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Développement d'interventions et étude pilote pour prévenir les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes chez les Hawaïens et les insulaires du Pacifique non traités

8 juin 2022 mis à jour par: University of California, Riverside
Cette étude concevra et pilotera/testera la faisabilité d'une intervention culturellement ancrée pour augmenter la recherche de traitement des insulaires du Pacifique souffrant de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes dans les services formels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour le volet essai clinique de cette étude pilote/de faisabilité, les enquêteurs mèneront un test pilote/de faisabilité de notre modèle conceptuel de composants d'intervention culturellement ancrés auprès de 20 adultes insulaires du Pacifique ayant une expérience des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes, puis conduiront 2 groupes de discussion par site pour finaliser les composants et les éléments pour un pilote R01 plus large et des tests aléatoires contrôlés sur liste d'attente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Riverside, California, États-Unis, 91784
        • Recrutement
        • UC Riverside

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • D'origine insulaire du Pacifique / hawaïenne indigène ou partiellement insulaire du Pacifique / hawaïenne indigène.
  • Vivre dans l'Utah ou à Hawaï.
  • Pour tous les participants adultes laïcs insulaires du Pacifique : doivent être âgés de plus de 18 ans.
  • Parle couramment (oral et lu) en anglais ou en hawaïen natif.

Pour les participants insulaires du Pacifique cibles avec OUD, les critères d'inclusion supplémentaires sont :

- Présence d'OUD actif, tel que dépisté via l'échelle de dépendance rapide aux opioïdes à 8 éléments.

Critère d'exclusion:

  • Ne répondent pas aux critères d'inclusion,
  • ne veulent pas participer,
  • ne donne pas ou retire son consentement,
  • Résider en dehors des communautés cibles de l'Utah ou d'Hawaï

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention de recherche de traitement pour les habitants des îles du Pacifique souffrant de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes
Ce volet consistera en une intervention comportementale visant à accroître la recherche de traitement chez les habitants des îles du Pacifique souffrant de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes.
Comportemental: Intervention de recherche de traitement pour les habitants des îles du Pacifique souffrant de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes
Les enquêteurs concevront une intervention de recherche de traitement fondée sur la culture pour les insulaires du Pacifique atteints d'OUD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des connaissances des insulaires du Pacifique sur les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes et leur traitement
Délai: Jusqu'à 12 mois
Échelle à 5 points conçue par l'équipe pour évaluer les connaissances des habitants des îles du Pacifique sur les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes et leur traitement avec des éléments tels que "Qu'est-ce qui cause le plus de TOU ? Quelles sont les différentes options de traitement pour les IP avec OUD"
Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'attitude des insulaires du Pacifique concernant les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes et leur traitement
Délai: Jusqu'à 12 mois
Échelle en 10 points conçue par l'équipe pour évaluer les attitudes des habitants des îles du Pacifique à l'égard du traitement des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes, telle que " Quelle est l'importance du traitement ?" et "À quel point le traitement est-il effrayant ?"
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Riverside

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2021

Première publication (RÉEL)

24 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34DA049989 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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