Sviluppo dell'intervento e studio pilota per prevenire il disturbo da uso di oppiacei dei nativi hawaiani e delle isole del Pacifico non trattato
8 giugno 2022 aggiornato da: University of California, Riverside
Questo studio progetterà e testerà/test di fattibilità un intervento culturalmente radicato per aumentare la ricerca di trattamento degli abitanti delle isole del Pacifico con disturbi da uso di oppioidi nei servizi formali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per il braccio della sperimentazione clinica di questo studio pilota/di fattibilità, i ricercatori condurranno un test pilota/di fattibilità del nostro modello concettuale di componenti di intervento culturalmente radicati con 20 adulti delle isole del Pacifico con esperienza con disturbi da uso di oppioidi, quindi condurranno 2 focus group per sito per finalizzare i componenti e gli articoli per un pilota R01 più ampio e test controllati in lista di attesa randomizzati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andrew Subica
- Numero di telefono: 8089369806
- Email: asubica@medsch.ucr.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Riverside, California, Stati Uniti, 91784
- Reclutamento
- UC Riverside
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di eredità degli abitanti delle isole del Pacifico/nativi hawaiani o parzialmente delle isole del Pacifico/nativi delle Hawaii.
- Vivi nello Utah o alle Hawaii.
- Per tutti i partecipanti adulti laici delle isole del Pacifico: devono avere più di 18 anni.
- Fluente (orale e lettura) in inglese o nativo hawaiano.
Per i partecipanti delle isole del Pacifico target con OUD, i criteri di inclusione aggiuntivi sono:
- Presenza di OUD attivo, come selezionato tramite la scala di dipendenza rapida da oppioidi a 8 voci.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfano i criteri di inclusione,
- non sono disposti a partecipare,
- non fornisce o revoca il consenso,
- Risiedi al di fuori delle comunità target dello Utah o delle Hawaii
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Trattamento in cerca di intervento per gli isolani del Pacifico con disturbi da uso di oppioidi
Questo braccio consisterà in un intervento comportamentale per aumentare la ricerca di cure tra gli isolani del Pacifico con disturbi da uso di oppioidi.
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Gli investigatori progetteranno un trattamento culturalmente radicato in cerca di intervento per gli isolani del Pacifico con OUD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di conoscenza degli isolani del Pacifico sui disturbi e il trattamento dell'uso di oppioidi
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Scala a 5 punti progettata dal team per valutare la conoscenza degli abitanti delle isole del Pacifico del disturbo da uso di oppioidi e il trattamento con elementi come "Quali sono le cause della maggior parte degli OUD?
Quali sono le diverse opzioni di trattamento per i PI con OUD"
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Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di atteggiamento degli isolani del Pacifico sui disturbi e il trattamento dell'uso di oppioidi
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Scala a 10 punti progettata dal team per valutare l'atteggiamento degli abitanti delle isole del Pacifico nei confronti del trattamento del disturbo da uso di oppioidi come "Quanto è importante il trattamento?"
e "Quanto è spaventoso il trattamento?"
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Narcotici
- Analgesici, oppioidi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34DA049989 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .