors opioidfüggőségi skálán keresztül.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak,
- Nem hajlandók részt venni,
- nem adja meg vagy vonja vissza a hozzájárulást,
- Lakjon Utah vagy Hawaii célközösségein kívül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozást kérő kezelés az opioidhasználati zavarokkal küzdő csendes-óceáni szigetlakók számára
Ez a rész egy viselkedési beavatkozásból áll majd, hogy növeljék a kezelés iránti igényt az opioidhasználati zavarokkal küzdő csendes-óceáni szigetlakók körében.
|
A nyomozók kulturálisan megalapozott kezelést fognak kidolgozni, amely beavatkozást keres a csendes-óceáni szigeteken élő OUD-s betegek számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csendes-óceáni szigetek lakóinak tudásskála az opioidhasználati zavarokról és a kezelésről
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A csapat által kidolgozott 5 pontos skála a csendes-óceáni szigetek lakosságának az opioidhasználati zavarokkal és kezelésével kapcsolatos ismereteinek felmérésére szolgál, például „Mi okozza a legtöbb OUD-t?
Melyek a különböző kezelési lehetőségek az OUD-s PI-k számára?
|
Akár 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csendes-óceáni szigetlakók attitűdskálája az opioidhasználati zavarokról és a kezelésről
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A csapat által kidolgozott 10 pontos skála a csendes-óceáni szigetek lakosságának az opioidhasználati rendellenességek kezelésével kapcsolatos attitűdjének felmérésére, például "Mennyire fontos a kezelés?"
és "Mennyire ijesztő a kezelés?"
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. április 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Kábítószerrel kapcsolatos rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Kábítószer
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34DA049989 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .