Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj intervence a pilotní studie k prevenci neléčené poruchy užívání opioidů původních obyvatel Havaje a Tichomoří

8. června 2022 aktualizováno: University of California, Riverside
Tato studie navrhne a pilotně/proveditelně otestuje kulturně podloženou intervenci ke zvýšení počtu obyvatel tichomořských ostrovů s poruchami užívání opiátů vyhledávající léčbu ve formálních službách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro část klinické studie této pilotní studie/studie proveditelnosti provedou výzkumníci pilotní test/test proveditelnosti našeho koncepčního modelu kulturně založených intervenčních složek s 20 dospělými obyvateli tichomořských ostrovů se zkušenostmi s poruchami užívání opiátů, poté provedou 2 ohniskové skupiny na každé místo, aby dokončit komponenty a položky pro větší pilotní testování R01 a randomizované čekací listiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Riverside, California, Spojené státy, 91784
        • Nábor
        • UC Riverside

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Z dědictví tichomořského ostrovana / původního havajského původu nebo částečně tichomořského ostrovana / původního havajského původu.
  • Žijte v Utahu nebo na Havaji.
  • Pro všechny dospělé laické účastníky Pacifického ostrova: musí být starší 18 let.
  • Plynule (ústně i čtení) v angličtině nebo rodilé havajštině.

Pro cílové účastníky tichomořských ostrovů s OUD jsou další kritéria zařazení:

- Přítomnost aktivního OUD, jak je skrínováno pomocí 8-položkové Rapid Opioid Dependence Scale.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňují kritéria pro zařazení,
  • nejsou ochotni se zúčastnit,
  • neposkytne nebo odvolá souhlas,
  • Bydlet mimo cílové komunity Utahu nebo Havaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba hledající intervenci pro tichomořské ostrovany s poruchami užívání opioidů
Tato větev se bude skládat z behaviorální intervence s cílem zvýšit vyhledávání léčby mezi obyvateli tichomořských ostrovů s poruchami užívání opiátů.
Behaviorální: Léčba hledající intervenci pro tichomořské ostrovany s poruchami užívání opioidů
Vyšetřovatelé navrhnou kulturně založenou léčbu hledající intervenci pro tichomořské ostrovany s OUD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice znalostí tichomořských ostrovanů o poruchách užívání opiátů a léčbě
Časové okno: Až 12 měsíců
5bodová stupnice navržená týmem k posouzení znalostí obyvatel Tichomoří o poruše užívání opiátů a léčbě pomocí položek jako „Co způsobuje většinu OUD? Jaké jsou různé možnosti léčby pro PI s OUD"
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice postoje tichomořských ostrovanů k poruchám užívání opiátů a léčbě
Časové okno: Až 12 měsíců
10bodová škála navržená týmem k posouzení postojů obyvatel tichomořských ostrovů k léčbě poruchy užívání opiátů, jako například "Jak důležitá je léčba?" a "Jak děsivá je léčba?"
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Riverside

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R34DA049989 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit