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Interventionsentwicklung und Pilotstudie zur Verhinderung unbehandelter Opioidkonsumstörungen bei einheimischen Hawaiianern und pazifischen Inselbewohnern

8. Juni 2022 aktualisiert von: University of California, Riverside
Diese Studie wird eine kulturell fundierte Intervention entwerfen und Pilot-/Machbarkeitstests durchführen, um die Behandlungssuche von pazifischen Inselbewohnern mit Opioidkonsumstörungen in formellen Diensten zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für den klinischen Versuchsarm dieser Pilot-/Machbarkeitsstudie werden die Prüfärzte einen Pilot-/Machbarkeitstest unseres konzeptionellen Modells kulturell begründeter Interventionskomponenten mit 20 Erwachsenen der pazifischen Inselbewohner mit Erfahrung mit Opioidkonsumstörungen durchführen und dann 2 Fokusgruppen pro Standort durchführen Fertigstellung der Komponenten und Gegenstände für größere R01-Pilot- und randomisierte Wartelisten-kontrollierte Tests.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 91784
        • Rekrutierung
        • UC Riverside

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von pazifischen Inselbewohnern/eingeborenen Hawaiianern oder Teilpazifischen Inselbewohnern/eingeborenen Hawaiianern.
  • Lebe in Utah oder Hawaii.
  • Für alle erwachsenen Laien-Insulaner der Pazifikinseln: müssen über 18 Jahre alt sein.
  • Fließend (mündlich und lesend) in Englisch oder gebürtigem Hawaiianisch.

Für Zielteilnehmer der pazifischen Inseln mit OUDs sind zusätzliche Einschlusskriterien:

- Vorhandensein von aktivem OUD, wie anhand der 8-Punkte-Rapid-Opioid-Abhängigkeitsskala gescreent.

Ausschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien nicht erfüllen,
  • nicht teilnehmen möchten,
  • die Einwilligung nicht erteilt oder widerruft,
  • Wohnen Sie außerhalb der Zielgemeinden von Utah oder Hawaii

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlung suchende Intervention für pazifische Inselbewohner mit Opioidkonsumstörungen
Dieser Arm wird aus einer Verhaltensintervention bestehen, um die Behandlungssuche unter pazifischen Inselbewohnern mit Opioidkonsumstörungen zu verstärken.
Verhalten: Behandlung suchende Intervention für pazifische Inselbewohner mit Opioidkonsumstörungen
Die Ermittler werden eine kulturell begründete Behandlung entwickeln, die eine Intervention für pazifische Inselbewohner mit OUDs anstrebt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensskala der pazifischen Inselbewohner über Opioidkonsumstörungen und Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
5-Punkte-Skala, die vom Team entwickelt wurde, um das Wissen der pazifischen Inselbewohner über Opioidkonsumstörungen und Behandlungen mit Elementen wie „Was verursacht die meisten OUDs? Was sind die verschiedenen Behandlungsoptionen für PIs mit OUDs?
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungsskala der pazifischen Inselbewohner zu Opioidkonsumstörungen und Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
10-Punkte-Skala, die vom Team entwickelt wurde, um die Einstellung der pazifischen Inselbewohner zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen zu bewerten, z. B. "Wie wichtig ist eine Behandlung?" und "Wie beängstigend ist die Behandlung?"
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Riverside

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. April 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34DA049989 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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