- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04899011
Distúrbios do paladar após cirurgia do ouvido médio: frequência, duração, influência da lesão da corda do tímpano e qualidade de vida
O nervo corda do tímpano (CTN), é um ramo do nervo VII, e possui dois componentes: sensação gustativa dos dois terços anteriores da língua e secreção salivar das glândulas salivares submandibulares e sublinguais.
CTN vai lançar orelha média entre o martelo e a bigorna. Devido à sua localização anatômica, a NTC é frequentemente lesada durante a cirurgia otológica.
Distúrbios do paladar após cirurgia da orelha média foram descritos na literatura, mas os resultados dos vários estudos são muito heterogêneos. Além disso, não há consenso em preservar ou sacrificar uma CTN traumatizada.
Utilizaremos questionário para avaliar frequência, duração e características do distúrbio do paladar após cirurgia otológica e o impacto na qualidade de vida de quem apresenta os sintomas.
Avaliaremos a influência do tipo de lesão do CTN no distúrbio do paladar.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França, 06003
- Chu De Nice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a cirurgia de ouvido médio
- Aceitação para participar
- menores de 18 anos, autorização dos pais.
Critério de exclusão:
- Perturbação do paladar antes da cirurgia
- Pacientes com tutela ou medida tutelar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia do ouvido médio
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Questionário sobre distúrbios do paladar e da saliva antes da cirurgia, 10 dias, 4 meses e 1 ano após a cirurgia. Os questionários incluem características de distúrbios do paladar e impacto específico na qualidade de vida. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência, duração e características dos distúrbios do paladar e da saliva após cirurgia de orelha média e impacto na qualidade de vida.
Prazo: 1 ano
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Distúrbios do paladar e da saliva serão medidos com questionário antes e durante 1 ano após a cirurgia da orelha média
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Influência do tipo de lesão da NTC: estiramento versus secção, influência da doença otológica
Prazo: 1 dia
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Medida com questionário do cirurgião
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1 dia
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Influência do uso entre cirurgia de endoscópio ou microscópio
Prazo: 1 dia
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Medida com questionário do cirurgião
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Guevara, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21IUFC01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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