中耳手術後の味覚障害：頻度、期間、鼓索損傷の影響と生活の質
2025年3月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
鼓索神経 (CTN) は神経 VII の枝であり、舌の前 3 分の 2 からの味覚と、顎下および舌下唾液腺からの唾液分泌という 2 つの要素があります。
CTNはツチ骨とキヌタ骨の間に中耳を投げ込みます。 CTN は解剖学的に位置が異なるため、耳科手術中に損傷を受けることがよくあります。
中耳手術後の味覚障害については文献に記載されていますが、さまざまな研究結果は非常にばらつきがあります。 さらに、トラウマを与えたCTNを保存するか犠牲にするかについてのコンセンサスはありません。
アンケートを使用して、耳の手術後の味覚障害の頻度、期間、特徴、および症状のある人の生活の質への影響を評価します。
CTN損傷の種類が味覚障害に及ぼす影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
214
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06003
- Chu De Nice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中耳手術を受けた患者さん
説明
包含基準:
- 中耳手術を受ける患者
- 参加受付
- 18歳未満、保護者の承認。
除外基準:
- 手術前の味覚障害
- 後見または監護措置を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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中耳手術
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術前、術後10日、4ヶ月、1年後の味覚・唾液障害に関するアンケート。 アンケートには、味覚障害の特徴や生活の質への具体的な影響が含まれます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中耳手術後の味覚障害と唾液障害の頻度、期間、特徴、および生活の質への影響。
時間枠：1年
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中耳手術前と手術後1年間に味覚と唾液障害をアンケートで測定します
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTN 損傷の種類の影響: 伸展と切断、耳疾患の影響
時間枠：1日
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外科医のアンケートによる測定
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1日
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内視鏡手術と顕微鏡手術の間の使用の影響
時間枠：1日
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外科医のアンケートによる測定
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas Guevara, Dr、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月30日
一次修了 (実際)
2023年5月23日
研究の完了 (実際)
2023年5月23日
試験登録日
最初に提出
2021年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月19日
最初の投稿 (実際)
2021年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月5日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。