Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventieontwikkeling en pilootstudie ter voorkoming van onbehandelde inheemse Hawaïaanse en Pacifische eilandbewoners opioïdengebruiksstoornis

8 juni 2022 bijgewerkt door: University of California, Riverside
Deze studie zal een cultureel gefundeerde interventie ontwerpen en testen/testen om de behandelingszoekende van Pacific Islanders met opioïdengebruiksstoornissen in formele diensten te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor de klinische proefarm van deze pilot-/haalbaarheidsstudie zullen de onderzoekers een pilot-/haalbaarheidstest uitvoeren van ons conceptuele model van cultureel gefundeerde interventiecomponenten met 20 Pacific Islander-volwassenen met ervaring met opioïdengebruiksstoornissen, en vervolgens 2 focusgroepen per locatie leiden om voltooi de componenten en items voor grotere R01-pilot en gerandomiseerde wachtlijstgecontroleerde tests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 91784
        • Werving
        • UC Riverside

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van Pacific Islander / Native Hawaiian of gedeeltelijk Pacific Islander / Native Hawaiian erfgoed.
  • Woon in Utah of Hawaï.
  • Voor alle leken Pacific Islander volwassen deelnemers: moet ouder zijn dan 18 jaar.
  • Vloeiend (mondeling en lezen) in het Engels of Native Hawaiian.

Voor beoogde Pacific Islander-deelnemers met OUD's zijn aanvullende opnamecriteria:

- Aanwezigheid van actieve OUD, zoals gescreend via 8-item Rapid Opioid Dependence Scale.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoen niet aan de inclusiecriteria,
  • Niet bereid zijn om mee te doen,
  • Nalaat toestemming te geven of in te trekken,
  • Woon buiten de doelgemeenschappen van Utah of Hawaï

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Behandeling op zoek naar interventie voor eilandbewoners in de Stille Oceaan met stoornissen in het gebruik van opioïden
Deze arm zal bestaan ​​uit een gedragsinterventie om het zoeken naar behandeling onder Pacific Islanders met stoornissen in het gebruik van opioïden te vergroten.
Gedragsmatig: Behandeling op zoek naar interventie voor eilandbewoners in de Stille Oceaan met stoornissen in het gebruik van opioïden
De onderzoekers zullen een cultureel gefundeerde behandeling ontwerpen voor interventie voor Pacific Islanders met OUD's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pacific Islander Knowledge Scale over stoornissen en behandeling van opioïdengebruik
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
5-puntsschaal ontworpen door het team om de kennis van de Pacific Islander over opioïdengebruiksstoornis en -behandeling te beoordelen met items als "Wat veroorzaakt de meeste OUD's? Wat zijn de verschillende behandelingsmogelijkheden voor PI's met OUD's"
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pacific Islander Attitude Scale over stoornissen en behandeling van opioïdengebruik
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
10-puntsschaal ontworpen door het team om de houding van Pacific Islanders ten opzichte van de behandeling van opioïdengebruiksstoornissen te beoordelen, zoals "Hoe belangrijk is behandeling?" en "Hoe eng is de behandeling?"
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Riverside

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 april 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R34DA049989 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren