- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04899011
Troubles du goût après chirurgie de l'oreille moyenne : fréquence, durée, influence des lésions de la corde du tympan et qualité de vie
Le nerf Chorda tympani (CTN) est une branche du nerf VII et a deux composants: la sensation gustative des deux tiers antérieurs de la langue et la sécrétion salivaire des glandes salivaires sous-maxillaires et sublinguales.
CTN va jeter l'oreille moyenne entre le marteau et l'enclume. En raison de sa localisation anatomique, le CTN est fréquemment endommagé lors de la chirurgie otologique.
Les troubles du goût après chirurgie de l'oreille moyenne ont été décrits dans la littérature mais les résultats des différentes études sont très hétérogènes. De plus, il n'y a pas de consensus pour préserver ou sacrifier un CTN traumatisé.
Nous utiliserons un questionnaire pour évaluer la fréquence, la durée et les caractéristiques des troubles du goût après une chirurgie de l'oreille et l'impact sur la qualité de vie des personnes présentant des symptômes.
Nous évaluerons l'influence du type de lésion CTN sur les troubles du goût.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Nice, France, 06003
- Chu De Nice
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient subissant une chirurgie de l'oreille moyenne
- Acceptation de participer
- moins de 18 ans, autorisation parentale.
Critère d'exclusion:
- Trouble du goût avant la chirurgie
- Patients avec mesure de tutelle ou de tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie de l'oreille moyenne
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Questionnaire sur les troubles du goût et de la salivation avant la chirurgie, 10 jours, 4 mois et 1 an après la chirurgie. Les questionnaires incluent les caractéristiques de la perturbation du goût et l'impact spécifique sur la qualité de vie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence, durée et caractéristiques des troubles du goût et de la salivation après chirurgie de l'oreille moyenne et impact sur la qualité de vie.
Délai: 1 an
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Les troubles du goût et de la salivation seront mesurés avec un questionnaire avant et pendant 1 an après la chirurgie de l'oreille moyenne
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Influence du type de blessure CTN : étirement versus sectionné, influence de la maladie otologique
Délai: Un jour
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Mesurer avec le questionnaire du chirurgien
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Un jour
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Influence de l'utilisation entre chirurgie endoscopique ou microscopique
Délai: Un jour
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Mesurer avec le questionnaire du chirurgien
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas Guevara, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21IUFC01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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