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Distúrbios do paladar após cirurgia do ouvido médio: frequência, duração, influência da lesão da corda do tímpano e qualidade de vida

5 de março de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

O nervo corda do tímpano (CTN), é um ramo do nervo VII, e possui dois componentes: sensação gustativa dos dois terços anteriores da língua e secreção salivar das glândulas salivares submandibulares e sublinguais.

CTN vai lançar orelha média entre o martelo e a bigorna. Devido à sua localização anatômica, a NTC é frequentemente lesada durante a cirurgia otológica.

Distúrbios do paladar após cirurgia da orelha média foram descritos na literatura, mas os resultados dos vários estudos são muito heterogêneos. Além disso, não há consenso em preservar ou sacrificar uma CTN traumatizada.

Utilizaremos questionário para avaliar frequência, duração e características do distúrbio do paladar após cirurgia otológica e o impacto na qualidade de vida de quem apresenta os sintomas.

Avaliaremos a influência do tipo de lesão do CTN no distúrbio do paladar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

214

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06003
        • Chu De Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com cirurgia de orelha média

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente submetido a cirurgia de ouvido médio
  • Aceitação para participar
  • menores de 18 anos, autorização dos pais.

Critério de exclusão:

  • Perturbação do paladar antes da cirurgia
  • Pacientes com tutela ou medida tutelar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia do ouvido médio

Questionário sobre distúrbios do paladar e da saliva antes da cirurgia, 10 dias, 4 meses e 1 ano após a cirurgia.

Os questionários incluem características de distúrbios do paladar e impacto específico na qualidade de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência, duração e características dos distúrbios do paladar e da saliva após cirurgia de orelha média e impacto na qualidade de vida.
Prazo: 1 ano
Distúrbios do paladar e da saliva serão medidos com questionário antes e durante 1 ano após a cirurgia da orelha média
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Influência do tipo de lesão da NTC: estiramento versus secção, influência da doença otológica
Prazo: 1 dia
Medida com questionário do cirurgião
1 dia
Influência do uso entre cirurgia de endoscópio ou microscópio
Prazo: 1 dia
Medida com questionário do cirurgião
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Guevara, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21IUFC01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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