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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04898478
치료되지 않은 하와이 원주민 및 태평양 섬 주민 오피오이드 사용 장애를 예방하기 위한 개입 개발 및 파일럿 연구
2022년 6월 8일 업데이트: University of California, Riverside
이 연구는 공식 서비스에서 오피오이드 사용 장애가 있는 태평양 섬 주민들의 치료 추구를 증가시키기 위해 문화적으로 근거가 있는 개입을 설계하고 파일럿/타당성 테스트를 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿/타당성 연구의 임상 시험 부문에서 조사관은 오피오이드 사용 장애 경험이 있는 20명의 태평양 섬 주민 성인을 대상으로 문화 기반 개입 구성 요소의 개념 모델에 대한 파일럿/타당성 테스트를 수행한 다음 사이트당 2개의 포커스 그룹을 수행하여 더 큰 R01 파일럿 및 무작위 대기자 명단 제어 테스트를 위한 구성 요소 및 항목을 마무리합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrew Subica
- 전화번호: 8089369806
- 이메일: asubica@medsch.ucr.edu
연구 장소
-
-
California
-
Riverside, California, 미국, 91784
- 모병
- UC Riverside
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 태평양 섬 주민/하와이 원주민 또는 부분 태평양 섬 주민/하와이 원주민 유산.
- 유타 또는 하와이에 거주하십시오.
- 모든 평신도 태평양 섬 주민 성인 참가자의 경우: 18세 이상이어야 합니다.
- 영어 또는 하와이 원주민의 유창함(구두 및 읽기).
OUD가 있는 대상 태평양 섬 주민 참가자의 추가 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 8항목 신속 아편 의존성 척도를 통해 선별된 활성 OUD의 존재.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함,
- 참여 의사가 없으신 분,
- 동의를 제공하지 않거나 철회하는 경우,
- 유타 또는 하와이의 대상 커뮤니티 외부에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오피오이드 사용 장애가 있는 태평양 섬 주민들을 위한 개입을 모색하는 치료
이 부문은 오피오이드 사용 장애가 있는 태평양 섬 주민들의 치료 추구를 증가시키기 위한 행동 개입으로 구성됩니다.
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조사관은 OUD가 있는 태평양 섬 주민들을 위한 개입을 추구하는 문화적으로 근거가 있는 치료법을 설계할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 사용 장애 및 치료에 대한 태평양 섬 주민 지식 척도
기간: 최대 12개월
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오피오이드 사용 장애에 대한 태평양 섬 주민들의 지식과 "대부분의 OUD의 원인은 무엇입니까?
OUD가 있는 PI의 다양한 치료 옵션은 무엇입니까?"
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 사용 장애 및 치료에 대한 태평양 섬 주민 태도 척도
기간: 최대 12개월
|
"치료가 얼마나 중요합니까?"
그리고 "치료가 얼마나 무서운가요?"
|
최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R34DA049989 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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