Desarrollo de intervención y estudio piloto para prevenir el trastorno por consumo de opioides de nativos de Hawái y de las islas del Pacífico sin tratar
8 de junio de 2022 actualizado por: University of California, Riverside
Este estudio diseñará y probará la factibilidad/piloto de una intervención basada en la cultura para aumentar la búsqueda de tratamiento de los habitantes de las islas del Pacífico con trastornos por uso de opioides en los servicios formales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Para el brazo de ensayo clínico de este estudio piloto/de factibilidad, los investigadores realizarán una prueba piloto/de factibilidad de nuestro modelo conceptual de componentes de intervención basados en la cultura con 20 adultos de las islas del Pacífico con experiencia en trastornos por uso de opioides, luego realizarán 2 grupos de enfoque por sitio para finalizar los componentes y elementos para pruebas piloto R01 más grandes y pruebas aleatorias controladas en lista de espera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew Subica
- Número de teléfono: 8089369806
- Correo electrónico: asubica@medsch.ucr.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 91784
- Reclutamiento
- UC Riverside
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De las islas del Pacífico/nativo de Hawái o parte de las islas del Pacífico/herencia nativa de Hawái.
- Vive en Utah o Hawái.
- Para todos los participantes adultos laicos de las islas del Pacífico: deben ser mayores de 18 años.
- Fluidez (oral y lectura) en inglés o hawaiano nativo.
Para los participantes objetivo de las islas del Pacífico con OUD, el criterio de inclusión adicional es:
- Presencia de OUD activo, según lo evaluado a través de la Escala Rápida de Dependencia de Opioides de 8 ítems.
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión,
- No están dispuestos a participar,
- No proporciona o se retracta del consentimiento,
- Residir fuera de las comunidades objetivo de Utah o Hawái
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención de búsqueda de tratamiento para isleños del Pacífico con trastornos por consumo de opioides
Este brazo consistirá en una intervención conductual para aumentar la búsqueda de tratamiento entre los habitantes de las islas del Pacífico con trastornos por consumo de opioides.
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Los investigadores diseñarán un tratamiento basado en la cultura que busca la intervención para los isleños del Pacífico con OUD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de conocimientos de las islas del Pacífico sobre los trastornos y el tratamiento por consumo de opiáceos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Escala de 5 puntos diseñada por el equipo para evaluar el conocimiento de los isleños del Pacífico sobre el trastorno por uso de opioides y el tratamiento con elementos como "¿Qué causa la mayoría de los OUD?
¿Cuáles son las diferentes opciones de tratamiento para IP con OUD?
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Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de actitud de los habitantes de las islas del Pacífico sobre los trastornos y el tratamiento por consumo de opiáceos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Escala de 10 puntos diseñada por el equipo para evaluar las actitudes de los habitantes de las islas del Pacífico hacia el tratamiento del trastorno por uso de opioides como "¿Qué tan importante es el tratamiento?"
y "¿Qué tan aterrador es el tratamiento?"
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con opioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Estupefacientes
- Analgésicos Opiáceos
Otros números de identificación del estudio
- R34DA049989 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .