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Troubles du goût après chirurgie de l'oreille moyenne : fréquence, durée, influence des lésions de la corde du tympan et qualité de vie

5 mars 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Le nerf Chorda tympani (CTN) est une branche du nerf VII et a deux composants: la sensation gustative des deux tiers antérieurs de la langue et la sécrétion salivaire des glandes salivaires sous-maxillaires et sublinguales.

CTN va jeter l'oreille moyenne entre le marteau et l'enclume. En raison de sa localisation anatomique, le CTN est fréquemment endommagé lors de la chirurgie otologique.

Les troubles du goût après chirurgie de l'oreille moyenne ont été décrits dans la littérature mais les résultats des différentes études sont très hétérogènes. De plus, il n'y a pas de consensus pour préserver ou sacrifier un CTN traumatisé.

Nous utiliserons un questionnaire pour évaluer la fréquence, la durée et les caractéristiques des troubles du goût après une chirurgie de l'oreille et l'impact sur la qualité de vie des personnes présentant des symptômes.

Nous évaluerons l'influence du type de lésion CTN sur les troubles du goût.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

214

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06003
        • Chu De Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients opérés de l'oreille moyenne

La description

Critère d'intégration:

  • Patient subissant une chirurgie de l'oreille moyenne
  • Acceptation de participer
  • moins de 18 ans, autorisation parentale.

Critère d'exclusion:

  • Trouble du goût avant la chirurgie
  • Patients avec mesure de tutelle ou de tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie de l'oreille moyenne

Questionnaire sur les troubles du goût et de la salivation avant la chirurgie, 10 jours, 4 mois et 1 an après la chirurgie.

Les questionnaires incluent les caractéristiques de la perturbation du goût et l'impact spécifique sur la qualité de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence, durée et caractéristiques des troubles du goût et de la salivation après chirurgie de l'oreille moyenne et impact sur la qualité de vie.
Délai: 1 an
Les troubles du goût et de la salivation seront mesurés avec un questionnaire avant et pendant 1 an après la chirurgie de l'oreille moyenne
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence du type de blessure CTN : étirement versus sectionné, influence de la maladie otologique
Délai: Un jour
Mesurer avec le questionnaire du chirurgien
Un jour
Influence de l'utilisation entre chirurgie endoscopique ou microscopique
Délai: Un jour
Mesurer avec le questionnaire du chirurgien
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas Guevara, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2021

Première publication (Réel)

24 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21IUFC01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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